射血分数保留的心力衰竭参与者的等长运动训练
2022年10月25日 更新者：St George's, University of London
射血分数保留的心力衰竭患者的等长运动训练：一项随机对照研究
射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 是发病率和死亡率的主要原因。
高血压仍然是 HFpEF 发生和进展的主要可改变危险因素之一。
有氧运动训练对降低血压 (BP) 的作用已得到充分证实，其对心脏、血管和神经体液的积极适应都被认为是改善动脉血流动力学的潜在机制。
然而，最近的证据表明，与传统的有氧和动态阻力运动训练计划相比，仅一种特定类型的阻力运动（称为等长运动 (IE)）可产生更大的平均血压降低。
事实上，短期 IE 训练除了可以显着降低正常血压、高血压前期和高血压个体的静息血压外，还能显着改善心脏结构和功能。
本研究旨在比较 IE 训练干预对诊断为 HFpEF 的患者与对照组舒张功能参数的急性和慢性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 HFpEF 的患者。
- 在圣乔治心力衰竭心脏病学顾问的照顾下的患者。
- 患者愿意并能够提供知情同意书。
- 男女不限，年满18岁。
- 医学上优化的患者。
排除标准：
- 近期心肌梗死或心电图改变、完全性心脏传导阻滞、不稳定型心绞痛。
- 无法或不愿提供知情同意。
- 男女不限，17岁以下。
- HFrEF 患者。
- 肌肉骨骼损伤的患者可能会因他们的参与而受到影响。
- 静息血压值≥180/110 mmHg。
- 患者无法理解口头和书面英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：等距运动训练
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随机分配给干预的参与者将执行为期 4 周的等长收缩运动训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张功能
大体时间：1年
|
等长运动训练 (IET) 计划是否在统计学上显着改善已诊断患有 HFpEF 的患者的舒张功能参数。
这些参数将使用经胸超声心动图和使用二尖瓣充盈速度（早期 [E] 和晚期 [A] 左心室充盈速度）、E/A 比率和组织多普勒速度（舒张期二尖瓣环速度 [E' ]) 和 E/E' 比率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1年
|
等长运动训练已被证明可以降低收缩压和舒张压 (mmHg)。
我们的次要结果测量是记录与对照组相比，等长运动训练计划后血压的任何统计学显着变化。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月20日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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等距运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的