Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressbal gebruiken bij angst

7 september 2022 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effect van stressbalgebruik op angst bij hemodialysepatiënten: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd cross-over-onderzoek

Stressmanagement bij dialysepatiënten speelt een sleutelrol bij het verminderen van deze negativiteiten en bij het behouden van zowel fysiek als mentaal welzijn. Bij dialysepatiënten daarentegen werd de effectiviteit van het gebruik van stressballen op comfort en stress geëvalueerd, en er werd geen studie gevonden die het effect op angst evalueerde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stressbal is een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om individuen af ​​te leiden wanneer ze zich bewust op een stimulus concentreren. Door het knijpen van de bal worden de zenuwen in de handen gestimuleerd en worden er prikkels naar het limbisch gebied van de hersenen gestuurd, en deze prikkels zorgen voor een acupressuureffect. Tegelijkertijd is het de gemakkelijkste en goedkoopste methode waarmee de geest kan ontsnappen aan stress en het mentale welzijn van de persoon kan behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Op onderhoud hemodialyse drie keer per week gedurende vier uur per sessie
  • Kan communiceren in het Turks
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen hebben met betrekking tot de hand/arm om de stressbal te gebruiken
  • Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebruik stressbal
Hen werd gevraagd om de bal minstens 10 minuten te gebruiken tijdens de dialysebehandeling en wanneer ze zich thuis/op het werk gestrest of onwel voelden.
Ander: Gebruik stressbal
Hen werd gevraagd om de bal minstens 10 minuten te gebruiken tijdens de dialysebehandeling en wanneer ze zich thuis/op het werk gestrest of onwel voelden. Patiënten met arterioveneuze fistel of arterioveneuze graft kregen de instructie om de stressbal met de andere hand te gebruiken, waar geen vasculaire toegang was.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Tijdens de controleconditie kregen patiënten standaardzorg en gebruikten ze geen stressbal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijndepressieniveau bij 12 dialysesessies
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Het wordt twee keer beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Zeven van de 14 vragen meten angst en zeven meten depressie. Antwoorden worden gescoord in een vierpunts Likert-formaat tussen 0-3. De laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen behalen is 0 en de hoogste score is 21. De afkappunten van de Turkse versie van HADS werden bepaald als 10 voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie.
Tot 2 maanden
Verandering van baseline-angstniveau bij 12 dialysesessies
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Het wordt twee keer beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Zeven van de 14 vragen meten angst en zeven meten depressie. Antwoorden worden gescoord in een vierpunts Likert-formaat tussen 0-3. De laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen halen is 0 en de hoogste score is 21. De afkappunten van de Turkse versie van HADS werden bepaald als 10 voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren