Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мяча для снятия стресса при тревоге

7 сентября 2022 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Влияние использования мяча для снятия стресса на тревогу у пациентов, находящихся на гемодиализе: простое слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование

Управление стрессом у диализных пациентов играет ключевую роль в уменьшении этих негативных явлений и в поддержании как физического, так и психического благополучия. С другой стороны, у пациентов на диализе оценивалась эффективность использования мяча для снятия стресса в отношении комфорта и стресса, и не было найдено исследований, в которых оценивалось бы его влияние на тревогу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стресс-мяч — это один из немедикаментозных методов, используемых для отвлечения людей, когда они сознательно фокусируются на стимуле. При сдавливании мяча стимулируются нервы в руках и посылаются импульсы в лимбическую область головного мозга, и эти стимулы обеспечивают эффект акупрессуры. В то же время это самый простой и дешевый метод, который позволяет разуму уйти от стресса и сохранить психическое благополучие человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • На поддерживающем гемодиализе три раза в неделю по четыре часа за сеанс
  • Умение общаться на турецком языке
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Имея какие-либо проблемы со здоровьем, связанные с кистью / рукой, чтобы использовать мяч для снятия стресса
  • Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Использование мяча для снятия стресса
Их попросили использовать мяч не менее 10 минут во время процедуры диализа и когда они чувствовали стресс или плохое самочувствие дома/на работе.
Другой: Использование мяча для снятия стресса
Их попросили использовать мяч не менее 10 минут во время процедуры диализа и когда они чувствовали стресс или плохое самочувствие дома/на работе. Пациентам с артериовенозной фистулой или артериовенозным трансплантатом было рекомендовано использовать стресс-мяч другой рукой, где не было сосудистого доступа.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольном состоянии пациенты получали стандартный уход и не использовали мяч для снятия стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 сеансов диализа
Временное ограничение: До 2 месяцев
Он будет оцениваться два раза по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Семь из 14 вопросов измеряют тревогу, а семь – депрессию. Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3. Самый низкий балл, который пациенты могут получить по обеим подшкалам, равен 0, а самый высокий балл — 21. Пороговые значения турецкой версии HADS были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
До 2 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности на 12-м сеансе диализа
Временное ограничение: До 2 месяцев
Он будет оцениваться два раза по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Семь из 14 вопросов измеряют тревогу, а семь – депрессию. Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3. Самый низкий балл, который пациенты могут получить по обеим подшкалам, равен 0, а самый высокий балл — 21. Пороговые значения турецкой версии HADS были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Demiroglu Bilim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться