Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii Cytarabina + Daunorubicyna z Cytarabiną + Daunorubicyna + Wenetoklaks z Wenetoklaksem + Azacytydyna u młodszych pacjentów z AML o średnim ryzyku (badanie leczenia MyeloMATCH)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II oparte na mierzalnej chorobie resztkowej (ang. Measurable Residual Disease, MRD) chemioterapii Venetoclax Plus u nowo zdiagnozowanych młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową pośredniego ryzyka: badanie kliniczne poziomu 1 MYELOMATCH

To badanie kliniczne II fazy MyeloMATCH porównuje cytarabinę z daunorubicyną z cytarabiną z daunorubicyną i wenetoklaksem z wenetoklaksem z azacytydyną w leczeniu młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) o pośrednim ryzyku. Cytarabina jest lekiem, który hamuje niektóre enzymy potrzebne do replikacji i naprawy kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Daunorubicyna jest lekiem, który blokuje pewien enzym potrzebny do podziału komórek i naprawy DNA i może zabijać komórki nowotworowe. Wenetoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami chłoniaka z komórek B-2 (BCL-2). Może zatrzymać wzrost komórek rakowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka potrzebnego do przeżycia komórek rakowych. Azacytydyna jest lekiem, który wchodzi w interakcje z DNA w celu aktywacji genów hamujących nowotwory, co skutkuje działaniem przeciwnowotworowym. Dodanie wenetoklaksu do cytarabiny i daunorubicyny oraz dodanie wenetoklaksu do azacytydyny może działać lepiej niż zwykłe leczenie cytarabiną samą daunorubicyną. Aby zdecydować, czy są lepsze, lekarze prowadzący badanie chcą sprawdzić, czy wenetoklaks zwiększa szybkość eliminacji AML u uczestników o 20% lub więcej w porównaniu ze zwykłym podejściem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie odsetka niewykrywalnej mierzalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów, którzy osiągnęli całkowitą remisję/całkowitą remisję z niepełnym powrotem liczby (CR/CRi) po terapii indukcyjnej 7+3 (cytarabina + chlorowodorek daunorubicyny [daunorubicyna]) z (vs.) azacytydyna + wenetoklaks vs. 7+3 + wenetoklaks.

CELE DODATKOWE:

I. Aby oszacować częstość i nasilenie toksyczności dla każdego ze schematów.

II. Aby oszacować wskaźniki całkowitej remisji (CR) (z MRD i bez MRD), całkowitej remisji z niepełnym wyzdrowieniem (CRi) (z MRD i bez), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), przeżycia wolnego od nawrotów (RFS) i ogólnego przeżycia (OS) w każdym ze schematów.

CELE TRZECIEJ:

I. Ocena odpowiedzi na otrzymaną terapię zgodnie z ustaleniami genomowymi. II. Aby ocenić kinetykę MRD, obserwując pacjentów z wykrywalnym MRD do poziomu 2 i dalej.

III. Ocena długoterminowych wyników według ramienia leczenia, genomiki, wyniku MRD i innych cech, gdy pacjenci otrzymują dodatkowe terapie myeloMATCH, aby wygenerować sprawdzalne hipotezy w celu dokładniejszego doboru pacjentów do tych terapii.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie (IV), cytarabinę IV i wenetoklaks doustnie (PO) podczas badania i poddawani są aspiracji szpiku kostnego oraz pobraniu próbek krwi podczas badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

ARM II: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie (sc.) i wenetoklaks doustnie w ramach badania oraz poddawani aspiracji szpiku kostnego i pobraniu próbek krwi w trakcie badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

ARM III: Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie i cytarabinę dożylnie podczas badania i poddawani są aspiracji szpiku kostnego oraz pobraniu próbek krwi podczas badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

153

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutacyjny
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 902-473-6000
        • Główny śledczy:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-387-9495
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Garcia-Horton
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutacyjny
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 450-466-5065
        • Główny śledczy:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 8248 514-340-8222
        • Główny śledczy:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Główny śledczy:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 3329 514-252-3400
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • San Juan City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-763-1296
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
        • Główny śledczy:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Zawieszony
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-827-3222
        • Główny śledczy:
          • Timothy Ferng
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-4325
        • Główny śledczy:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Rekrutacyjny
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 225-765-7659
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hossein Sadrzadeh
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Willner
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Willner
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Rekrutacyjny
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Willner
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Willner
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher A. Willner
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Rekrutacyjny
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
        • Rekrutacyjny
        • Monmouth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Główny śledczy:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Główny śledczy:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Ali W. Bseiso
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Rekrutacyjny
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-988-9323
        • Główny śledczy:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-873-2000
        • Główny śledczy:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być zapisany do MYELOMATCH i musi otrzymać przydział leczenia do MyeloMATCH do MM1YA-CTG01 na podstawie obecności możliwej do zastosowania mutacji, jak zdefiniowano w MYELOMATCH

