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Utilisation de la balle anti-stress sur l'anxiété

7 septembre 2022 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effet de l'utilisation d'une balle anti-stress sur l'anxiété chez les patients hémodialysés : une étude croisée contrôlée randomisée en simple aveugle

La gestion du stress chez les patients dialysés joue un rôle clé dans la réduction de ces négativités et dans le maintien du bien-être physique et mental. Chez les patients dialysés, en revanche, l'efficacité de l'utilisation d'une balle anti-stress sur le confort et le stress a été évaluée, et aucune étude n'a été trouvée évaluant son effet sur l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La balle anti-stress est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour distraire les individus lorsqu'ils se concentrent consciemment sur un stimulus. Avec la compression de la balle, les nerfs des mains sont stimulés et des stimuli sont envoyés à la région limbique du cerveau, et ces stimuli produisent un effet d'acupression. En même temps, c'est la méthode la plus simple et la moins chère qui permet à l'esprit de s'éloigner du stress et de maintenir le bien-être mental de la personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Sous hémodialyse d'entretien trois fois par semaine pendant quatre heures par séance
  • Capable de communiquer en turc
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de santé liés à la main/au bras pour utiliser la balle anti-stress
  • Les patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisation de la balle anti-stress
On leur a demandé d'utiliser le ballon pendant au moins 10 minutes pendant le traitement de dialyse et lorsqu'ils se sentaient stressés ou mal à la maison/au travail.
Autre: Utilisation de la balle anti-stress
On leur a demandé d'utiliser le ballon pendant au moins 10 minutes pendant le traitement de dialyse et lorsqu'ils se sentaient stressés ou mal à la maison/au travail. Les patients atteints de fistule artério-veineuse ou de greffe artério-veineuse ont été invités à utiliser la balle anti-stress avec l'autre main, là où il n'y avait pas d'accès vasculaire.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Pendant la condition de contrôle, les patients ont reçu des soins standard et n'ont pas utilisé de balle anti-stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de dépression de base à 12 séances de dialyse
Délai: Jusqu'à 2 mois
Il sera évalué deux fois avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Sept des 14 questions mesurent l'anxiété et sept mesurent la dépression. Les réponses sont notées selon un format Likert à quatre points entre 0 et 3. Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-échelles est de 0 et le score le plus élevé est de 21. Les seuils de la version turque du HADS ont été déterminés à 10 pour la sous-échelle d'anxiété et à 7 pour la sous-échelle de dépression.
Jusqu'à 2 mois
Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à la 12 séance de dialyse
Délai: Jusqu'à 2 mois
Il sera évalué deux fois avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Sept des 14 questions mesurent l'anxiété et sept mesurent la dépression. Les réponses sont notées selon un format Likert à quatre points entre 0 et 3. Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-échelles est de 0 et le score le plus élevé est de 21. Les seuils de la version turque du HADS ont été déterminés à 10 pour la sous-échelle d'anxiété et à 7 pour la sous-échelle de dépression.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

25 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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