- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533398
Anvendelse af stressbold ved angst
7. september 2022 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Effekt af stressboldbrug på angst hos hæmodialysepatienter: En enkeltblind randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse
Stresshåndtering hos dialysepatienter spiller en nøglerolle i at reducere disse negativiteter og for at opretholde både fysisk og mentalt velvære.
Hos dialysepatienter blev effektiviteten af brug af stressbold på komfort og stress derimod evalueret, og der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der vurderede dets effekt på angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stressbold er en af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at distrahere individer, når de bevidst fokuserer på en stimulus.
Med boldens klemning stimuleres nerverne i hænderne, og stimuli sendes til hjernens limbiske område, og disse stimuli giver en akupressureffekt.
Samtidig er det den nemmeste og billigste metode, der gør det muligt for sindet at komme væk fra stress og bevare personens mentale velbefindende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ved vedligeholdelseshæmodialyse tre gange om ugen i fire timer per session
- Kan kommunikere på tyrkisk
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har du sundhedsproblemer relateret til hånden/armen til at bruge stressbolden
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Brug af stressbold
De blev bedt om at bruge bolden i mindst 10 minutter under dialysebehandlingen, og når de følte sig stressede eller utilpas i hjemmet/arbejdet.
|
De blev bedt om at bruge bolden i mindst 10 minutter under dialysebehandlingen, og når de følte sig stressede eller utilpas i hjemmet/arbejdet.
Patienter med arteriovenøs fistel eller arteriovenøs graft blev instrueret i at bruge stressbolden med den anden hånd, hvor der ikke var vaskulær adgang.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Under kontroltilstanden modtog patienterne standardbehandling og brugte ikke stressbold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline depressionsniveau ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Det vil blive vurderet to gange med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Syv af de 14 spørgsmål måler angst og syv måler depression.
Svar scores i et firepunkts Likert-format mellem 0-3.
Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21.
Afskæringspunkterne for den tyrkiske version af HADS blev bestemt til 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionsunderskalaen.
|
Op til 2 måneder
|
Ændring fra baseline angstniveau ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Det vil blive vurderet to gange med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Syv af de 14 spørgsmål måler angst og syv måler depression.
Svar scores i et firepunkts Likert-format mellem 0-3.
Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21.
Afskæringspunkterne for den tyrkiske version af HADS blev bestemt til 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionsunderskalaen.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Cantekin I, Tan M. The influence of music therapy on perceived stressors and anxiety levels of hemodialysis patients. Ren Fail. 2013;35(1):105-9. doi: 10.3109/0886022X.2012.736294. Epub 2012 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af stressbold
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrutteringLungebetændelse | Sepsis | Septisk chokMalta
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet