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Entraînement à l'exercice isométrique chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

25 octobre 2022 mis à jour par: St George's, University of London

Entraînement à l'exercice isométrique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : une étude contrôlée randomisée

L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) est une cause majeure de morbidité et de mortalité. L'hypertension reste l'un des principaux facteurs de risque modifiables dans le développement et la progression de l'HFpEF. Le rôle de l'entraînement aérobique dans la réduction de la pression artérielle (TA) est bien établi, avec des adaptations cardiaques, vasculaires et neurohumorales positives citées comme des mécanismes potentiels pour améliorer l'hémodynamique artérielle. Cependant, des preuves récentes ont montré qu'un type spécifique d'exercice de résistance seul, connu sous le nom d'exercice isométrique (IE), produit des réductions moyennes de la PA plus importantes que ce qui a été traditionnellement observé avec les programmes d'entraînement d'exercices de résistance aérobie et dynamique. En effet, un entraînement IE de courte durée entraîne des améliorations significatives à la fois de la structure et de la fonction cardiaques, en plus d'induire des réductions significatives de la PA au repos chez les individus normotendus, pré-hypertendus et hypertendus. Cette étude vise à comparer les effets aigus et chroniques d'une intervention de formation IE sur les paramètres de la fonction diastolique chez les patients qui ont été diagnostiqués avec HFpEF par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec HFpEF.
  • Patients pris en charge par un consultant en cardiologie pour l'insuffisance cardiaque de St George.
  • Patients disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
  • Homme et femme, âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients médicalement optimisés.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde récent ou modifications électrocardiographiques, bloc cardiaque complet, angor instable.
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
  • Homme et femme, âgés de 17 ans ou moins.
  • Patients avec HFrEF.
  • Les patients présentant des lésions musculo-squelettiques qui pourraient éventuellement être affectés par leur implication.
  • Valeurs de PA au repos ≥180/110 mmHg.
  • Patients incapables de comprendre l'anglais oral et écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Entraînement physique isométrique
Autre: Entraînement physique isométrique
Les participants randomisés pour l'intervention effectueront un programme de 4 semaines d'exercices isométriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction diastolique
Délai: 1 an
Si un programme d'entraînement physique isométrique (IET) améliore statistiquement de manière significative les paramètres de la fonction diastolique chez les patients qui ont reçu un diagnostic de HFpEF. Ces paramètres seront mesurés quantitativement à l'aide d'une échocardiographie transthoracique et à l'aide de mesures de la vitesse de remplissage transmitral (vitesses de remplissage ventriculaire gauche précoce [E] et tardive [A]), du rapport E/A et des vitesses Doppler tissulaires (vitesses de l'anneau mitral en diastole [E' ]) et le rapport E/E'.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 1 an
Il a été démontré que l'entraînement physique isométrique réduit la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg). Notre critère de jugement secondaire consiste à enregistrer tout changement statistiquement significatif de la pression artérielle à la suite d'un programme d'entraînement physique isométrique par rapport à un groupe témoin.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.0214

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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