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比较阿糖胞苷 + 柔红霉素治疗与阿糖胞苷 + 柔红霉素 + 维奈托克与维奈托克 + 阿扎胞苷治疗较年轻的中度风险 AML 患者（MyeloMATCH 治疗试验）

2026年9月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Venetoclax 联合化疗对新诊断的年轻中度风险急性髓性白血病患者的可测量残留病 (MRD) 驱动的 II 期研究：1 级 MYELOMATCH 临床试验

该 II 期 MyeloMATCH 治疗试验比较了阿糖胞苷联合柔红霉素与阿糖胞苷联合柔红霉素以及维奈托克与维奈托克联合阿扎胞苷治疗中危急性髓性白血病 (AML) 年轻患者的疗效。 阿糖胞苷是一种抑制脱氧核糖核酸 (DNA) 复制和修复所需的某些酶的药物，可以减缓或阻止癌细胞的生长。 柔红霉素是一种药物，可以阻断细胞分裂和 DNA 修复所需的某种酶，它可能会杀死癌细胞。 Venetoclax 属于一类称为 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 抑制剂的药物。 它可以通过阻断 Bcl-2（一种癌细胞存活所需的蛋白质）来阻止癌细胞的生长。 阿扎胞苷是一种与 DNA 相互作用以激活肿瘤抑制基因，从而产生抗肿瘤作用的药物。 在阿糖胞苷和柔红霉素中加入维奈托克，以及在阿扎胞苷中加入维奈托克，可能比单用柔红霉素对阿糖胞苷进行常规治疗效果更好。 为确定它们是否更好，研究医生正在观察与常规方法相比，venetoclax 是否能将参与者的 AML 消除率提高 20% 或更多。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I.比较7+3（阿糖胞苷+盐酸柔红霉素[daunorubicin]）诱导治疗后达到完全缓解/完全缓解伴计数不完全恢复（CR/CRi）的患者不可检测的可测量残留病（MRD）发生率（对比）阿扎胞苷 + 维奈托克对比 7+3 + 维奈托克。

次要目标：

I. 估计每种方案的毒性频率和严重程度。

二。 估计完全缓解 (CR) 率（有和没有 MRD）、不完全计数恢复的完全缓解 (CRi)（有和没有 MRD）率、无事件生存期 (EFS)、无复发生存期 (RFS) 和总体每种方案的生存率 (OS)。

三级目标：

I. 根据基因组发现评估对接受治疗的反应。 二。 通过跟踪具有可检测 MRD 的患者到第 2 层及更高层来评估 MRD 动力学。

三、 当患者接受额外的 myeloMATCH 疗法时，通过治疗组、基因组学、MRD 结果和其他特征评估长期结果，以生成可检验的假设，以便更精确地选择这些疗法的患者。

大纲：患者被随机分配到 3 组中的 1 组。

ARM I：患者在研究中静脉接受柔红霉素 (IV)、阿糖胞苷 IV 和口服维奈托克 (PO)，并在研究中和临床指征时进行骨髓抽吸和血样采集。

ARM II：患者在研究中接受阿扎胞苷 IV 或皮下注射 (SC) 和维奈托克 PO，并在研究中和临床指示时进行骨髓抽吸和血样采集。

ARM III：患者在研究中接受柔红霉素 IV 和阿糖胞苷 IV，并在研究中和临床指示时进行骨髓抽吸和血样采集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

153

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • 招聘中
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • 招聘中
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：902-473-6000
        • 首席研究员：
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • 招聘中
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：905-387-9495
        • 首席研究员：
          • Alejandro Garcia-Horton
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：416-480-5000
        • 首席研究员：
          • Rena J. Buckstein
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • 招聘中
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：450-466-5065
        • 首席研究员：
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：8248 514-340-8222
        • 首席研究员：
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • 首席研究员：
          • Julie Bergeron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：3329 514-252-3400
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 招聘中
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
      • San Juan、波多黎各、00936
        • 招聘中
        • San Juan City Hospital
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-763-1296
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Razan Mohty
        • 接触：
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 首席研究员：
          • Sharad Khurana
        • 接触：
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • 首席研究员：
          • Sharad Khurana
        • 接触：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-686-8274
        • 首席研究员：
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley、California、美国、94704
        • 主动，不招人
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Noah M. Merin
        • 接触：
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-827-3222
        • 首席研究员：
          • Timothy Ferng
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 首席研究员：
          • Amer M. Zeidan
        • 接触：
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Firas El Chaer
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：786-596-2000
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 招聘中
        • Memorial Hospital West
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-4325
        • 首席研究员：
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • 招聘中
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Vamsi Kota
        • 接触：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Centralia Oncology Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Shira N. Dinner
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Crossroads Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 首席研究员：
          • Amy Y. Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 首席研究员：
          • Amy Y. Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 首席研究员：
          • Amy Y. Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Stephanie B. Tsai
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 招聘中
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • 招聘中
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、美国、46307
        • 招聘中
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • 首席研究员：
          • Olatoyosi M. Odenike
        • 接触：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heather J. Male
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heather J. Male
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heather J. Male
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 首席研究员：
          • Mohamed M. Hegazi
        • 接触：
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 暂停
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
        • 招聘中
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Our Lady of The Lake
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：225-765-7659
        • 首席研究员：
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 首席研究员：
          • Pamela Egan
        • 接触：
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 首席研究员：
          • Pamela Egan
        • 接触：
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • 招聘中
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • 首席研究员：
          • Pamela Egan
        • 接触：
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
        • 首席研究员：
          • Eric S. Winer
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • 主动，不招人
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 主动，不招人
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Hurley Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 暂停
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • 主动，不招人
        • Allegiance Health
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • 主动，不招人
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • 主动，不招人
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • 招聘中
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Essentia Health Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Fairview Southdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • 招聘中
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • United Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • 招聘中
        • Essentia Health Sandstone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • 招聘中
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、美国、39705
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
      • Grenada、Mississippi、美国、38901
        • 招聘中
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
      • New Albany、Mississippi、美国、38652
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
      • Oxford、Mississippi、美国、38655
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramzi Abboud
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramzi Abboud
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramzi Abboud
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Logan Health Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Haddadin
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Haddadin
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • 招聘中
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-559-5600
        • 首席研究员：
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • 招聘中
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、美国、89183
        • 招聘中
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • 招聘中
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 首席研究员：
          • Neil D. Palmisiano
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-322-5200
      • Long Branch、New Jersey、美国、07740
        • 招聘中
        • Monmouth Medical Center
        • 首席研究员：
          • Neil D. Palmisiano
        • 接触：
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 首席研究员：
          • Neil D. Palmisiano
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-7356
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • Neil D. Palmisiano
        • 接触：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Eunice S. Wang
        • 接触：
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Jane L. Liesveld
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Suhu Liu
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 首席研究员：
          • Ioannis Mantzaris
        • 接触：
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 首席研究员：
          • Xin Wang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patricia L. Kropf
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Harry P. Erba
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • East Carolina University
        • 首席研究员：
          • Darla K. Liles
        • 接触：
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Case Western Reserve University
        • 首席研究员：
          • Ali W. Bseiso
        • 接触：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
        • 接触：
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • 招聘中
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • 招聘中
        • Lewistown Hospital
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
        • 接触：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-647-8073
        • 首席研究员：
          • Annie P. Im
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • 招聘中
        • Reading Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：610-988-9323
        • 首席研究员：
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • John L. Reagan
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 首席研究员：
          • Suzanne R. Fanning
        • 接触：
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • 招聘中
        • University of Tennessee - Knoxville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：865-544-9773
        • 首席研究员：
          • Clark Cutrer
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • 首席研究员：
          • Salil Goorha
        • 接触：
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Tareq Abuasab
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Ben Taub General Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-873-2000
        • 首席研究员：
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • University of Vermont Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-4101
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • INOVA Fairfax Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 首席研究员：
          • Charles W. Drescher
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • 招聘中
        • Duluth Clinic Ashland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 首席研究员：
          • Matthew L. Ryan
        • 接触：
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • 招聘中
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-3666
        • 首席研究员：
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
      • Weston、Wisconsin、美国、54476

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须已加入 MYELOMATCH，并且必须根据 MYELOMATCH 中定义的可操作突变的存在，将 MyeloMATCH 分配给 MM1YA-CTG01

  • 在同意本研究之前，参与者必须已注册掌握筛选和重新评估协议 (myeloMATCH MSRP)。 在注册参加本研究之前，参与者必须已通过 MATCHBox 分配到该临床试验。 参与者必须同意将标本提交用于转化医学 (MRD)，并且必须有机会根据 myeloMATCH MSRP 提交生物样本用于未来研究

    • 注意：注册前/诊断实验室必须已经在 MSRP 下进行

  • 以前未经治疗的新发急性髓系白血病 (AML) 定义为外周血或骨髓中 > 20% 的成髓细胞（参考 2016 年更新的世界卫生组织 [WHO] 髓系肿瘤和急性白血病分类），不包括以下所有类别反洗钱：

    • 有利的细胞遗传学：(t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1，反转 16（p13.1；q22）， t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • CEBPA 双等位基因突变
    • NPM1突变
    • AML 与 PML-RARalpha
    • 具有任何不良细胞遗传学、TP53 突变、RUNX1 突变、ASXL1、11q23/KMT2 重排的 AML
    • 具有 FLT3-ITD 或 FLT3-TKD 突变的 AML
    • 治疗相关的 AML，或诊断为骨髓增生异常或骨髓增生性肿瘤后的 AML 患有中枢神经系统 (CNS) 疾病的参与者有资格参加本试验，并将根据机构指南对其疾病的这一方面进行鞘内化疗
  • 诱导治疗时年龄 18-59 岁
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 3
  • 总胆红素 =< 2 x 机构正常上限 (ULN)（必须在入组后 7 天内完成）
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）+/或丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）=< 3 × 机构 ULN（必须在入组后 7 天内完成）
  • 心脏射血分数 >= 50%（超声心动图或多门采集扫描 [MUGA]）（必须在入组后 7 天内完成）
  • 计算的肌酐清除率 >= 30 mL/min/ 1.73m^2；使用 Cockcroft 公式计算许可（必须在注册后 7 天内完成）
  • 白细胞 (WBC) 必须 < 25 x 10^9/L。 允许羟基脲和白细胞去除术在登记和开始方案定义的治疗之前控制 WBC，但必须在方案治疗开始后 24 小时内停止
  • 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件
  • 已知有心脏病史或目前有心脏病症状，或有心脏毒性药物治疗史的患者，应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 要符合此试验的资格，患者应为 2B 级或更高级别
  • 有生育能力的女性/男性必须同意在治疗期间和停用研究药物后 6 个月内使用高效避孕方法。 如果一名妇女在过去连续 12 个月内的任何时间有过月经，则该妇女被认为具有“生育潜力”。 除了常规避孕方法外，“有效避孕”还包括异性恋独身和旨在防止怀孕（或具有预防怀孕的副作用）的手术，定义为子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术，或输精管结扎术/输精管切除术的伴侣。 但是，如果以前未婚的患者在任何时候选择在协议中概述的使用避孕措施的时间段内变得异性活跃，则他/她有责任开始采取避孕措施。

作为研究前评估的一部分，有生育能力的妇女将进行妊娠试验以确定是否合格；如果怀疑是假阳性，这可能包括超声检查以排除怀孕。 如果超声波对怀孕呈阴性，则患者将被视为符合条件

  • 必须根据适用的当地和监管要求适当获得患者同意。 每位患者必须在参加试验前签署同意书，以证明他们愿意参与
  • 患者必须易于接受治疗、反应评估和跟进。 参加该试验的患者必须在参与中心接受治疗和随访。 研究人员必须向自己保证，参加该试验的患者将可获得治疗、不良事件和随访的完整记录。

对于试验过程中可能发生的任何不良事件，患者必须同意返回其初级保健机构

  • 根据加拿大癌症试验组 (CCTG) 政策，协议治疗将在患者入组后 7 个工作日内开始
  • 接受强或中度 CYP3A 抑制剂的参与者必须同意在研究治疗开始前至少 48 小时停止使用（如果分配到第 1 组或第 2 组）
  • 患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染且正在接受有效的抗逆转录病毒治疗并且在入组后 6 个月内检测不到病毒载量的患者有资格参加该试验
  • 有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的参与者必须在入组后 28 天内检测不到 HBV 病毒载量。 如果有指征，患者需要接受抑制治疗
  • 有丙型肝​​炎病毒 (HCV) 感染史并接受治疗并治愈的患者符合条件。 目前正在接受治疗的活动性 HCV 感染患者必须在入组后 28 天内检测不到 HCV 病毒载量才有资格

排除标准：

  • 除了羟基脲和白细胞分离术以控制血细胞计数外，AML 的既往治疗。 允许使用全反式维甲酸 (ATRA)，直到排除急性早幼粒细胞白血病的诊断（如果怀疑）
  • 正在接受任何其他研究药物的患者
  • 归因于与阿糖胞苷、柔红霉素、阿扎胞苷、维奈托克具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
  • 孕妇被排除在本研究之外，因为维奈托克、阿糖胞苷和阿扎胞苷具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受维奈托克治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受维奈托克、阿糖胞苷和阿扎胞苷治疗，则应停止阿糖胞苷和阿扎胞苷母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物
  • 孤立性骨髓肉瘤患者不符合条件

  • 当地研究者判断为危及受试者安全的任何其他严重并发疾病、危及生命的状况、器官系统功能障碍或医疗状况（例如）：

    • 活跃的、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 蛇蝎苷
  • 小蠊
  • 道诺红霉素氯菌
  • 道诺布林
  • 柔毛藻
  • 柔红碱
  • 盐酸道诺霉素
  • 道诺霉素盐酸盐
  • 柔红霉素盐酸盐
  • 盐酸柔红霉素
  • FI-6339
  • 翁德纳
  • RP-13057
  • 盐酸鲁比霉素
  • 红宝石
药品：维奈托克
给定采购订单
其他名称：
  • 文克莱斯特
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • 文克利托
  • ABT 199
  • 游戏开发者大会 0199
  • GDC0199
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
实验性的：ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
药品：阿扎胞苷
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 5个
  • 5-交流电
  • 5-氮杂胞苷
  • 5-AZC
  • 氮杂胞苷
  • 氮杂胞苷, 5-
  • 拉达卡霉素
  • 米洛萨
  • U-18496
  • 维达扎
  • 5-阿扎胞苷
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：维奈托克
给定采购订单
其他名称：
  • 文克莱斯特
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • 文克利托
  • ABT 199
  • 游戏开发者大会 0199
  • GDC0199
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
有源比较器：ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 蛇蝎苷
  • 小蠊
  • 道诺红霉素氯菌
  • 道诺布林
  • 柔毛藻
  • 柔红碱
  • 盐酸道诺霉素
  • 道诺霉素盐酸盐
  • 柔红霉素盐酸盐
  • 盐酸柔红霉素
  • FI-6339
  • 翁德纳
  • RP-13057
  • 盐酸鲁比霉素
  • 红宝石
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
大体时间：Up to 2 cycles (56 days)
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine. MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3. The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017]. The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population. The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients. The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation. MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
Up to 2 cycles (56 days)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完全缓解但计数不完全恢复 (CRi)
大体时间：最多 2 个周期（56 天）
将在使用和不使用 MRD 的情况下进行评估。 将根据 2017 年 ELN 指南进行评估，并将制成表格。 将计算精确的 95% 置信区间。
最多 2 个周期（56 天）
相对于基因组发现对治疗的反应
大体时间：长达 10 年
将评估以获得更精确的患者选择以获得最佳结果的见解。
长达 10 年
每种方案毒性的发生频率和严重程度
大体时间：最多10年
所有接受过至少一剂研究治疗的患者将被纳入安全性分析。 不良事件将使用不良事件通用术语标准5.0版进行分级。 不良事件的发生率将按类型、严重程度以及与试验药物的相关性进行总结。 如有需要，将使用费舍尔精确检验比较两组间的毒性。
最多10年
CR率
大体时间：最多 2 个周期（56 天）
将根据2017年ELN指南进行评估并制成表格。 将计算精确的95%置信区间。
最多 2 个周期（56 天）
Event-free survival
大体时间：From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Relapse-free survival
大体时间：From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi. For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Overall survival
大体时间：From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years

其他结果措施

结果测量
大体时间
分子特性比较分析
大体时间：长达 10 年
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Mary L Savoie、Canadian Cancer Trials Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月13日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2022-07534 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1YA-CTG01 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180863 (美国 NIH 拨款/合同)
  • AL.6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。 有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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