Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus gyakorlatok megtartott kilökődési frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedőknél

2022. október 25. frissítette: St George's, University of London

Izometrikus gyakorlatok megtartott kilökődési frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A hipertónia továbbra is az egyik fő módosítható kockázati tényező a HFpEF kialakulásában és progressziójában. Az aerob testmozgásnak a vérnyomás (BP) csökkentésében betöltött szerepe jól megalapozott, a pozitív szív-, érrendszeri és neurohumorális adaptációk mindegyike az artériás hemodinamika javításának lehetséges mechanizmusaként említhető. A legújabb bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy az izometrikus gyakorlatként (IE) ismert ellenállási gyakorlatok önmagukban nagyobb átlagos vérnyomáscsökkenést eredményeznek, mint ami hagyományosan megfigyelhető mind az aerob, mind a dinamikus ellenállást gyakorló edzésprogramoknál. Valójában a rövid időtartamú IE edzés jelentős javulást eredményez mind a szív szerkezetében, mind a működésében, amellett, hogy a nyugalmi vérnyomás jelentős csökkenését idézi elő normotens, prehipertenzív és hipertóniás egyénekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az IE edzési beavatkozás akut és krónikus hatását a diasztolés funkció paramétereire olyan betegeknél, akiknél HFpEF-et diagnosztizáltak egy kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HFpEF-vel diagnosztizált betegek.
  • Szent György szívelégtelenség kardiológiai szaktanácsadó felügyelete alatt álló betegek.
  • Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni.
  • Férfi és nő, 18 éves vagy idősebb.
  • Orvosilag optimalizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi szívinfarktus vagy elektrokardiográfiás változások, teljes szívblokk, instabil angina.
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • Férfi és nő, 17 éves vagy annál fiatalabb.
  • HFrEF-ben szenvedő betegek.
  • Olyan izom-csontrendszeri sérülésben szenvedő betegek, akiket érintettségük valószínűleg érinthet.
  • Nyugalmi vérnyomás ≥180/110 Hgmm.
  • A betegek nem tudnak szóban és írásban megérteni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Izometrikus gyakorlatok képzése
Egyéb: Izometrikus gyakorlatok képzése
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4 hetes izometrikus edzésprogramot hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diasztolés funkció
Időkeret: 1 év
Az izometrikus edzésprogram (IET) statisztikailag szignifikánsan javítja-e a diasztolés funkció paramétereit azoknál a betegeknél, akiknél HFpEF-et diagnosztizáltak. Ezeket a paramétereket kvantitatívan mérjük transthoracalis echokardiográfiával és a transzmissziós töltési sebesség (korai [E] és késői [A] bal kamra telődési sebesség), az E/A arány és a szöveti Doppler-sebességek (mitrális gyűrűs sebességek diasztolában [E') segítségével. ]) és az E/E' arány.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
Az izometrikus gyakorlatokról kimutatták, hogy csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm). Másodlagos eredménymérőnk az, hogy rögzítsünk minden statisztikailag szignifikáns változást a vérnyomásban egy izometrikus edzésprogramot követően a kontrollcsoporthoz képest.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St George's, University of London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021.0214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlatok képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel