Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk treningstrening hos deltakere med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

25. oktober 2022 oppdatert av: St George's, University of London

Isometrisk treningstrening hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon: en randomisert kontrollert studie

Hjertesvikt med en bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet. Hypertensjon er fortsatt en av de viktigste modifiserbare risikofaktorene i utvikling og progresjon av HFpEF. Rollen til aerob trening for blodtrykksreduksjon (BP) er veletablert, med positive hjerte-, vaskulære og nevrohumorale tilpasninger alle nevnt som potensielle mekanismer for å forbedre arteriell hemodynamikk. Nyere bevis har imidlertid vist at en spesifikk type motstandstrening alene, kjent som isometrisk trening (IE), gir større gjennomsnittlig BP-reduksjon enn det som tradisjonelt har vært sett med både aerobe og dynamiske motstandstreningsprogrammer. Kortvarig IE-trening forårsaker faktisk betydelige forbedringer i både hjertestruktur og funksjon, i tillegg til å indusere betydelige reduksjoner i hvilende BP hos normotensive, pre-hypertensive og hypertensive individer. Denne studien tar sikte på å sammenligne de akutte og kroniske effektene av en IE-treningsintervensjon på diastoliske funksjonsparametre hos pasienter som har blitt diagnostisert med HFpEF sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med HFpEF.
  • Pasienter under omsorg av en St George's Heart Failure kardiologisk konsulent.
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke.
  • Mann og kvinne, 18 år eller eldre.
  • Medisinsk optimaliserte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt eller elektrokardiografiske endringer, fullstendig hjerteblokk, ustabil angina.
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
  • Mann og kvinne, 17 år eller yngre.
  • Pasienter med HFrEF.
  • Pasienter med muskel- og skjelettskade som kan tenkes påvirket av deres involvering.
  • Hviletrykkverdier på ≥180/110 mmHg.
  • Pasienter som ikke kan forstå muntlig og skriftlig engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Isometrisk treningstrening
Annen: Isometrisk treningstrening
Deltakere som er randomisert til intervensjonen vil utføre et 4-ukers program med isometrisk treningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk funksjon
Tidsramme: 1 år
Hvorvidt et program for isometrisk trening (IET) statistisk signifikant forbedrer diastoliske funksjonsparametere hos pasienter som har blitt diagnostisert med HFpEF. Disse parametrene vil bli målt kvantitativt ved bruk av transthorax ekkokardiografi og ved bruk av mål for transmitral fyllingshastighet (tidlige [E] og sen [A] venstre ventrikkelfyllingshastigheter), E/A-forholdet og vevsdopplerhastigheter (mitralannulushastigheter i diastole [E' ]) og E/E'-forholdet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Isometrisk treningstrening har vist seg å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg). Vårt sekundære utfallsmål er å registrere statistisk signifikante endringer i blodtrykket etter et program med isometrisk treningstrening sammenlignet med en kontrollgruppe.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St George's, University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021.0214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Isometrisk treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere