Uso de pelotas antiestrés para la ansiedad
7 de septiembre de 2022 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Efecto del uso de pelotas antiestrés sobre la ansiedad en pacientes en hemodiálisis: un estudio cruzado, controlado, aleatorizado, simple ciego
El manejo del estrés en pacientes de diálisis juega un papel clave en la reducción de estas negatividades y en el mantenimiento del bienestar tanto físico como mental.
En pacientes en diálisis, por otro lado, se evaluó la efectividad del uso de pelota antiestrés sobre la comodidad y el estrés, y no se encontró ningún estudio que evaluara su efecto sobre la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stress ball es uno de los métodos no farmacológicos utilizados para distraer a las personas cuando se concentran conscientemente en un estímulo.
Al apretar la pelota, se estimulan los nervios de las manos y se envían estímulos a la región límbica del cerebro, y estos estímulos proporcionan un efecto de acupresión.
Al mismo tiempo, es el método más fácil y económico que permite alejar la mente del estrés y mantener el bienestar mental de la persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- En hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana durante cuatro horas por sesión
- Capaz de comunicarse en turco
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener algún problema de salud relacionado con la mano o el brazo para usar la pelota antiestrés
- Pacientes que no quisieron participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Uso de pelota antiestrés
Se les pidió que usaran la pelota durante al menos 10 minutos durante el tratamiento de diálisis y cuando se sintieran estresados o mal en casa o en el trabajo.
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Se les pidió que usaran la pelota durante al menos 10 minutos durante el tratamiento de diálisis y cuando se sintieran estresados o mal en casa o en el trabajo.
A los pacientes con fístula arteriovenosa o injerto arteriovenoso se les indicó que usaran el balón antiestrés con la otra mano, donde no había acceso vascular.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Durante la condición de control, los pacientes recibieron atención estándar y no usaron pelota antiestrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel de depresión inicial a las 12 sesiones de diálisis
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará en dos ocasiones con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Siete de las 14 preguntas miden ansiedad y siete miden depresión.
Las respuestas se puntúan en un formato Likert de cuatro puntos entre 0 y 3.
La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambas subescalas es 0 y la puntuación más alta es 21.
Los puntos de corte de la versión turca de HADS se determinaron en 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
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Hasta 2 meses
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial a las 12 sesiones de diálisis
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará en dos ocasiones con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Siete de las 14 preguntas miden ansiedad y siete miden depresión.
Las respuestas se puntúan en un formato Likert de cuatro puntos entre 0 y 3.
La puntuación más baja que los pacientes pueden obtener de ambas subescalas es 0 y la puntuación más alta es 21.
Los puntos de corte de la versión turca de HADS se determinaron en 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Cantekin I, Tan M. The influence of music therapy on perceived stressors and anxiety levels of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(1):105-9. doi: 10.3109/0886022X.2012.736294. Epub 2012 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .