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Treinamento de Exercícios Isométricos em Participantes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada

25 de outubro de 2022 atualizado por: St George's, University of London

Treinamento Isométrico de Exercícios em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada: um Estudo Randomizado e Controlado

A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. A hipertensão continua sendo um dos principais fatores de risco modificáveis ​​no desenvolvimento e progressão da ICFEP. O papel do treinamento aeróbico para a redução da pressão arterial (PA) está bem estabelecido, com adaptações cardíacas, vasculares e neuro-humorais positivas, todas citadas como mecanismos potenciais para melhorar a hemodinâmica arterial. No entanto, evidências recentes mostraram que um tipo específico de exercício de resistência sozinho, conhecido como exercício isométrico (IE), produz maiores reduções médias de PA do que o que tem sido tradicionalmente visto com programas de treinamento de exercícios de resistência aeróbicos e dinâmicos. De fato, o treinamento de EI de curta duração causa melhorias significativas tanto na estrutura quanto na função cardíaca, além de induzir reduções significativas na PA de repouso em indivíduos normotensos, pré-hipertensos e hipertensos. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos e crônicos de uma intervenção de treinamento de IE nos parâmetros da função diastólica em pacientes que foram diagnosticados com ICFEP em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com ICFEP.
  • Pacientes sob os cuidados de um consultor de cardiologia do St George's Heart Failure.
  • Pacientes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado.
  • Masculino e feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pacientes clinicamente otimizados.

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio recente ou alterações eletrocardiográficas, bloqueio cardíaco completo, angina instável.
  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
  • Masculino e feminino, com idade igual ou inferior a 17 anos.
  • Pacientes com ICFEr.
  • Pacientes com lesões musculoesqueléticas que podem ser afetadas por seu envolvimento.
  • Valores de PA em repouso ≥180/110 mmHg.
  • Pacientes incapazes de compreender inglês verbal e escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Treinamento de exercícios isométricos
Outro: Treinamento de exercícios isométricos
Os participantes randomizados para a intervenção realizarão um programa de 4 semanas de treinamento de exercícios isométricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diastólica
Prazo: 1 ano
Se um programa de treinamento de exercícios isométricos (IET) melhora estatisticamente significativamente os parâmetros da função diastólica em pacientes que foram diagnosticados com ICFEP. Esses parâmetros serão medidos quantitativamente por ecocardiografia transtorácica e por meio de medidas de velocidade de enchimento transmitral (velocidades de enchimento ventricular esquerdo precoce [E] e tardia [A]), relação E/A e velocidades de Doppler tecidual (velocidades do anel mitral em diástole [E' ]) e a relação E/E'.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
Foi demonstrado que o treinamento de exercícios isométricos reduz a pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg). Nossa medida de resultado secundário é registrar quaisquer alterações estatisticamente significativas na pressão arterial após um programa de treinamento de exercícios isométricos em comparação com um grupo de controle.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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St George's, University of London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.0214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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