Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använd stressboll vid ångest

7 september 2022 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effekt av användning av stressbollar på ångest hos hemodialyspatienter: en enkelblind randomiserad kontrollerad överkorsningsstudie

Stresshantering hos dialyspatienter spelar en nyckelroll för att minska dessa negativiteter och för att upprätthålla både fysiskt och psykiskt välbefinnande. Hos dialyspatienter utvärderades å andra sidan effekten av stressbollsanvändning på komfort och stress, och ingen studie hittades som utvärderade dess effekt på ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stressboll är en av de icke-farmakologiska metoder som används för att distrahera individer när de medvetet fokuserar på en stimulans. Med klämning av bollen stimuleras nerverna i händerna och stimuli skickas till den limbiska delen av hjärnan, och dessa stimuli ger en akupressureffekt. Samtidigt är det den enklaste och billigaste metoden som gör att sinnet kan komma bort från stress och bibehålla personens psykiska välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • På underhållshemodialys tre gånger per vecka i fyra timmar per session
  • Kan kommunicera på turkiska
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har några hälsoproblem relaterade till handen/armen för att använda stressbollen
  • Patienter som inte ville delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användning av stressbollar
De ombads använda bollen i minst 10 minuter under dialysbehandlingen och när de kände sig stressade eller illamående hemma/jobbet.
Övrig: Användning av stressbollar
De ombads använda bollen i minst 10 minuter under dialysbehandlingen och när de kände sig stressade eller illamående hemma/jobbet. Patienter med arteriovenös fistel eller arteriovenös transplantat instruerades att använda stressbollen med den andra handen, där det inte fanns någon vaskulär åtkomst.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Under kontrolltillståndet fick patienterna standardvård och använde inte stressboll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjedepressionsnivå vid 12 dialyssessioner
Tidsram: Upp till 2 månader
Det kommer att bedömas två gånger med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sju av de 14 frågorna mäter ångest och sju mäter depression. Svar poängsätts i ett fyra-poäng Likert-format mellan 0-3. Den lägsta poängen som patienter kan få från båda underskalorna är 0 och den högsta poängen är 21. Gränspunkterna för den turkiska versionen av HADS bestämdes till 10 för ångestsubskalan och 7 för depressionssubskalan.
Upp till 2 månader
Ändring från baslinjens ångestnivå vid 12 dialyssessioner
Tidsram: Upp till 2 månader
Det kommer att bedömas två gånger med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sju av de 14 frågorna mäter ångest och sju mäter depression. Svar poängsätts i ett fyra-poäng Likert-format mellan 0-3. Den lägsta poängen som patienter kan få från båda underskalorna är 0 och den högsta poängen är 21. Gränspunkterna för den turkiska versionen av HADS bestämdes till 10 för ångestsubskalan och 7 för depressionssubskalan.
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (FAKTISK)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera