Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczny trening wysiłkowy uczestników z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

25 października 2022 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Izometryczny trening fizyczny u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową: randomizowane badanie kontrolowane

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) jest główną przyczyną chorobowości i śmiertelności. Nadciśnienie tętnicze pozostaje jednym z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka rozwoju i progresji HFpEF. Rola ćwiczeń aerobowych w obniżaniu ciśnienia krwi (BP) jest dobrze znana, a pozytywne adaptacje serca, naczyń i neurohumoralne są wymieniane jako potencjalne mechanizmy poprawy hemodynamiki tętniczej. Jednak ostatnie dowody wykazały, że sam określony rodzaj ćwiczeń oporowych, znany jako ćwiczenia izometryczne (IE), powoduje większe obniżenie średniego ciśnienia tętniczego niż to, co tradycyjnie obserwowano w programach ćwiczeń oporowych zarówno aerobowych, jak i dynamicznych. Rzeczywiście, krótkotrwały trening IE powoduje znaczną poprawę zarówno struktury, jak i funkcji serca, oprócz indukowania znacznego obniżenia spoczynkowego BP u osób z prawidłowym ciśnieniem, stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem. Niniejsze badanie ma na celu porównanie ostrego i przewlekłego wpływu interwencji treningowej IE na parametry funkcji rozkurczowej u pacjentów, u których zdiagnozowano HFpEF, w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem HFpEF.
  • Pacjenci pod opieką konsultanta kardiologii chorób serca św. Jerzego.
  • Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat.
  • Pacjenci zoptymalizowani pod względem medycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub zmiany elektrokardiograficzne, całkowity blok serca, niestabilna dusznica bolesna.
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  • Mężczyźni i kobiety, w wieku do 17 lat.
  • Pacjenci z HFrEF.
  • Pacjenci z urazem układu mięśniowo-szkieletowego, na który prawdopodobnie może mieć wpływ ich zaangażowanie.
  • Spoczynkowe wartości BP ≥180/110 mmHg.
  • Pacjenci nie rozumiejący języka angielskiego w mowie i piśmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń izometrycznych
Inny: Trening ćwiczeń izometrycznych
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji wykonają 4-tygodniowy program ćwiczeń izometrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: 1 rok
Czy program izometrycznego treningu wysiłkowego (IET) istotnie statystycznie poprawia parametry funkcji rozkurczowej u pacjentów, u których rozpoznano HFpEF. Parametry te będą mierzone ilościowo za pomocą echokardiografii przezklatkowej i miar prędkości napełniania przez transmisję (wczesne [E] i późne [A] prędkości napełniania lewej komory), stosunku E/A i prędkości Dopplera tkankowego (prędkości pierścienia mitralnego w rozkurczu [E' ]) i stosunek E/E'.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Wykazano, że izometryczny trening fizyczny obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg). Naszą drugorzędną miarą wyniku jest rejestracja wszelkich statystycznie istotnych zmian ciśnienia krwi po programie ćwiczeń izometrycznych w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.0214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń izometrycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj