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Esercizio fisico isometrico nei partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata

25 ottobre 2022 aggiornato da: St George's, University of London

Esercizio fisico isometrico in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata: uno studio controllato randomizzato

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) è una delle principali cause di morbilità e mortalità. L'ipertensione rimane uno dei principali fattori di rischio modificabili nello sviluppo e nella progressione dell'HFpEF. Il ruolo dell'allenamento aerobico per la riduzione della pressione arteriosa (BP) è ben definito, con adattamenti cardiaci, vascolari e neuroumorali positivi tutti citati come potenziali meccanismi per migliorare l'emodinamica arteriosa. Tuttavia, prove recenti hanno dimostrato che un tipo specifico di esercizio di resistenza da solo, noto come esercizio isometrico (IE), produce maggiori riduzioni della pressione arteriosa media rispetto a quanto tradizionalmente osservato con i programmi di allenamento con esercizi di resistenza aerobica e dinamica. Infatti, l'allenamento IE di breve durata provoca miglioramenti significativi sia nella struttura che nella funzione cardiaca, oltre a indurre significative riduzioni della pressione arteriosa a riposo in individui normotesi, pre-ipertesi e ipertesi. Questo studio mira a confrontare gli effetti acuti e cronici di un intervento di formazione IE sui parametri della funzione diastolica in pazienti a cui è stata diagnosticata HFpEF rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di HFpEF.
  • Pazienti sotto la cura di un consulente cardiologico per l'insufficienza cardiaca di San Giorgio.
  • Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato.
  • Maschio e femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti ottimizzati dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente o alterazioni elettrocardiografiche, blocco cardiaco completo, angina instabile.
  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.
  • Maschio e femmina, di età pari o inferiore a 17 anni.
  • Pazienti con HFrEF.
  • Pazienti con lesioni muscoloscheletriche che potrebbero plausibilmente essere influenzate dal loro coinvolgimento.
  • Valori della PA a riposo ≥180/110 mmHg.
  • Pazienti incapaci di comprendere l'inglese verbale e scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Allenamento isometrico
Altro: Allenamento isometrico
I partecipanti randomizzati all'intervento eseguiranno un programma di 4 settimane di allenamento isometrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diastolica
Lasso di tempo: 1 anno
Se un programma di allenamento isometrico (IET) migliora in modo statisticamente significativo i parametri della funzione diastolica nei pazienti a cui è stata diagnosticata l'HFpEF. Questi parametri saranno misurati quantitativamente mediante ecocardiografia transtoracica e utilizzando misure della velocità di riempimento del ventricolo sinistro (precoce [E] e tardo [A] velocità di riempimento del ventricolo sinistro), del rapporto E/A e delle velocità del Doppler tissutale (velocità dell'anulus mitralico in diastole [E' ]) e il rapporto E/E'.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
È stato dimostrato che l'esercizio fisico isometrico riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg). La nostra misura di esito secondario consiste nel registrare eventuali variazioni statisticamente significative della pressione arteriosa a seguito di un programma di allenamento isometrico rispetto a un gruppo di controllo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George's, University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.0214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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