  • Przed wyrażeniem zgody na to badanie, uczestnicy muszą być zarejestrowani w głównym protokole badań przesiewowych i ponownej oceny (myeloMATCH MSRP). Uczestnicy muszą zostać przydzieleni do tego badania klinicznego za pośrednictwem MATCHBox przed rejestracją do tego badania. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przesłanie próbek do medycyny translacyjnej (MRD) i muszą mieć możliwość przesłania próbek biologicznych do banku na potrzeby przyszłych badań zgodnie z MSRP myeloMATCH

    • Uwaga: Laboratoria przed rejestracją/diagnostyką muszą już zostać wykonane w ramach sugerowanej ceny detalicznej

  • Wcześniej nieleczona ostra białaczka szpikowa de novo (AML) definiowana jako > 20% mieloblastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym (patrz zaktualizowana w 2016 r. klasyfikacja nowotworów szpikowych i ostrej białaczki Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]), z wyłączeniem wszystkich następujących kategorii: AML:

    • Korzystna cytogenetyka: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inwersja 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • Bialleliczne mutacje CEBPA
    • Mutacja NPM1
    • AML z PML-RARalpha
    • AML z jakąkolwiek niekorzystną cytogenetyką, mutacja TP53, mutacja RUNX1, rearanżacje ASXL1, 11q23/KMT2
    • AML z mutacjami FLT3-ITD lub FLT3-TKD
    • AML związana z terapią lub AML po rozpoznaniu mielodysplazji lub nowotworu mieloproliferacyjnego Uczestnicy z chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) kwalifikują się do tego badania i będą leczeni zgodnie z wytycznymi instytucji za pomocą chemioterapii dokanałowej w odniesieniu do tego aspektu ich choroby
  • Wiek 18-59 lat w momencie terapii indukcyjnej
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
  • Bilirubina całkowita =< 2 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) (należy wykonać w ciągu 7 dni od rejestracji)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) +/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) =< 3 × ULN w placówce (należy wykonać w ciągu 7 dni od włączenia)
  • Frakcja wyrzutowa serca >= 50% (echokardiografia lub wielobramkowa akwizycja [MUGA]) (należy wykonać w ciągu 7 dni od rejestracji)
  • Obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min/1,73m^2; Odprawa do obliczenia za pomocą wzoru Cockcrofta (należy to zrobić w ciągu 7 dni od rejestracji)
  • Białe krwinki (WBC) muszą być < 25 x 10^9/L. Hydroksymocznik i leukafereza mogą kontrolować WBC przed włączeniem i rozpoczęciem terapii zdefiniowanej w protokole, ale należy je przerwać w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii zgodnej z protokołem
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej
  • Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania badanego leku. Kobieta jest uważana za „zdolną do zajścia w ciążę”, jeśli miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i operację mającą na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) definiowaną jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów lub wazektomia/wazektomia partnera. Jeśli jednak w jakimkolwiek momencie pacjentka, która wcześniej żyła w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie przewidzianym na stosowanie środków antykoncepcyjnych określonych w protokole, jest ona odpowiedzialna za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych.

Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu w celu określenia uprawnień w ramach oceny przed badaniem; może to obejmować badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia ciąży, jeśli podejrzewa się wynik fałszywie dodatni. Pacjentka zostanie uznana za kwalifikującą się, jeśli badanie ultrasonograficzne nie wskazuje na ciążę

  • Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału
  • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia, oceny odpowiedzi i obserwacji. Pacjenci włączeni do tego badania muszą być leczeni i obserwowani w uczestniczącym ośrodku. Badacze muszą upewnić się, że pacjenci włączeni do tego badania będą dostępni w celu uzyskania pełnej dokumentacji leczenia, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.

