Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isometrische oefentraining bij deelnemers met hartfalen met behouden ejectiefractie

25 oktober 2022 bijgewerkt door: St George's, University of London

Isometrische oefentraining bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hartfalen met een geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Hypertensie blijft een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren bij de ontwikkeling en progressie van HFpEF. De rol van aërobe training voor bloeddrukverlaging (BP) is goed ingeburgerd, met positieve cardiale, vasculaire en neurohumorale aanpassingen die allemaal worden genoemd als mogelijke mechanismen voor het verbeteren van de arteriële hemodynamica. Recent bewijs heeft echter aangetoond dat alleen een specifiek type weerstandsoefening, bekend als isometrische oefening (IE), grotere gemiddelde BP-verlagingen oplevert dan wat traditioneel wordt gezien bij trainingsprogramma's voor zowel aërobe als dynamische weerstandsoefeningen. IE-training van korte duur veroorzaakt inderdaad significante verbeteringen in zowel de hartstructuur als de hartfunctie, naast het induceren van een significante vermindering van de bloeddruk in rust bij normotensieve, prehypertensieve en hypertensieve personen. Deze studie heeft tot doel de acute en chronische effecten van een IE-trainingsinterventie op diastolische functieparameters bij patiënten bij wie de diagnose HFpEF is gesteld, te vergelijken met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met HFpEF.
  • Patiënten onder de hoede van een St. George's hartfalen cardiologieconsulent.
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Man en vrouw, 18 jaar of ouder.
  • Medisch geoptimaliseerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Recent myocardinfarct of elektrocardiografische veranderingen, volledig hartblok, instabiele angina pectoris.
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Man en vrouw, 17 jaar of jonger.
  • Patiënten met HFrEF.
  • Patiënten met musculoskeletaal letsel die mogelijk door hun betrokkenheid kunnen worden beïnvloed.
  • BP-waarden in rust van ≥180/110 mmHg.
  • Patiënten niet in staat om mondeling en schriftelijk Engels te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Isometrische oefentraining
Ander: Isometrische oefentraining
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie zullen een 4 weken durend programma van isometrische oefentraining uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Of een isometrisch trainingsprogramma (IET) de diastolische functieparameters statistisch significant verbetert bij patiënten bij wie de diagnose HFpEF is gesteld. Deze parameters zullen kwantitatief worden gemeten met behulp van transthoracale echocardiografie en met behulp van metingen van de transmissievulsnelheid (vroege [E] en late [A] linkerventrikelvulsnelheden), de E/A-ratio en weefsel Doppler-snelheden (mitrale annulussnelheden in diastole [E' ]) en de E/E'-ratio.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Van isometrische oefentraining is aangetoond dat het de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) verlaagt. Onze secundaire uitkomstmaat is het vastleggen van statistisch significante veranderingen in de bloeddruk na een programma van isometrische oefentraining in vergelijking met een controlegroep.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St George's, University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.0214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isometrische oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren