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Entrenamiento de ejercicios isométricos en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

25 de octubre de 2022 actualizado por: St George's, University of London

Entrenamiento de ejercicios isométricos en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada: un estudio controlado aleatorizado

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) es una causa importante de morbilidad y mortalidad. La hipertensión sigue siendo uno de los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo y progresión de la HFpEF. El papel del entrenamiento con ejercicios aeróbicos para la reducción de la presión arterial (PA) está bien establecido, con adaptaciones cardíacas, vasculares y neurohumorales positivas, todas citadas como mecanismos potenciales para mejorar la hemodinámica arterial. Sin embargo, la evidencia reciente ha demostrado que un tipo específico de ejercicio de fuerza por sí solo, conocido como ejercicio isométrico (EI), produce mayores reducciones de la PA media que las que se han visto tradicionalmente con los programas de entrenamiento de ejercicios de fuerza tanto aeróbicos como dinámicos. De hecho, el entrenamiento de IE de corta duración provoca mejoras significativas tanto en la estructura como en la función cardíaca, además de inducir reducciones significativas en la PA en reposo en individuos normotensos, prehipertensos e hipertensos. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos y crónicos de una intervención de entrenamiento de IE sobre los parámetros de la función diastólica en pacientes que han sido diagnosticados con HFpEF en comparación con un grupo control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ICFEp.
  • Pacientes bajo el cuidado de un consultor de cardiología de St George's Heart Failure.
  • Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
  • Pacientes médicamente optimizados.

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio reciente o cambios electrocardiográficos, bloqueo cardíaco completo, angina inestable.
  • Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
  • Hombres y mujeres, de 17 años o menos.
  • Pacientes con ICFER.
  • Pacientes con lesiones musculoesqueléticas que posiblemente podrían verse afectadas por su compromiso.
  • Valores de PA en reposo ≥180/110 mmHg.
  • Pacientes incapaces de entender inglés verbal y escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Entrenamiento de ejercicios isométricos
Los participantes asignados al azar a la intervención realizarán un programa de 4 semanas de entrenamiento con ejercicios isométricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
Si un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos (IET) mejora de forma estadísticamente significativa los parámetros de la función diastólica en pacientes que han sido diagnosticados con HFpEF. Estos parámetros se medirán cuantitativamente mediante ecocardiografía transtorácica y utilizando medidas de velocidad de llenado transmitral (velocidades de llenado del ventrículo izquierdo temprano [E] y tardío [A]), la relación E/A y las velocidades del Doppler tisular (velocidades del anillo mitral en diástole [E' ]) y la relación E/E'.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos reduce la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg). Nuestra medida de resultado secundaria es registrar cualquier cambio estadísticamente significativo en la presión arterial después de un programa de entrenamiento con ejercicios isométricos en comparación con un grupo de control.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021.0214

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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