Pacjenci muszą wyrazić zgodę na powrót do placówki podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie badania

  • Zgodnie z polityką Canadian Cancer Trials Group (CCTG), leczenie zgodne z protokołem należy rozpocząć w ciągu 7 dni roboczych od zapisania pacjenta
  • Uczestnicy otrzymujący silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A muszą wyrazić zgodę na przerwanie stosowania co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem badanego leczenia, jeśli zostaną przydzieleni do ramienia 1 lub 2
  • Pacjenci z rozpoznanym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), którzy są w trakcie skutecznej terapii przeciwretrowirusowej i mają niewykrywalne miano wirusa w ciągu 6 miesięcy od włączenia, kwalifikują się do tego badania
  • Uczestnicy z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV w ciągu 28 dni od rejestracji. Pacjenci muszą być na terapii supresyjnej, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy byli leczeni i wyleczeni, kwalifikują się. Pacjenci z aktywnym zakażeniem HCV, którzy są obecnie leczeni, muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HCV w ciągu 28 dni od rejestracji, aby kwalifikować się

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie AML z wyjątkiem hydroksymocznika i leukaferezy w celu kontroli morfologii krwi. Stosowanie kwasu all-trans-retinowego (ATRA) jest dozwolone do czasu wykluczenia rozpoznania ostrej białaczki promielocytowej, jeśli podejrzewa się
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do cytarabiny, daunorubicyny, azacytydyny, wenetoklaksu
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wenetoklaks, cytarabina i azacytydyna mają potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki wenetoklaksem, cytarabiną i azacytydyną, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona wenetoklaksem, cytarabiną i azacytydyną. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
  • Pacjenci z izolowanym mięsakiem szpikowym nie kwalifikują się

  • Jakakolwiek inna współistniejąca poważna choroba, stan zagrażający życiu, dysfunkcja układu narządów lub stan medyczny uznany przez lokalnego badacza za zagrażający bezpieczeństwu podmiotu (na przykład):

    • Aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM II (azacytydyna, wenetoklaks)
Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie w dniach 1-7 lub 1-5 i 8-9 oraz wenetoklaks PO w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni, w sumie 2 cykle, pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Podczas badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu próbek krwi.
Lek: Azacytydyna
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytydyna
  • 5-AZC
  • Azacytydyna
  • Azacytydyna, 5-
  • Ladakamycyna
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Eksperymentalny: RAM I (daunorubicyna, cytrarabina, wenetoklaks)
Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie w dniach 2-4, cytarabinę dożylnie w ciągłym wlewie w dniach 2-8 oraz wenetoklaks doustnie raz dziennie w dniach 1-11. Cykl trwa 28 dni, a leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Na podstawie oceny aspiracji szpiku kostnego (przeprowadzonej według uznania prowadzącego badacza) pacjenci mogą otrzymać reindukcję obejmującą daunorubicynę dożylnie w dniach 2-3, cytarabinę dożylnie w ciągłym wlewie w dniach 2-6 oraz wenetoklaks doustnie raz dziennie w dniach 1-8. Cykl trwa 28 dni, a leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą także aspirację szpiku kostnego oraz pobieranie próbek krwi w trakcie badania i zgodnie z klinicznymi wskazaniami.
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Aktywny komparator: ARM III (daunorubicyna, cytarabina)
Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie w dniach 1-3 oraz cytarabinę dożylnie, w sposób ciągły, w dniach 1-7. Cykl trwa 28 dni, a leczenie jest kontynuowane pod nieobecność progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Na podstawie oceny biopsji szpiku kostnego (przeprowadzonej według uznania badacza prowadzącego), pacjenci mogą otrzymać ponowną indukcję, składającą się z cytarabiny dożylnie, w sposób ciągły, w dniach 1-5 oraz daunorubicyny dożylnie w dniach 1-2. Cykl trwa 28 dni, a leczenie jest kontynuowane pod nieobecność progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą również biopsję szpiku kostnego oraz pobranie próbek krwi w trakcie badania i zgodnie z wskazaniami klinicznymi.
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzalna choroba resztkowa (MRD) w niewykrywalnej całkowitej remisji (CR)
Ramy czasowe: Do 2 cykli (56 dni)
Ocena zostanie przeprowadzona po jednym cyklu indukcji z dodatkiem wenetoklaksu lub bez niego, lub po dwóch cyklach wenetoklaksu i azacytydyny. MRD w cytometrii przepływowej będzie uznawane za niewykrywalne, jeśli ≤ 10^-3. MRD negatywną CR oceni się przy użyciu kryteriów European LeukemiaNet (ELN) 2017 [Döhner 2017]. Populacją analityczną dla pierwszorzędowego punktu końcowego będą wszyscy losowo przydzieleni pacjenci, zgodnie z zasadą intencji leczenia. Wskaźnik MRD niewykrywalnej CR będzie obliczany jako liczba pacjentów z MRD niewykrywalną CR podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów. Różnice w wskaźnikach MRD niewykrywalnej CR między grupami eksperymentalnymi a grupą kontrolną zostaną oszacowane, a odpowiadający jednostronny 80% przedział ufności zostanie obliczony przy użyciu aproksymacji rozkładem normalnym. Pacjenci, u których MRD jest nieocenialne, będą uznawani za MRD pozytywnych.
Do 2 cykli (56 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita remisja z niepełnym odzyskaniem liczby (CRi)
Ramy czasowe: Do 2 cykli (56 dni)
Zostanie oceniony z MRD i bez MRD. Zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ELN z 2017 r. i zestawiony w tabeli. Obliczone zostaną dokładne 95% przedziały ufności.
Do 2 cykli (56 dni)
Odpowiedzi na otrzymaną terapię w stosunku do wyników genomicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Oceni, aby uzyskać wgląd w bardziej precyzyjną selekcję pacjentów w celu uzyskania optymalnych wyników.
Do 10 lat
Częstotliwość i nasilenie toksyczności dla każdego z reżimów
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia badawczego, zostaną uwzględnieni w analizie bezpieczeństwa. Zdarzenia niepożądane będą klasyfikowane przy użyciu Wspólnej Terminologii Kryteriów Zdarzeń Niepożądanych w wersji 5.0. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostanie podsumowana według typu, ciężkości i związku z badanymi lekami. W razie potrzeby do porównania toksyczności między obiema grupami zostanie zastosowany dokładny test Fishera.
Do 10 lat
WSK
Ramy czasowe: Do 2 cykli (56 dni)
Będzie oceniana zgodnie z wytycznymi ELN 2017 i przedstawiona w formie tabelarycznej. Obliczone zostaną dokładne 95% przedziały ufności.
Do 2 cykli (56 dni)
Bezobjawowe przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszej z następujących dat: daty pierwotnej choroby opornej na leczenie; daty progresji choroby; daty przerwania terapii protokołowej bez CR lub CRi; daty nawrotu po CR lub CRi lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniano przez okres do 10 lat
Pacjenci, u których nie stwierdzono żadnego z tych zdarzeń, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. Opisane zostaną za pomocą estymatora Kaplana-Meiera, a testy log-rank zostaną użyte do sprawdzenia różnicy między każdą z ramion eksperymentalnych a ramionami kontrolnymi.
Od daty randomizacji do pierwszej z następujących dat: daty pierwotnej choroby opornej na leczenie; daty progresji choroby; daty przerwania terapii protokołowej bez CR lub CRi; daty nawrotu po CR lub CRi lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniano przez okres do 10 lat
Przeżycie bez nawrotu
Ramy czasowe: Od momentu uzyskania CR lub CRi, aż do nawrotu po CR lub CRi lub śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 10 lat
Będzie obliczana dla uczestników, którzy osiągnęli CR lub CRi. Dla pacjentów, którzy nie doświadczyli nawrotu lub zgonu, dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej oceny choroby. Będzie opisana za pomocą estymatora Kaplana-Meiera, a testy log-rank zostaną użyte do sprawdzenia różnicy między każdą z ramion eksperymentalnych a ramionami kontrolnymi.
Od momentu uzyskania CR lub CRi, aż do nawrotu po CR lub CRi lub śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 10 lat
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od randomizacji do czasu śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do 10 lat
Dla pacjentów, którzy nie zmarli, całkowity czas przeżycia zostanie ocenzurowany w momencie ostatniej znanej daty, gdy byli żywi. Zostanie opisany za pomocą estymatora Kaplana-Meiera, a testy log-rank zostaną użyte do sprawdzenia różnicy między każdym ramieniem eksperymentalnym a ramionami kontrolnymi.
Od randomizacji do czasu śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza porównawcza według cech molekularnych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2022-07534 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1YA-CTG01 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180863 (Grant/umowa NIH USA)
  • AL.6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Azacytydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj