- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05554393
Porównanie terapii Cytarabina + Daunorubicyna z Cytarabiną + Daunorubicyna + Wenetoklaks z Wenetoklaksem + Azacytydyna u młodszych pacjentów z AML o średnim ryzyku (badanie leczenia MyeloMATCH)
Badanie fazy II oparte na mierzalnej chorobie resztkowej (ang. Measurable Residual Disease, MRD) chemioterapii Venetoclax Plus u nowo zdiagnozowanych młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową pośredniego ryzyka: badanie kliniczne poziomu 1 MYELOMATCH
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Porównanie odsetka niewykrywalnej mierzalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów, którzy osiągnęli całkowitą remisję/całkowitą remisję z niepełnym powrotem liczby (CR/CRi) po terapii indukcyjnej 7+3 (cytarabina + chlorowodorek daunorubicyny [daunorubicyna]) z (vs.) azacytydyna + wenetoklaks vs. 7+3 + wenetoklaks.
CELE DODATKOWE:
I. Aby oszacować częstość i nasilenie toksyczności dla każdego ze schematów.
II. Aby oszacować wskaźniki całkowitej remisji (CR) (z MRD i bez MRD), całkowitej remisji z niepełnym wyzdrowieniem (CRi) (z MRD i bez), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), przeżycia wolnego od nawrotów (RFS) i ogólnego przeżycia (OS) w każdym ze schematów.
CELE TRZECIEJ:
I. Ocena odpowiedzi na otrzymaną terapię zgodnie z ustaleniami genomowymi. II. Aby ocenić kinetykę MRD, obserwując pacjentów z wykrywalnym MRD do poziomu 2 i dalej.
III. Ocena długoterminowych wyników według ramienia leczenia, genomiki, wyniku MRD i innych cech, gdy pacjenci otrzymują dodatkowe terapie myeloMATCH, aby wygenerować sprawdzalne hipotezy w celu dokładniejszego doboru pacjentów do tych terapii.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.
ARM I: Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie (IV), cytarabinę IV i wenetoklaks doustnie (PO) podczas badania i poddawani są aspiracji szpiku kostnego oraz pobraniu próbek krwi podczas badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
ARM II: Pacjenci otrzymują azacytydynę dożylnie lub podskórnie (sc.) i wenetoklaks doustnie w ramach badania oraz poddawani aspiracji szpiku kostnego i pobraniu próbek krwi w trakcie badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
ARM III: Pacjenci otrzymują daunorubicynę dożylnie i cytarabinę dożylnie podczas badania i poddawani są aspiracji szpiku kostnego oraz pobraniu próbek krwi podczas badania i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
Główny śledczy:
- Mary L. Savoie
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Główny śledczy:
- Joseph M. Brandwein
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Brett L. Houston
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrutacyjny
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 902-473-6000
-
Główny śledczy:
- Mahmoud Elsawy
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrutacyjny
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 905-387-9495
-
Główny śledczy:
- Alejandro Garcia-Horton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 416-480-5000
-
Główny śledczy:
- Rena J. Buckstein
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrutacyjny
- CSSS Champlain-Charles Le Moyne
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 450-466-5065
-
Główny śledczy:
- Sami Morin-Ben Abdallah
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 8248 514-340-8222
-
Główny śledczy:
- Sarit E. Assouline
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Główny śledczy:
- Julie Bergeron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 3329 514-252-3400
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Rekrutacyjny
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
San Juan, Portoryko, 00936
- Rekrutacyjny
- San Juan City Hospital
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 787-763-1296
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Razan Mohty
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: gingerreeves@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Główny śledczy:
- Sharad Khurana
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Główny śledczy:
- Sharad Khurana
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 501-686-8274
-
Główny śledczy:
- Ankur Varma
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Aktywny, nie rekrutujący
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Główny śledczy:
- Noah M. Merin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Faisal N. Cheema
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Faisal N. Cheema
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-3222
-
Główny śledczy:
- Timothy Ferng
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Faisal N. Cheema
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Główny śledczy:
- Amer M. Zeidan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Firas El Chaer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 786-596-2000
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Rekrutacyjny
- Memorial Hospital West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 954-265-4325
-
Główny śledczy:
- Yehuda E. Deutsch
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
- Rekrutacyjny
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Vamsi Kota
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 229-312-0405
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Rekrutacyjny
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Rekrutacyjny
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
- Rekrutacyjny
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Rekrutacyjny
- Centralia Oncology Clinic
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Główny śledczy:
- Shira N. Dinner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Decatur Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Rekrutacyjny
- Crossroads Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Główny śledczy:
- Amy Y. Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-570-2109
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Rekrutacyjny
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Główny śledczy:
- Amy Y. Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-570-2109
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
- Rekrutacyjny
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Główny śledczy:
- Amy Y. Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-570-2109
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Stephanie B. Tsai
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 708-226-4357
-
New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
- Rekrutacyjny
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Olatoyosi M. Odenike
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Rekrutacyjny
- Springfield Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
- Rekrutacyjny
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Główny śledczy:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-237-1225
-
Główny śledczy:
- Prajwal Dhakal
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Heather J. Male
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Heather J. Male
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Heather J. Male
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Heather J. Male
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 859-257-3379
-
Główny śledczy:
- Ayman Qasrawi
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- Rekrutacyjny
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Główny śledczy:
- Mohamed M. Hegazi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Zawieszony
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
- Rekrutacyjny
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 225-765-7659
- E-mail: research@ololrmc.com
-
Główny śledczy:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Our Lady of The Lake
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 225-765-7659
-
Główny śledczy:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 225-765-7659
- E-mail: research@ololrmc.com
-
Główny śledczy:
- Harry G. Sequeira Gross
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Rekrutacyjny
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Główny śledczy:
- Pamela Egan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
Główny śledczy:
- Pamela Egan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
- Rekrutacyjny
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Główny śledczy:
- Pamela Egan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
- Rekrutacyjny
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 301-319-2100
-
Główny śledczy:
- Ryan Jones
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
Główny śledczy:
- Eric S. Winer
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Rekrutacyjny
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 617-636-5000
- E-mail: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Główny śledczy:
- Andreas K. Klein
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Rekrutacyjny
- Lahey Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Główny śledczy:
- Hossein Sadrzadeh
-
Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
- Rekrutacyjny
- Lahey Clinic Peabody
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Główny śledczy:
- Hossein Sadrzadeh
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Rekrutacyjny
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Rekrutacyjny
- Hurley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Zawieszony
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Rekrutacyjny
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Aktywny, nie rekrutujący
- Allegiance Health
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
- Rekrutacyjny
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Rekrutacyjny
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Rekrutacyjny
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Rekrutacyjny
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Sandstone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
- Rekrutacyjny
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ramzi Abboud
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Ramzi Abboud
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
- Rekrutacyjny
- Community Hospital of Anaconda
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Rekrutacyjny
- Billings Clinic Cancer Center
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Rekrutacyjny
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Rekrutacyjny
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Rekrutacyjny
- Logan Health Medical Center
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Rekrutacyjny
- Community Medical Center
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
- Rekrutacyjny
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Haddadin
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Haddadin
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
- Rekrutacyjny
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-5600
-
Główny śledczy:
- Michael Haddadin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Rekrutacyjny
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
- Rekrutacyjny
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- John A. Ellerton
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Główny śledczy:
- Raphael A. Lizcano
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
- Rekrutacyjny
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Główny śledczy:
- Neil D. Palmisiano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-322-5200
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
- Rekrutacyjny
- Monmouth Medical Center
-
Główny śledczy:
- Neil D. Palmisiano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-923-6564
- E-mail: mary.danish@rwjbh.org
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Główny śledczy:
- Neil D. Palmisiano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-235-7356
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Rekrutacyjny
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Główny śledczy:
- Jason Suh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 201-634-5792
- E-mail: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Rekrutacyjny
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Główny śledczy:
- Jason Suh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 201-634-5792
- E-mail: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Rekrutacyjny
- Community Medical Center
-
Główny śledczy:
- Neil D. Palmisiano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-557-8294
- E-mail: Lennette.Gonzales@rwjbh.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Główny śledczy:
- Charles Foucar
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Eunice S. Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Douglas A. Tremblay
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 585-275-5830
-
Główny śledczy:
- Jane L. Liesveld
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-862-2215
-
Główny śledczy:
- Suhu Liu
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Główny śledczy:
- Ioannis Mantzaris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Rekrutacyjny
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-804-9376
-
Główny śledczy:
- Thomas G. Knight
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Główny śledczy:
- Patricia L. Kropf
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Harry P. Erba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Główny śledczy:
- Darla K. Liles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
Główny śledczy:
- Bayard L. Powell
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-718-8335
- E-mail: pjordan@novanthealth.org
-
Główny śledczy:
- James P. Dugan
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Case Western Reserve University
-
Główny śledczy:
- Ali W. Bseiso
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Manu Pandey
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Rekrutacyjny
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Główny śledczy:
- Tareq Al baghdadi
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Center
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Vadakara
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph Cioccio
-
Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
- Rekrutacyjny
- Lewistown Hospital
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Vadakara
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-242-7703
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-647-8073
-
Główny śledczy:
- Annie P. Im
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Rekrutacyjny
- Reading Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 610-988-9323
-
Główny śledczy:
- Terrence P. Cescon
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Rekrutacyjny
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Vadakara
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- John L. Reagan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Główny śledczy:
- Suzanne R. Fanning
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee - Knoxville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 865-544-9773
-
Główny śledczy:
- Clark Cutrer
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Główny śledczy:
- Salil Goorha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Tareq Abuasab
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Ben Taub General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-873-2000
-
Główny śledczy:
- Tareq Abuasab
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Główny śledczy:
- Paul J. Shami
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 802-656-4101
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Daniel R. Reed
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Inova Schar Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 703-720-5210
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Główny śledczy:
- Danielle A. Shafer
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Główny śledczy:
- Danielle A. Shafer
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Rekrutacyjny
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Rekrutacyjny
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Rekrutacyjny
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Główny śledczy:
- Charles W. Drescher
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 206-215-2343
- E-mail: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- Rekrutacyjny
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Główny śledczy:
- Yazhini Vallatharasu
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- Rekrutacyjny
- ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-364-3605
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Główny śledczy:
- Yazhini Vallatharasu
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Rekrutacyjny
- Duluth Clinic Ashland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Rekrutacyjny
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Główny śledczy:
- Matthew L. Ryan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Rekrutacyjny
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Główny śledczy:
- Matthew L. Ryan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Rekrutacyjny
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Główny śledczy:
- Kurt Oettel
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-805-3666
-
Główny śledczy:
- Karen-Sue B. Carlson
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Rekrutacyjny
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Główny śledczy:
- Adedayo A. Onitilo
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Rekrutacyjny
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Główny śledczy:
- Adedayo A. Onitilo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być zapisany do MYELOMATCH i musi otrzymać przydział leczenia do MyeloMATCH do MM1YA-CTG01 na podstawie obecności możliwej do zastosowania mutacji, jak zdefiniowano w MYELOMATCH
Przed wyrażeniem zgody na to badanie, uczestnicy muszą być zarejestrowani w głównym protokole badań przesiewowych i ponownej oceny (myeloMATCH MSRP). Uczestnicy muszą zostać przydzieleni do tego badania klinicznego za pośrednictwem MATCHBox przed rejestracją do tego badania. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przesłanie próbek do medycyny translacyjnej (MRD) i muszą mieć możliwość przesłania próbek biologicznych do banku na potrzeby przyszłych badań zgodnie z MSRP myeloMATCH
- Uwaga: Laboratoria przed rejestracją/diagnostyką muszą już zostać wykonane w ramach sugerowanej ceny detalicznej
Wcześniej nieleczona ostra białaczka szpikowa de novo (AML) definiowana jako > 20% mieloblastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym (patrz zaktualizowana w 2016 r. klasyfikacja nowotworów szpikowych i ostrej białaczki Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]), z wyłączeniem wszystkich następujących kategorii: AML:
- Korzystna cytogenetyka: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inwersja 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
- Bialleliczne mutacje CEBPA
- Mutacja NPM1
- AML z PML-RARalpha
- AML z jakąkolwiek niekorzystną cytogenetyką, mutacja TP53, mutacja RUNX1, rearanżacje ASXL1, 11q23/KMT2
- AML z mutacjami FLT3-ITD lub FLT3-TKD
- AML związana z terapią lub AML po rozpoznaniu mielodysplazji lub nowotworu mieloproliferacyjnego Uczestnicy z chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) kwalifikują się do tego badania i będą leczeni zgodnie z wytycznymi instytucji za pomocą chemioterapii dokanałowej w odniesieniu do tego aspektu ich choroby
- Wiek 18-59 lat w momencie terapii indukcyjnej
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
- Bilirubina całkowita =< 2 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) (należy wykonać w ciągu 7 dni od rejestracji)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) +/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) =< 3 × ULN w placówce (należy wykonać w ciągu 7 dni od włączenia)
- Frakcja wyrzutowa serca >= 50% (echokardiografia lub wielobramkowa akwizycja [MUGA]) (należy wykonać w ciągu 7 dni od rejestracji)
- Obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min/1,73m^2; Odprawa do obliczenia za pomocą wzoru Cockcrofta (należy to zrobić w ciągu 7 dni od rejestracji)
- Białe krwinki (WBC) muszą być < 25 x 10^9/L. Hydroksymocznik i leukafereza mogą kontrolować WBC przed włączeniem i rozpoczęciem terapii zdefiniowanej w protokole, ale należy je przerwać w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii zgodnej z protokołem
- Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej
- Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania badanego leku. Kobieta jest uważana za „zdolną do zajścia w ciążę”, jeśli miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i operację mającą na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) definiowaną jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów lub wazektomia/wazektomia partnera. Jeśli jednak w jakimkolwiek momencie pacjentka, która wcześniej żyła w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie przewidzianym na stosowanie środków antykoncepcyjnych określonych w protokole, jest ona odpowiedzialna za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych.
Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu w celu określenia uprawnień w ramach oceny przed badaniem; może to obejmować badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia ciąży, jeśli podejrzewa się wynik fałszywie dodatni. Pacjentka zostanie uznana za kwalifikującą się, jeśli badanie ultrasonograficzne nie wskazuje na ciążę
- Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału
- Pacjenci muszą być dostępni do leczenia, oceny odpowiedzi i obserwacji. Pacjenci włączeni do tego badania muszą być leczeni i obserwowani w uczestniczącym ośrodku. Badacze muszą upewnić się, że pacjenci włączeni do tego badania będą dostępni w celu uzyskania pełnej dokumentacji leczenia, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.
Pacjenci muszą wyrazić zgodę na powrót do placówki podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie badania
- Zgodnie z polityką Canadian Cancer Trials Group (CCTG), leczenie zgodne z protokołem należy rozpocząć w ciągu 7 dni roboczych od zapisania pacjenta
- Uczestnicy otrzymujący silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A muszą wyrazić zgodę na przerwanie stosowania co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem badanego leczenia, jeśli zostaną przydzieleni do ramienia 1 lub 2
- Pacjenci z rozpoznanym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), którzy są w trakcie skutecznej terapii przeciwretrowirusowej i mają niewykrywalne miano wirusa w ciągu 6 miesięcy od włączenia, kwalifikują się do tego badania
- Uczestnicy z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV w ciągu 28 dni od rejestracji. Pacjenci muszą być na terapii supresyjnej, jeśli jest to wskazane
- Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy byli leczeni i wyleczeni, kwalifikują się. Pacjenci z aktywnym zakażeniem HCV, którzy są obecnie leczeni, muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HCV w ciągu 28 dni od rejestracji, aby kwalifikować się
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie AML z wyjątkiem hydroksymocznika i leukaferezy w celu kontroli morfologii krwi. Stosowanie kwasu all-trans-retinowego (ATRA) jest dozwolone do czasu wykluczenia rozpoznania ostrej białaczki promielocytowej, jeśli podejrzewa się
- Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do cytarabiny, daunorubicyny, azacytydyny, wenetoklaksu
- Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wenetoklaks, cytarabina i azacytydyna mają potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki wenetoklaksem, cytarabiną i azacytydyną, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona wenetoklaksem, cytarabiną i azacytydyną. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
- Pacjenci z izolowanym mięsakiem szpikowym nie kwalifikują się
Jakakolwiek inna współistniejąca poważna choroba, stan zagrażający życiu, dysfunkcja układu narządów lub stan medyczny uznany przez lokalnego badacza za zagrażający bezpieczeństwu podmiotu (na przykład):
- Aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11.
Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8.
Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated.
Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated.
Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
|
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7.
Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2.
Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated.
Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
Ramy czasowe: Up to 2 cycles (56 days)
|
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine.
MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3.
The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017].
The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population.
The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients.
The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation.
MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
|
Up to 2 cycles (56 days)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita remisja z niepełnym odzyskaniem liczby (CRi)
Ramy czasowe: Do 2 cykli (56 dni)
|
Zostanie oceniony z MRD i bez MRD.
Zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ELN z 2017 r. i zestawiony w tabeli.
Obliczone zostaną dokładne 95% przedziały ufności.
|
Do 2 cykli (56 dni)
|
|
Odpowiedzi na otrzymaną terapię w stosunku do wyników genomicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Oceni, aby uzyskać wgląd w bardziej precyzyjną selekcję pacjentów w celu uzyskania optymalnych wyników.
|
Do 10 lat
|
|
Częstotliwość i nasilenie toksyczności dla każdego z reżimów
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia badawczego, zostaną uwzględnieni w analizie bezpieczeństwa.
Zdarzenia niepożądane będą klasyfikowane przy użyciu Wspólnej Terminologii Kryteriów Zdarzeń Niepożądanych w wersji 5.0.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostanie podsumowana według typu, ciężkości i związku z badanymi lekami.
W razie potrzeby do porównania toksyczności między obiema grupami zostanie zastosowany dokładny test Fishera.
|
Do 10 lat
|
|
WSK
Ramy czasowe: Do 2 cykli (56 dni)
|
Będzie oceniana zgodnie z wytycznymi ELN 2017 i przedstawiona w formie tabelarycznej.
Obliczone zostaną dokładne 95% przedziały ufności.
|
Do 2 cykli (56 dni)
|
|
Event-free survival
Ramy czasowe: From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact.
Will be described by the Kaplan-Meier estimate.
The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
|
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
|
Relapse-free survival
Ramy czasowe: From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi.
For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment.
Will be described by the Kaplan-Meier estimate.
The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
|
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
|
Overall survival
Ramy czasowe: From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
|
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date.
Will be described by the Kaplan-Meier estimate.
The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
|
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza porównawcza według cech molekularnych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Związki AZA
- Nukleozydy
- Rybonukleozydy
- Arabinonukleozydy
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Cytarabina
- Azacytydyna
- Daunorubicyna
- Prowadzenie okazów
- Venetoclax
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2022-07534 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MM1YA-CTG01 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180863 (Grant/umowa NIH USA)
- AL.6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .