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Comparaison du traitement par cytarabine + daunorubicine versus cytarabine + daunorubicine + vénétoclax versus vénétoclax + azacitidine chez des patients plus jeunes atteints de LAM à risque intermédiaire (un essai de traitement MyeloMATCH)

17 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude de phase II axée sur la maladie résiduelle mesurable (MRM) sur le vénétoclax plus chimiothérapie pour les patients jeunes nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie myéloïde aiguë à risque intermédiaire : un essai clinique MYELOMATCH de niveau 1

Cet essai de traitement de phase II MyeloMATCH compare la cytarabine avec la daunorubicine à la cytarabine avec la daunorubicine et le vénétoclax au vénétoclax avec l'azacitidine pour le traitement des patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) à risque intermédiaire. La cytarabine est un médicament qui inhibe certaines des enzymes nécessaires à la réplication et à la réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) et peut ralentir ou arrêter la croissance des cellules cancéreuses. La daunorubicine est un médicament qui bloque une certaine enzyme nécessaire à la division cellulaire et à la réparation de l'ADN, et qui peut tuer les cellules cancéreuses. Le vénétoclax appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du lymphome à cellules B-2 (BCL-2). Il peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant Bcl-2, une protéine nécessaire à la survie des cellules cancéreuses. L'azacitidine est un médicament qui interagit avec l'ADN pour activer les gènes suppresseurs de tumeurs, ce qui entraîne un effet antitumoral. L'ajout de vénétoclax à la cytarabine et à la daunorubicine, et l'ajout de vénétoclax à l'azacitidine, peuvent être plus efficaces que le traitement habituel de la cytarabine avec la daunorubicine seule. Pour décider s'ils sont meilleurs, les médecins de l'étude cherchent à voir si le vénétoclax augmente le taux d'élimination de la LMA chez les participants de 20 % ou plus par rapport à l'approche habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer les taux de maladie résiduelle mesurable (MRM) indétectable chez les patients qui obtiennent une rémission complète/rémission complète avec récupération incomplète du nombre (RC/RCi) après un traitement d'induction avec 7 +3 (cytarabine + chlorhydrate de daunorubicine [daunorubicine]) versus (vs) azacitidine + vénétoclax vs 7+3 + vénétoclax.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la fréquence et la sévérité des toxicités avec chacun des régimes.

II. Pour estimer les taux de rémission complète (RC) (avec et sans MRD), les taux de rémission complète avec récupération incomplète du nombre (CRi) (avec et sans MRD), la survie sans événement (EFS), la survie sans rechute (RFS) et la survie (SG) avec chacun des régimes.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Évaluer la réponse au traitement reçu en fonction des résultats génomiques. II. Évaluer la cinétique de la MRM en suivant les patients atteints de MRM détectable jusqu'au niveau 2 et au-delà.

III. Évaluer les résultats à plus long terme par bras de traitement, génomique, résultat MRD et autres caractéristiques lorsque les patients reçoivent des thérapies myeloMATCH supplémentaires afin de générer des hypothèses testables pour une sélection plus précise des patients pour ces thérapies.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras.

ARM I : Les patients reçoivent de la daunorubicine par voie intraveineuse (IV), de la cytarabine IV et du vénétoclax par voie orale (PO) lors de l'étude et subissent une aspiration de la moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang lors de l'étude et selon les indications cliniques.

ARM II : Les patients reçoivent de l'azacitidine IV ou sous-cutanée (SC) et du vénétoclax PO dans le cadre de l'étude et subissent une ponction de moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons sanguins dans le cadre de l'étude et selon les indications cliniques.

ARM III : Les patients reçoivent de la daunorubicine IV et de la cytarabine IV dans le cadre de l'étude et subissent une ponction de moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons sanguins dans le cadre de l'étude et selon les indications cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

153

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Recrutement
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 902-473-6000
        • Chercheur principal:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Recrutement
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 905-387-9495
        • Chercheur principal:
          • Alejandro Garcia-Horton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 416-480-5000
        • Chercheur principal:
          • Rena J. Buckstein
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Recrutement
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 450-466-5065
        • Chercheur principal:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 8248 514-340-8222
        • Chercheur principal:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Chercheur principal:
          • Julie Bergeron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 3329 514-252-3400
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutement
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Recrutement
        • San Juan City Hospital
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-763-1296
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Razan Mohty
        • Contact:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Chercheur principal:
          • Sharad Khurana
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Chercheur principal:
          • Sharad Khurana
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Actif, ne recrute pas
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Noah M. Merin
        • Contact:
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-3222
        • Chercheur principal:
          • Timothy Ferng
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Amer M. Zeidan
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Firas El Chaer
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Recrutement
        • Memorial Hospital West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 954-265-4325
        • Chercheur principal:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Recrutement
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vamsi Kota
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Shira N. Dinner
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Chercheur principal:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Recrutement
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Chercheur principal:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • Recrutement
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Chercheur principal:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Suspendu
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • Recrutement
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Our Lady of The Lake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 225-765-7659
        • Chercheur principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Recrutement
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Chercheur principal:
          • Pamela Egan
        • Contact:
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Chercheur principal:
          • Pamela Egan
        • Contact:
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Recrutement
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Chercheur principal:
          • Pamela Egan
        • Contact:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 301-319-2100
        • Chercheur principal:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-442-3324
        • Chercheur principal:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
        • Recrutement
        • Lahey Clinic Peabody
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hossein Sadrzadeh
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Actif, ne recrute pas
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Actif, ne recrute pas
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-5600
        • Chercheur principal:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Recrutement
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
        • Recrutement
        • Monmouth Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • Recrutement
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Chercheur principal:
          • Jason Suh
        • Contact:
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Recrutement
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Chercheur principal:
          • Jason Suh
        • Contact:
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Eunice S. Wang
        • Contact:
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Chercheur principal:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Jane L. Liesveld
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Chercheur principal:
          • Ioannis Mantzaris
        • Contact:
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Chercheur principal:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Harry P. Erba
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Chercheur principal:
          • Darla K. Liles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Recrutement
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Case Western Reserve University
        • Chercheur principal:
          • Ali W. Bseiso
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Recrutement
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
        • Chercheur principal:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Recrutement
        • Lewistown Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-988-9323
        • Chercheur principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Chercheur principal:
          • John L. Reagan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Chercheur principal:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Recrutement
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-544-9773
        • Chercheur principal:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Chercheur principal:
          • Salil Goorha
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Ben Taub General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-873-2000
        • Chercheur principal:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Recrutement
        • University of Vermont Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Chercheur principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Recrutement
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Chercheur principal:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel R. Reed
        • Contact:
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-3666
        • Chercheur principal:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit s'être inscrit sur MYELOMATCH et doit avoir reçu une affectation de traitement à MyeloMATCH pour MM1YA-CTG01 sur la base de la présence d'une mutation actionnable telle que définie dans MYELOMATCH

  • Les participants doivent avoir été enregistrés pour maîtriser le protocole de dépistage et de réévaluation (myeloMATCH MSRP) avant de consentir à cette étude. Les participants doivent avoir été affectés à cet essai clinique, via MATCHBox, avant l'inscription à cette étude. Les participants doivent avoir accepté que des échantillons soient soumis pour la médecine translationnelle (MRD) et doivent avoir la possibilité de soumettre des échantillons biologiques pour la mise en banque pour de futures recherches conformément au myeloMATCH MSRP

    • Remarque : les laboratoires de pré-inscription/diagnostic doivent déjà avoir été effectués dans le cadre du MSRP

  • Leucémie myéloïde aiguë (LAM) de novo, non traitée auparavant, définie par > 20 % de myéloblastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse (se référer à la classification mise à jour de l'Organisation mondiale de la santé [OMS] de 2016 des néoplasmes myéloïdes et de la leucémie aiguë) à l'exclusion de toutes les catégories suivantes de LAM :

    • Cytogénétique favorable : (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversion 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • Mutations bialléliques CEBPA
    • Mutation NPM1
    • LAM avec PML-RARalpha
    • LAM avec toute cytogénétique indésirable, mutation TP53, mutation RUNX1, ASXL1, réarrangements 11q23/KMT2
    • LAM avec mutations FLT3-ITD ou FLT3-TKD
    • LAM liée à la thérapie ou LAM suite à un diagnostic de myélodysplasie ou de néoplasme myéloprolifératif Les participants atteints d'une maladie du système nerveux central (SNC) sont éligibles pour cet essai et seront traités conformément aux directives institutionnelles avec une chimiothérapie intrathécale pour cet aspect de leur maladie
  • Âge 18-59 ans au moment du traitement d'induction
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
  • Bilirubine totale = < 2 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (doit être effectuée dans les 7 jours suivant l'inscription)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) +/ou alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) = < 3 × LSN institutionnelle (doit être effectuée dans les 7 jours suivant l'inscription)
  • Fraction d'éjection cardiaque >= 50 % (échocardiographie ou analyse d'acquisition multiportée [MUGA]) (doit être effectuée dans les 7 jours suivant l'inscription)
  • Clairance de la créatinine calculée >= 30 mL/min/ 1,73 m^2 ; Autorisation à calculer à l'aide de la formule Cockcroft (doit être effectuée dans les 7 jours suivant l'inscription)
  • Le nombre de globules blancs (WBC) doit être < 25 x 10^9/L. L'hydroxyurée et la leucaphérèse sont autorisées pour contrôler le WBC avant l'inscription et le début du traitement défini par le protocole, mais doivent être arrêtées dans les 24 heures suivant le début du traitement par le protocole
  • Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai
  • Les patients ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux
  • Les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après l'arrêt du médicament à l'étude. Une femme est considérée comme "potentielle de procréer" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents. En plus des méthodes contraceptives de routine, la « contraception efficace » comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes, ou une vasectomie/partenaire vasectomisé. Cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives.

Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse pour déterminer leur admissibilité dans le cadre de l'évaluation préalable à l'étude ; cela peut inclure une échographie pour exclure une grossesse si un faux positif est suspecté. La patiente sera considérée comme éligible si une échographie est négative pour la grossesse

  • Le consentement du patient doit être obtenu de manière appropriée conformément aux exigences locales et réglementaires applicables. Chaque patient doit signer un formulaire de consentement avant l'inscription à l'essai pour documenter sa volonté de participer
  • Les patients doivent être accessibles pour le traitement, l'évaluation de la réponse et le suivi. Les patients inscrits à cet essai doivent être traités et suivis dans le centre participant. Les investigateurs doivent s'assurer que les patients inscrits à cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.

Les patients doivent accepter de retourner à leur établissement de soins primaires pour tout événement indésirable pouvant survenir au cours de l'essai

  • Conformément à la politique du Groupe canadien des essais sur le cancer (CCTG), le traitement du protocole doit commencer dans les 7 jours ouvrables suivant l'inscription du patient
  • Les participants recevant des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A doivent accepter d'arrêter l'utilisation au moins 48 heures avant le début du traitement de l'étude s'ils sont affectés au bras 1 ou 2.
  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui suivent un traitement antirétroviral efficace et qui ont une charge virale indétectable dans les 6 mois suivant l'inscription sont éligibles pour cet essai
  • Les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale du VHB indétectable dans les 28 jours suivant l'inscription. Les patients doivent suivre un traitement suppressif, si indiqué
  • Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) qui ont été traités et guéris sont éligibles. Les patients atteints d'une infection active par le VHC qui sont actuellement traités doivent avoir une charge virale du VHC indétectable dans les 28 jours suivant l'inscription pour être éligibles

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur de la LMA, à l'exception de l'hydroxyurée et de la leucaphérèse pour contrôler la numération globulaire. L'utilisation de l'acide rétinoïque tout-trans (ATRA) est autorisée jusqu'à ce qu'un diagnostic de leucémie promyélocytaire aiguë, s'il est suspecté, soit exclu
  • Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la cytarabine, la daunorubicine, l'azacitidine, le vénétoclax
  • Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le vénétoclax, la cytarabine et l'azacitidine peuvent avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par le vénétoclax, l'allaitement à la cytarabine et à l'azacitidine doit être interrompu si la mère est traitée par le vénétoclax, la cytarabine et l'azacitidine. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude
  • Les patients atteints de sarcome myéloïde isolé ne sont pas éligibles

  • Toute autre maladie intercurrente grave, affection potentiellement mortelle, dysfonctionnement du système organique ou affection médicale jugée par l'investigateur local comme compromettant la sécurité du sujet (par exemple) :

    • Infection bactérienne, fongique ou virale active et incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Médicament: Vénétoclax
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Subir MUGA
Autres noms:
  • Balayage du bassin sanguin
  • Angiographie à l'équilibre des radionucléides
  • Imagerie du pool sanguin contrôlé
  • MUGA
  • Ventriculographie des radionucléides
  • RNVG
  • Numérisation SYMA
  • Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
  • Numérisation MUGA
  • Balayage d'acquisition multi-portes
  • Balayage du ventriculogramme radionucléide
  • Balayage du pool cardiaque contrôlé
  • Analyse RNV
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir l'écho
Autres noms:
  • Échocardiographie
  • CE
Expérimental: ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Médicament: Azacitidine
Donné IV ou SC
Autres noms:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidine
  • 5-AZC
  • Azacytidine
  • Azacytidine, 5-
  • Ladakamycine
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-Azacitidine
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Vénétoclax
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Subir MUGA
Autres noms:
  • Balayage du bassin sanguin
  • Angiographie à l'équilibre des radionucléides
  • Imagerie du pool sanguin contrôlé
  • MUGA
  • Ventriculographie des radionucléides
  • RNVG
  • Numérisation SYMA
  • Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
  • Numérisation MUGA
  • Balayage d'acquisition multi-portes
  • Balayage du ventriculogramme radionucléide
  • Balayage du pool cardiaque contrôlé
  • Analyse RNV
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir l'écho
Autres noms:
  • Échocardiographie
  • CE
Comparateur actif: ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Subir MUGA
Autres noms:
  • Balayage du bassin sanguin
  • Angiographie à l'équilibre des radionucléides
  • Imagerie du pool sanguin contrôlé
  • MUGA
  • Ventriculographie des radionucléides
  • RNVG
  • Numérisation SYMA
  • Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes
  • Numérisation MUGA
  • Balayage d'acquisition multi-portes
  • Balayage du ventriculogramme radionucléide
  • Balayage du pool cardiaque contrôlé
  • Analyse RNV
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir l'écho
Autres noms:
  • Échocardiographie
  • CE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
Délai: Up to 2 cycles (56 days)
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine. MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3. The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017]. The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population. The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients. The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation. MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
Up to 2 cycles (56 days)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission complète avec récupération incomplète du nombre (CRi)
Délai: Jusqu'à 2 cycles (56 jours)
Sera évalué avec et sans MRD. Seront évalués selon les directives de l'ELN 2017 et seront tabulés. Des intervalles de confiance exacts à 95 % seront calculés.
Jusqu'à 2 cycles (56 jours)
Réponses au traitement reçues par rapport aux résultats génomiques
Délai: Jusqu'à 10 ans
Évaluera pour obtenir des informations sur une sélection plus précise des patients pour des résultats optimaux.
Jusqu'à 10 ans
Fréquence et sévérité des toxicités avec chacun des régimes
Délai: Jusqu'à 10 ans
Tous les patients ayant reçu au moins une dose du traitement à l'étude seront inclus dans l'analyse de sécurité. Les événements indésirables seront classés selon les Critères de terminologie commune pour les événements indésirables version 5.0. L'incidence des événements indésirables sera résumée par type, gravité et lien avec les médicaments de l'étude. Un test exact de Fisher sera utilisé pour comparer les toxicités entre les deux bras, si nécessaire.
Jusqu'à 10 ans
Taux de RC
Délai: Jusqu'à 2 cycles (56 jours)
Sera évalué selon les directives ELN 2017 et sera présenté sous forme de tableau. Des intervalles de confiance exacts à 95 % seront calculés.
Jusqu'à 2 cycles (56 jours)
Event-free survival
Délai: From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Relapse-free survival
Délai: From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi. For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Overall survival
Délai: From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Analyse comparative par caractéristiques moléculaires
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2022-07534 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1YA-CTG01 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180863 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • AL.6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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