Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk træningstræning hos deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

25. oktober 2022 opdateret af: St George's, University of London

Isometrisk træningstræning hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Hypertension er fortsat en af ​​de vigtigste modificerbare risikofaktorer i HFpEF udvikling og progression. Rollen af ​​aerob træning for blodtryksreduktion (BP) er veletableret, med positive hjerte-, vaskulære og neurohumorale tilpasninger alle nævnt som potentielle mekanismer til at forbedre arteriel hæmodynamik. Nylige beviser har dog vist, at en specifik form for modstandsøvelse alene, kendt som isometrisk træning (IE), producerer større gennemsnitlige BP-reduktioner end hvad man traditionelt har set med både aerobe og dynamiske modstandstræningsprogrammer. Faktisk forårsager kortvarig IE-træning betydelige forbedringer i både hjertestruktur og funktion, ud over at inducere betydelige reduktioner i hvilende BP hos normotensive, præ-hypertensive og hypertensive individer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de akutte og kroniske effekter af en IE træningsintervention på diastoliske funktionsparametre hos patienter, der er blevet diagnosticeret med HFpEF sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med HFpEF.
  • Patienter under behandling af en kardiologisk konsulent i St. George's hjertesvigt.
  • Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke.
  • Mand og kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Medicinsk optimerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig myokardieinfarkt eller elektrokardiografiske ændringer, komplet hjerteblokade, ustabil angina.
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Mand og kvinde, 17 år eller yngre.
  • Patienter med HFrEF.
  • Patienter med muskuloskeletale skader, der kunne tænkes påvirket af deres involvering.
  • Hvile BP værdier på ≥180/110 mmHg.
  • Patienter, der ikke kan forstå mundtligt og skriftligt engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Isometrisk træning
Andet: Isometrisk træning
Deltagere, der er randomiseret til interventionen, vil udføre et 4-ugers program med isometrisk træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk funktion
Tidsramme: 1 år
Hvorvidt et program for isometrisk træning (IET) statistisk signifikant forbedrer diastoliske funktionsparametre hos patienter, der er blevet diagnosticeret med HFpEF. Disse parametre vil blive målt kvantitativt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi og ved hjælp af mål for transmitral fyldningshastighed (tidlige [E] og sene [A] venstre ventrikulære fyldningshastigheder), E/A-forholdet og vævs Doppler-hastigheder (mitral annulus-hastigheder i diastole [E' ]) og E/E'-forholdet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Isometrisk træning har vist sig at reducere systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg). Vores sekundære resultatmål er at registrere statistisk signifikante ændringer i blodtrykket efter et program med isometrisk træningstræning sammenlignet med en kontrolgruppe.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's, University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.0214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isometrisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner