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Uso della palla antistress sull'ansia

7 settembre 2022 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effetto dell'uso della palla antistress sull'ansia nei pazienti in emodialisi: uno studio crossover controllato randomizzato in singolo cieco

La gestione dello stress nei pazienti in dialisi gioca un ruolo chiave nella riduzione di queste negatività e nel mantenimento del benessere sia fisico che mentale. Nei pazienti in dialisi, invece, è stata valutata l'efficacia dell'uso della palla antistress sul comfort e sullo stress, e non è stato trovato alcuno studio che ne valutasse l'effetto sull'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La palla antistress è uno dei metodi non farmacologici utilizzati per distrarre le persone quando si concentrano consapevolmente su uno stimolo. Con la spremitura della palla, i nervi nelle mani vengono stimolati e gli stimoli vengono inviati alla regione limbica del cervello, e questi stimoli forniscono un effetto di digitopressione. Allo stesso tempo, è il metodo più semplice ed economico che permette alla mente di allontanarsi dallo stress e mantenere il benessere mentale della persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana per quattro ore a sessione
  • In grado di comunicare in turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di salute legati alla mano/braccio per usare la palla antistress
  • Pazienti che non volevano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Uso della palla antistress
È stato chiesto loro di usare la palla per almeno 10 minuti durante il trattamento di dialisi e quando si sentivano stressati o poco bene a casa/lavoro.
Altro: Uso della palla antistress
È stato chiesto loro di usare la palla per almeno 10 minuti durante il trattamento di dialisi e quando si sentivano stressati o poco bene a casa/lavoro. I pazienti con fistola arterovenosa o innesto arterovenoso sono stati istruiti a utilizzare la palla antistress con l'altra mano, dove non c'era accesso vascolare.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Durante la condizione di controllo, i pazienti hanno ricevuto cure standard e non hanno utilizzato la palla antistress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal livello di depressione basale a 12 sessioni di dialisi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sarà valutato due volte con Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sette delle 14 domande misurano l'ansia e sette misurano la depressione. Le risposte vengono valutate in un formato Likert a quattro punti tra 0 e 3. Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. I punti limite della versione turca di HADS sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
Fino a 2 mesi
Cambiamento rispetto al livello di ansia basale a 12 sessioni di dialisi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sarà valutato due volte con Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sette delle 14 domande misurano l'ansia e sette misurano la depressione. Le risposte vengono valutate in un formato Likert a quattro punti tra 0 e 3. Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. I punti limite della versione turca di HADS sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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