Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik izometrického cvičení u účastníků se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí

25. října 2022 aktualizováno: St George's, University of London

Nácvik izometrického cvičení u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí: randomizovaná kontrolovaná studie

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) je hlavní příčinou morbidity a mortality. Hypertenze zůstává jedním z hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů rozvoje a progrese HFpEF. Úloha aerobního cvičebního tréninku pro snížení krevního tlaku (BP) je dobře zavedena, přičemž pozitivní kardiální, vaskulární a neurohumorální adaptace jsou všechny uváděny jako potenciální mechanismy pro zlepšení arteriální hemodynamiky. Nedávné důkazy však ukázaly, že specifický typ cvičení s odporem sám o sobě, známý jako izometrické cvičení (IE), produkuje větší průměrné snížení TK, než jaké bylo tradičně pozorováno u aerobních i dynamických tréninkových programů s odporovým cvičením. Krátkodobý trénink IE skutečně způsobuje významné zlepšení jak srdeční struktury, tak funkce, navíc k indukci významného snížení klidového TK u normotenzních, prehypertenzních a hypertenzních jedinců. Tato studie si klade za cíl porovnat akutní a chronické účinky tréninkové intervence IE na parametry diastolické funkce u pacientů, u kterých byla diagnostikována HFpEF, ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou HFpEF.
  • Pacienti v péči kardiologického poradce se srdečním selháním svatého Jiří.
  • Pacienti ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Muž a žena ve věku 18 let a více.
  • Lékařsky optimalizovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu nebo elektrokardiografické změny, kompletní srdeční blok, nestabilní angina pectoris.
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Muž a žena ve věku 17 let nebo mladší.
  • Pacienti s HFrEF.
  • Pacienti s muskuloskeletálním poraněním, které by mohlo být ovlivněno jejich postižením.
  • Klidové hodnoty TK ≥180/110 mmHg.
  • Pacienti nerozumějí slovem i písmem anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Izometrický trénink
Jiný: Izometrický trénink
Účastníci randomizovaní k intervenci provedou 4týdenní program izometrického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolická funkce
Časové okno: 1 rok
Zda program izometrického cvičení (IET) statisticky významně zlepšuje parametry diastolické funkce u pacientů, u kterých byla diagnostikována HFpEF. Tyto parametry budou měřeny kvantitativně pomocí transtorakální echokardiografie a pomocí měření rychlosti plnění transmiteru (časné [E] a pozdní [A] rychlosti plnění levé komory), poměru E/A a tkáňových dopplerovských rychlostí (rychlosti mitrálního anulu v diastole [E' ]) a poměr E/E'.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Bylo prokázáno, že izometrický trénink snižuje systolický a diastolický krevní tlak (mmHg). Naším sekundárním výstupním měřítkem je zaznamenat jakékoli statisticky významné změny krevního tlaku po programu izometrického cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St George's, University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.0214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izometrický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit