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Verwendung von Stressbällen bei Angstzuständen

7. September 2022 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Wirkung der Verwendung von Stressbällen auf die Angst bei Hämodialysepatienten: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie

Stressbewältigung bei Dialysepatienten spielt eine Schlüsselrolle bei der Reduzierung dieser Negativität und bei der Aufrechterhaltung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens. Bei Dialysepatienten hingegen wurde die Wirksamkeit der Verwendung von Stressbällen auf Komfort und Stress bewertet, und es wurde keine Studie gefunden, die ihre Wirkung auf Angst bewertete.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stressball ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die verwendet werden, um Personen abzulenken, wenn sie sich bewusst auf einen Reiz konzentrieren. Durch das Drücken des Balls werden die Nerven in den Händen stimuliert und Reize werden an die limbische Region des Gehirns gesendet, und diese Reize sorgen für eine Akupressurwirkung. Gleichzeitig ist es die einfachste und billigste Methode, die es dem Geist ermöglicht, vom Stress wegzukommen und das geistige Wohlbefinden der Person aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bei Erhaltungs-Hämodialyse dreimal pro Woche für vier Stunden pro Sitzung
  • Kann sich auf Türkisch verständigen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Hand / dem Arm, um den Stressball zu verwenden
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verwendung von Stressbällen
Sie wurden gebeten, den Ball mindestens 10 Minuten lang während der Dialysebehandlung zu benutzen und wenn sie sich zu Hause/auf der Arbeit gestresst oder unwohl fühlten.
Sonstiges: Verwendung von Stressbällen
Sie wurden gebeten, den Ball mindestens 10 Minuten lang während der Dialysebehandlung zu benutzen und wenn sie sich zu Hause/auf der Arbeit gestresst oder unwohl fühlten. Patienten mit arteriovenöser Fistel oder arteriovenösem Transplantat wurden angewiesen, den Stressball mit der anderen Hand zu verwenden, wenn kein Gefäßzugang vorhanden war.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Während der Kontrollbedingung erhielten die Patienten die Standardbehandlung und verwendeten keinen Stressball.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Depressionsniveaus zu Beginn bei 12 Dialysesitzungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Es wird zweimal mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Sieben der 14 Fragen messen Angst und sieben messen Depressionen. Die Antworten werden in einem Vier-Punkte-Likert-Format zwischen 0 und 3 bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von beiden Subskalen erreichen können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21. Die Cut-off-Punkte der türkischen Version von HADS wurden mit 10 für die Subskala Angst und 7 für die Subskala Depression festgelegt.
Bis zu 2 Monate
Änderung des Angstniveaus zu Beginn der 12. Dialysesitzung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Es wird zweimal mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Sieben der 14 Fragen messen Angst und sieben messen Depressionen. Die Antworten werden in einem Vier-Punkte-Likert-Format zwischen 0 und 3 bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von beiden Subskalen erreichen können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21. Die Cut-off-Punkte der türkischen Version von HADS wurden mit 10 für die Subskala Angst und 7 für die Subskala Depression festgelegt.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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