- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551663
Entrenamiento de ejercicios isométricos en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
25 de octubre de 2022 actualizado por: St George's, University of London
Entrenamiento de ejercicios isométricos en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: un estudio controlado aleatorizado
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) es una causa importante de morbilidad y mortalidad.
La hipertensión sigue siendo uno de los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo y progresión de la HFpEF.
El papel del entrenamiento con ejercicios aeróbicos para la reducción de la presión arterial (PA) está bien establecido, con adaptaciones cardíacas, vasculares y neurohumorales positivas, todas citadas como mecanismos potenciales para mejorar la hemodinámica arterial.
Sin embargo, la evidencia reciente ha demostrado que un tipo específico de ejercicio de fuerza por sí solo, conocido como ejercicio isométrico (EI), produce mayores reducciones de la PA media que las que se han visto tradicionalmente con los programas de entrenamiento de ejercicios de fuerza tanto aeróbicos como dinámicos.
De hecho, el entrenamiento de IE de corta duración provoca mejoras significativas tanto en la estructura como en la función cardíaca, además de inducir reducciones significativas en la PA en reposo en individuos normotensos, prehipertensos e hipertensos.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos y crónicos de una intervención de entrenamiento de IE sobre los parámetros de la función diastólica en pacientes que han sido diagnosticados con HFpEF en comparación con un grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de ICFEp.
- Pacientes bajo el cuidado de un consultor de cardiología de St George's Heart Failure.
- Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
- Pacientes médicamente optimizados.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente o cambios electrocardiográficos, bloqueo cardíaco completo, angina inestable.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, de 17 años o menos.
- Pacientes con ICFER.
- Pacientes con lesiones musculoesqueléticas que posiblemente podrían verse afectadas por su compromiso.
- Valores de PA en reposo ≥180/110 mmHg.
- Pacientes incapaces de entender inglés verbal y escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
Experimental: Entrenamiento de ejercicios isométricos
|
Los participantes asignados al azar a la intervención realizarán un programa de 4 semanas de entrenamiento con ejercicios isométricos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Si un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos (IET) mejora de forma estadísticamente significativa los parámetros de la función diastólica en pacientes que han sido diagnosticados con HFpEF.
Estos parámetros se medirán cuantitativamente mediante ecocardiografía transtorácica y utilizando medidas de velocidad de llenado transmitral (velocidades de llenado del ventrículo izquierdo temprano [E] y tardío [A]), la relación E/A y las velocidades del Doppler tisular (velocidades del anillo mitral en diástole [E' ]) y la relación E/E'.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos reduce la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg).
Nuestra medida de resultado secundaria es registrar cualquier cambio estadísticamente significativo en la presión arterial después de un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos en comparación con un grupo de control.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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