中度肾功能不全和种族/种族对硫丹药代动力学的影响

纳入标准：

1. 患有 AML 或 MDS 且有资格接受以硫丹为基础的调理治疗的参与者，适用于 alloHSCT。
2. 有可用的匹配相关、匹配无关、半相同或错配的无关供体。 匹配定义为人类白细胞抗原 (HLA)-A、-B、-C、-DRB1 和 DQB1 中至少有 9/10 等位基因匹配或 (HLA)-A、-B、-C 和中有 7/8 等位基因匹配-DRB1。 单倍体相同定义为具有 2、3 或 4（共 8 个）HLA 基因座不匹配的任何家庭成员；同时，供体和受体在以下基因位点的至少一种抗原的 HLA 必须相同：(HLA)-A、-B、-C 和 -DRB1。 必须使用高分辨率脱氧核糖核酸 (DNA) 分型。
3. 年龄在 18-80 岁（含）之间的任何性别的成年人。
4. 卡诺夫斯基指数大于或等于 (>=) 60% (%)。
5. 肌酐清除率 (CLcre) >=30 毫升每分钟 (mL/min)（Cockcroft Gault：正常肾功能：CLcre >=90 mL/min，轻度肾功能不全：CLcre 60-89 mL/min，中度肾功能不全： CLcre 30-59 毫升/分钟）。
6. 愿意同意使用高效的避孕方法，如避孕套、植入物、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器、性禁欲或在治疗期间及之后至少 6 个月内对伴侣进行输精管结扎术，如果有生育能力的女性（根据临床试验促进和协调小组指南定义为生育能力的女性，月经初潮后直到绝经后，除非永久不育）和有生育能力的男性。
7. 如果女性有生育能力，则妊娠试验呈阴性。
8. 已提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 被认为不符合 alloHSCT 条件的参与者，例如由于严重的伴随疾病，在预定的第 7 天之前的 3 周内：

   • 有严重的肾功能损害，例如，正在接受透析，有肾移植史，或计算的 CLcre 小于 (<) 30 mL/min。
   • 有严重的肺功能障碍，单次呼吸肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)（调整血红蛋白）或用力呼气容积 (FEV1) <50%，或休息时严重呼吸困难或需要补氧。
   • 有中度或重度肝功能损害（分别为 Child-Pugh B 或 C 级）并有慢性肝病病史。
2. 有已知的冠状动脉疾病、心肌梗塞病史、心功能障碍，包括心肌病、心力衰竭（纽约心脏协会 II 级及以上）和心律失常（包括阵发性和永久性心房颤动）、室间传导延迟和/或束分支传导阻滞（QRS 持续时间 >120 毫秒 [ms]）。
3. 男性 Fredericia 校正 QTc (QTcF) 间期 >450 毫秒，女性 >470 毫秒。
4. 有活跃的中枢神经系统恶性受累。
5. 在入组前的过去 6 个月内，人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性或患有活动性非控制性传染病，包括真菌感染、活动性病毒性肝脏感染和已知的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS CoV 2) 病毒感染.
6. 以前有过 alloHSCT。
7. 胸腔积液或腹水 >1.0 升 (L)。
8. 怀孕或哺乳。
9. 有不受控制或严重的并发医疗状况。
10. 已知对硫丹、氟达拉滨和/或相关成分过敏、范可尼贫血和其他由 DNA 修复障碍引起的疾病。
11. 在第 7 天之前的 4 周内参加另一项实验性药物试验（冠状病毒疾病 [COVID 19] 疫苗除外）。 这种例外是为了符合受试者的利益，因为如果疾病发生，该人群患 COVID 19 并发症的风险很高。 应将 COVID 19 疫苗接种的详细信息（包括疫苗名称、批次和制造商、剂量、给药日期以及注射的是右臂还是左臂）记录为伴随用药，以便更好地评估 COVID 19 疫苗接种对肿瘤学的总体影响试验结果。
12. 表现出不合作或不合规的行为。
13. 患有精神疾病或病症，可能会影响给予知情同意的能力。