- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533398
Stressipallon käyttö ahdistukseen
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Stressipallon käytön vaikutus hemodialyysipotilaiden ahdistuneisuuteen: Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus
Dialyysipotilaiden stressinhallinta on avainasemassa näiden negatiivisten tekijöiden vähentämisessä ja sekä fyysisen että henkisen hyvinvoinnin ylläpitämisessä.
Dialyysipotilailla sen sijaan stressipallon käytön tehokkuutta mukavuuteen ja stressiin arvioitiin, eikä sen vaikutusta ahdistuneisuuteen arvioinut tutkimusta löytynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressipallo on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään ihmisten huomion häiritsemiseen, kun he tietoisesti keskittyvät ärsykkeeseen.
Palloa puristamalla stimuloidaan käsien hermoja ja lähetetään ärsykkeitä aivojen limbiselle alueelle, ja nämä ärsykkeet saavat aikaan akupainantavaikutuksen.
Samalla se on helpoin ja halvin tapa päästä eroon stressistä ja ylläpitää ihmisen henkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ylläpito hemodialyysissä kolme kertaa viikossa neljä tuntia per hoitokerta
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on terveysongelmia, jotka liittyvät käteen/käsivarteen stressipallon käyttöön
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stressipallon käyttö
Heitä pyydettiin käyttämään palloa vähintään 10 minuuttia dialyysihoidon aikana ja kun he tunsivat olonsa stressaantuneeksi tai huonovointiseksi kotona/työssä.
|
Heitä pyydettiin käyttämään palloa vähintään 10 minuuttia dialyysihoidon aikana ja kun he tunsivat olonsa stressaantuneeksi tai huonovointiseksi kotona/työssä.
Potilaita, joilla oli valtimo-laskimofisteli tai valtimolaskimosiirre, neuvottiin käyttämään stressipalloa toisella kädellä, kun verisuonille ei ollut pääsyä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrollitilan aikana potilaat saivat tavanomaista hoitoa eivätkä käyttäneet stressipalloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen perustasosta 12. dialyysijaksolla
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Se arvioidaan kaksi kertaa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Seitsemän 14 kysymyksestä mittaa ahdistusta ja seitsemän masennusta.
Vastaukset pisteytetään nelipisteen Likert-muodossa välillä 0-3.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0 ja korkein pistemäärä on 21.
HADS:n turkkilaisen version rajapisteiksi määritettiin 10 ahdistuksen ala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 12 dialyysijaksolla
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Se arvioidaan kaksi kertaa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Seitsemän 14 kysymyksestä mittaa ahdistusta ja seitsemän masennusta.
Vastaukset pisteytetään nelipisteen Likert-muodossa välillä 0-3.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0 ja korkein pistemäärä on 21.
HADS:n turkkilaisen version rajapisteiksi määritettiin 10 ahdistuksen ala-asteikolle ja 7 masennuksen ala-asteikolle.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Cantekin I, Tan M. The influence of music therapy on perceived stressors and anxiety levels of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(1):105-9. doi: 10.3109/0886022X.2012.736294. Epub 2012 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .