Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка изометрических упражнений у участников с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса

25 октября 2022 г. обновлено: St George's, University of London

Изометрические физические упражнения у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса: рандомизированное контролируемое исследование

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) является основной причиной заболеваемости и смертности. Артериальная гипертензия остается одним из основных модифицируемых факторов риска развития и прогрессирования HFpEF. Роль аэробных упражнений для снижения артериального давления (АД) хорошо известна, при этом позитивная сердечная, сосудистая и нейрогуморальная адаптация упоминаются как потенциальные механизмы улучшения артериальной гемодинамики. Тем не менее, недавние данные показали, что отдельный тип упражнений с отягощениями, известный как изометрические упражнения (ИЭ), приводит к более значительному среднему снижению АД, чем то, что традиционно наблюдалось в программах тренировок как с аэробными, так и с динамическими упражнениями с отягощениями. Действительно, кратковременная ИЭ-тренировка вызывает значительные улучшения как структуры, так и функции сердца, в дополнение к значительному снижению АД в покое у лиц с нормальным, предгипертоническим и гипертоническим давлением. Это исследование направлено на сравнение острого и хронического воздействия тренировочного вмешательства на ИЭ на параметры диастолической функции у пациентов с диагнозом СНсФВ по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом HFpEF.
  • Пациенты под наблюдением кардиолога-консультанта по сердечной недостаточности Святого Георгия.
  • Пациенты, желающие и способные дать информированное согласие.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
  • Медицински оптимизированные пациенты.

Критерий исключения:

  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда или электрокардиографические изменения, полная блокада сердца, нестабильная стенокардия.
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
  • Мужчина и женщина в возрасте 17 лет и младше.
  • Пациенты с СНнФВ.
  • Пациенты с травмами опорно-двигательного аппарата, которые предположительно могут быть затронуты их вовлечением.
  • Значения АД в покое ≥180/110 мм рт.ст.
  • Пациенты не могут понимать устный и письменный английский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Изометрические упражнения
Другой: Изометрические упражнения
Участники, рандомизированные для вмешательства, будут выполнять 4-недельную программу изометрических упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическая функция
Временное ограничение: 1 год
Статистически значимо улучшает ли программа изометрических упражнений (ИЭТ) параметры диастолической функции у пациентов с диагнозом СНсФВ. Эти параметры будут измеряться количественно с помощью трансторакальной эхокардиографии и измерения скорости трансмитрального наполнения (ранняя [E] и поздняя [A] скорость наполнения левого желудочка), соотношение E/A и тканевая допплеровская скорость (скорость митрального кольца в диастолу [E'). ]) и соотношение E/E'.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
Было показано, что изометрические упражнения снижают систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.). Наша вторичная мера результата заключается в регистрации любых статистически значимых изменений артериального давления после программы изометрических упражнений по сравнению с контрольной группой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.0214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изометрические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться