Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen harjoittelu osallistujille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: St George's, University of London

Isometrinen harjoittelu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Hypertensio on edelleen yksi tärkeimmistä muutettavissa olevista riskitekijöistä HFpEF:n kehittymisessä ja etenemisessä. Aerobisen harjoittelun rooli verenpaineen (BP) alentamisessa on vakiintunut, ja positiiviset sydämen, verisuonten ja neurohumoraaliset mukautukset mainitaan mahdollisina mekanismeina valtimoiden hemodynamiikan parantamiseksi. Viimeaikaiset todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että erityinen vastusharjoitus, joka tunnetaan isometrisenä harjoituksena (IE), tuottaa enemmän keskimääräistä verenpaineen laskua kuin mitä on perinteisesti havaittu sekä aerobisissa että dynaamisissa vastusharjoitteluohjelmissa. Lyhytkestoinen IE-harjoittelu aiheuttaakin merkittäviä parannuksia sekä sydämen rakenteessa että toiminnassa, sen lisäksi, että se indusoi merkittävästi lepoverenpaineen laskua normotensiivisillä, prehypertensiivisillä ja hypertensiivisillä yksilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata IE-harjoittelun akuutteja ja kroonisia vaikutuksia diastolisen toiminnan parametreihin potilailla, joilla on diagnosoitu HFpEF, verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HFpEF.
  • Potilaat St Georgen sydämen vajaatoiminnan kardiologian konsultin hoidossa.
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Mies ja nainen, vähintään 18-vuotiaat.
  • Lääketieteellisesti optimoidut potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti tai elektrokardiografiset muutokset, täydellinen sydänkatkos, epästabiili angina.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Mies ja nainen, 17 vuotta tai sitä nuoremmat.
  • Potilaat, joilla on HFrEF.
  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vamma, joihin heidän osallistumisensa voisi mahdollisesti vaikuttaa.
  • Lepopainearvot ≥180/110 mmHg.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä suullista ja kirjallista englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Isometrinen harjoittelu
Muut: Isometrinen harjoittelu
Interventioon satunnaistetut osallistujat suorittavat 4 viikon isometrisen harjoitusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Parantaako isometrinen harjoitteluohjelma (IET) tilastollisesti merkitsevästi diastolisia toimintaparametreja potilailla, joilla on diagnosoitu HFpEF. Nämä parametrit mitataan kvantitatiivisesti käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa ja mittaamalla transmission täyttönopeutta (varhainen [E] ja myöhäinen [A] vasemman kammion täyttönopeudet), E/A-suhdetta ja kudosten Doppler-nopeuksia (mitraalisen renkaan nopeudet diastolessa [E' ]) ja E/E'-suhde.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Isometrisen harjoittelun on osoitettu alentavan systolista ja diastolista verenpainetta (mmHg). Toissijainen tulosmittaamme on kirjata kaikki tilastollisesti merkittävät verenpaineen muutokset isometrisen harjoitteluohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St George's, University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.0214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isometrinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa