Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk träning hos deltagare med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

25 oktober 2022 uppdaterad av: St George's, University of London

Isometrisk träning hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion: en randomiserad kontrollerad studie

Hjärtsvikt med en konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet. Hypertoni är fortfarande en av de stora modifierbara riskfaktorerna i utveckling och progression av HFpEF. Rollen av aerob träning för blodtryckssänkning (BP) är väl etablerad, med positiva hjärt-, vaskulära och neurohumorala anpassningar som alla nämns som potentiella mekanismer för att förbättra arteriell hemodynamik. Nya bevis har dock visat att en specifik typ av motståndsträning ensam, känd som isometrisk träning (IE), ger större genomsnittliga blodtryckssänkningar än vad som traditionellt setts med både aerobiska och dynamiska träningsprogram för motstånd. Faktum är att kortvarig IE-träning orsakar signifikanta förbättringar i både hjärtstruktur och funktion, förutom att den inducerar betydande minskningar av vilotryck hos normotensiva, pre-hypertensiva och hypertensiva individer. Denna studie syftar till att jämföra de akuta och kroniska effekterna av en IE-träningsintervention på diastoliska funktionsparametrar hos patienter som har diagnostiserats med HFpEF jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen HFpEF.
  • Patienter under vård av en hjärtsviktskonsult i St George.
  • Patienter som vill och kan ge informerat samtycke.
  • Man och kvinna, 18 år eller äldre.
  • Medicinskt optimerade patienter.

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller elektrokardiografiska förändringar, fullständigt hjärtblock, instabil angina.
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke.
  • Man och kvinna, 17 år eller yngre.
  • Patienter med HFrEF.
  • Patienter med muskel- och skelettskada som kan tänkas påverkas av deras inblandning.
  • Vilande BP-värden på ≥180/110 mmHg.
  • Patienter som inte kan förstå muntlig och skriftlig engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Isometrisk träningsträning
Övrig: Isometrisk träningsträning
Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att utföra ett 4-veckors program med isometrisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastolisk funktion
Tidsram: 1 år
Huruvida ett program för isometrisk träning (IET) statistiskt signifikant förbättrar diastoliska funktionsparametrar hos patienter som har diagnostiserats med HFpEF. Dessa parametrar kommer att mätas kvantitativt med transthorax ekokardiografi och med mått på transmitral fyllningshastighet (tidig [E] och sen [A] vänsterkammarfyllningshastigheter), E/A-förhållandet och vävnadsdopplerhastigheter (mitralannulushastigheter i diastole [E' ]) och E/E'-förhållandet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 år
Isometrisk träning har visat sig minska systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg). Vårt sekundära resultatmått är att registrera eventuella statistiskt signifikanta förändringar i blodtrycket efter ett program med isometrisk träning jämfört med en kontrollgrupp.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St George's, University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.0214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Isometrisk träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera