Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Cytarabin + Daunorubicin-terapi versus Cytarabin + Daunorubicin + Venetoclax versus Venetoclax + Azacitidin hos yngre pasienter med AML med middels risiko (A MyeloMATCH Treatment Trial)

11. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En målbar restsykdom (MRD)-drevet, fase II-studie av Venetoclax Plus-kjemoterapi for nydiagnostiserte yngre pasienter med middels risiko for akutt myeloid leukemi: en klinisk studie på nivå 1 MYELOMATCH

Denne fase II MyeloMATCH behandlingsstudien sammenligner cytarabin med daunorubicin versus cytarabin med daunorubicin og venetoclax versus venetoclax med azacitidin for behandling av yngre pasienter med akutt myeloisk leukemi (AML) med middels risiko. Cytarabin er et medikament som hemmer noen av enzymene som trengs for deoksyribonukleinsyre (DNA) replikasjon og reparasjon og kan bremse eller stoppe veksten av kreftceller. Daunorubicin er et medikament som blokkerer et bestemt enzym som trengs for celledeling og DNA-reparasjon, og det kan drepe kreftceller. Venetoclax er i en klasse med medisiner som kalles B-celle lymfom-2 (BCL-2) hemmere. Det kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere Bcl-2, et protein som er nødvendig for å overleve kreftceller. Azacitidin er et medikament som interagerer med DNA for å aktivere tumor-undertrykkende gener, noe som resulterer i en anti-tumor effekt. Tilsetning av venetoklaks til cytarabin og daunorubicin, og tilsetning av venetoklaks til azacitidin, kan fungere bedre enn vanlig behandling av cytarabin med daunorubicin alene. For å avgjøre om de er bedre, ser studielegene på om venetoclax øker eliminasjonshastigheten av AML hos deltakerne med 20 % eller mer sammenlignet med den vanlige tilnærmingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å sammenligne frekvensen av ikke-detekterbar målbar restsykdom (MRD) hos pasienter som oppnår en fullstendig remisjon/fullstendig remisjon med ufullstendig tellingsgjenoppretting (CR/CRi) etter induksjonsterapi med 7 +3 (cytarabin + daunorubicinhydroklorid [daunorubicin]) versus (vs.) azacitidin + venetoklaks vs. 7+3 + venetoklaks.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisiteter med hver av regimene.

II. For å estimere rater for fullstendig remisjon (CR) (med og uten MRD), fullstendig remisjon med ufullstendig remisjon (CRi) (med og uten MRD) rater, hendelsesfri overlevelse (EFS), tilbakefallsfri overlevelse (RFS) og total overlevelse (OS) med hvert av regimene.

TERTIÆRE MÅL:

I. Å evaluere respons på terapi mottatt i henhold til genomiske funn. II. For å evaluere MRD-kinetikk ved å følge pasienter med påvisbar MRD gjennom nivå 2 og utover.

III. For å evaluere langsiktige utfall etter behandlingsarm, genomikk, MRD-utfall og andre funksjoner ettersom pasienter mottar ytterligere myeloMATCH-terapier for å generere testbare hypoteser for mer presis pasientvalg for disse terapiene.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 3 armer.

ARM I: Pasienter får daunorubicin intravenøst ​​(IV), cytarabin IV og venetoclax oralt (PO) ved studie og gjennomgår benmargsaspirasjon og innsamling av blodprøver ved studie og som klinisk indisert.

ARM II: Pasienter får azacitidin IV eller subkutant (SC) og venetoclax PO under studien og gjennomgår benmargsaspirasjon og innsamling av blodprøver ved studien og som klinisk indisert.

ARM III: Pasienter får daunorubicin IV og cytarabin IV ved studien og gjennomgår benmargsaspirasjon og innsamling av blodprøver ved studien og som klinisk indisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 902-473-6000
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro Garcia-Horton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Rena J. Buckstein
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 450-466-5065
        • Hovedetterforsker:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Hovedetterforsker:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Bergeron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 3329 514-252-3400
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Razan Mohty
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Sharad Khurana
        • Ta kontakt med:
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Sharad Khurana
        • Ta kontakt med:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hovedetterforsker:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Noah M. Merin
        • Ta kontakt med:
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Ferng
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Hovedetterforsker:
          • Amer M. Zeidan
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Firas El Chaer
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital West
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Hovedetterforsker:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Rekruttering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi Kota
        • Ta kontakt med:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Shira N. Dinner
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie B. Tsai
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Rekruttering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hovedetterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • Rekruttering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of The Lake
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
        • Hovedetterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Egan
        • Ta kontakt med:
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Egan
        • Ta kontakt med:
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Egan
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hovedetterforsker:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Forente stater, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Suspendert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ta kontakt med:
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hovedetterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Eunice S. Wang
        • Ta kontakt med:
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Jane L. Liesveld
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Ioannis Mantzaris
        • Ta kontakt med:
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Harry P. Erba
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Hovedetterforsker:
          • Darla K. Liles
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University
        • Hovedetterforsker:
          • Ali W. Bseiso
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
        • Ta kontakt med:
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Rekruttering
        • Lewistown Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hovedetterforsker:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John L. Reagan
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hovedetterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-544-9773
        • Hovedetterforsker:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Ben Taub General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-873-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hovedetterforsker:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha registrert seg på MYELOMATCH og må ha fått en behandlingsoppgave til MyeloMATCH til MM1YA-CTG01 basert på tilstedeværelsen av en handlingsbar mutasjon som definert i MYELOMATCH
  • Deltakerne må ha blitt registrert for å mestre screening- og revurderingsprotokollen (myeloMATCH MSRP) før de samtykker til denne studien. Deltakerne må ha blitt tildelt denne kliniske studien, via MATCHBox, før registreringen til denne studien. Deltakerne må ha samtykket i å få innsendt prøver for translasjonsmedisin (MRD) og må tilbys muligheten til å sende inn bioprøver for banktjenester for fremtidig forskning i henhold til myeloMATCH MSRP

    • Merk: Forhåndsregistrering/diagnoselaboratorier må allerede ha blitt utført under MSRP
  • Tidligere ubehandlet, de novo akutt myeloid leukemi (AML) definert av > 20 % myeloblaster i det perifere blodet eller benmargen (se 2016-oppdateringen av Verdens helseorganisasjon [WHO] klassifisering av myeloide neoplasmer og akutt leukemi) unntatt alle følgende kategorier av AML:

    • Gunstig cytogenetikk: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversjon 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • CEBPA biallel mutasjoner
    • NPM1 mutasjon
    • AML med PML-RARalpha
    • AML med uønsket cytogenetikk, TP53-mutasjon, RUNX1-mutasjon, ASXL1, 11q23/KMT2-omorganiseringer
    • AML med FLT3-ITD- eller FLT3-TKD-mutasjoner
    • Terapierelatert AML, eller AML etter en diagnose av myelodysplasi eller myeloproliferativ neoplasma Deltakere med sykdom i sentralnervesystemet (CNS) er kvalifisert for denne studien og vil bli behandlet i henhold til institusjonelle retningslinjer med intratekal kjemoterapi for dette aspektet av sykdommen deres.
  • Alder 18-59 år på tidspunktet for induksjonsterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 3
  • Total bilirubin =< 2 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (må gjøres innen 7 dager etter påmelding)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) +/eller alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) =< 3 × institusjonell ULN (må gjøres innen 7 dager etter påmelding)
  • Hjerteutdrivningsfraksjon >= 50 % (ekkokardiografi eller multigated akkvisisjonsskanning [MUGA]) (må gjøres innen 7 dager etter påmelding)
  • Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min/ 1,73m^2; Klarering som skal beregnes ved hjelp av Cockcroft-formelen (må gjøres innen 7 dager etter påmelding)
  • Hvite blodlegemer (WBC) må være < 25 x 10^9/L. Hydroxyurea og leukaferese har tillatelse til å kontrollere WBC før innrullering og initiering av protokolldefinert terapi, men må stoppes innen 24 timer etter initiering av protokollbehandling
  • Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
  • Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
  • Kvinner/menn i fertil alder må ha samtykket til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode mens de er i behandling og i 6 måneder etter avsluttet studiemedisin. En kvinne anses å være i "fertil alder" hvis hun har hatt mens på noe tidspunkt i løpet av de foregående 12 påfølgende månedene. I tillegg til rutineprevensjonsmetoder inkluderer "effektiv prevensjon" også heteroseksuelt sølibat og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging) definert som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering, eller vasektomi/vasektomisert partner. Men hvis en tidligere sølibatpasient på noe tidspunkt velger å bli heteroseksuelt aktiv i løpet av tidsperioden for bruk av prevensjonstiltak som er skissert i protokollen, er han/hun ansvarlig for å starte prevensjonstiltak.

Kvinner i fertil alder vil ha en graviditetstest for å fastslå kvalifisering som en del av evalueringen før studien; dette kan inkludere en ultralyd for å utelukke graviditet hvis det er mistanke om en falsk positiv. Pasienten vil bli vurdert som kvalifisert hvis en ultralyd er negativ for graviditet

  • Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før påmelding til forsøket for å dokumentere sin vilje til å delta
  • Pasientene skal være tilgjengelige for behandling, responsvurdering og oppfølging. Pasienter som er registrert i denne studien må behandles og følges ved det deltakende senteret. Etterforskere må forsikre seg om at pasientene som er registrert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, uønskede hendelser og oppfølging.

Pasienter må godta å gå tilbake til primærhelsetjenesten for eventuelle uønskede hendelser som kan oppstå i løpet av forsøket

  • I samsvar med Canadian Cancer Trials Group (CCTG) policy, skal behandling i protokollen starte innen 7 virkedager etter pasientregistrering
  • Deltakere som får sterke eller moderate CYP3A-hemmere, må samtykke i å avslutte bruken minst 48 timer før start av studiebehandlingen hvis de tildeles arm 1 eller 2
  • Pasienter med kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) som er på effektiv antiretroviral terapi og har uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder etter registrering er kvalifisert for denne studien
  • Deltakere med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon må ha upåviselig HBV-virusmengde innen 28 dager etter registrering. Pasienter må gå på undertrykkende terapi, hvis indisert
  • Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon som har blitt behandlet og helbredet er kvalifisert. Pasienter med aktiv HCV-infeksjon som for tiden behandles, må ha en uoppdagelig HCV-virusmengde innen 28 dager etter registrering for å være kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for AML unntatt hydroksyurea og leukaferese for å kontrollere blodtellingen. Bruk av all-trans retinsyre (ATRA) er tillatt inntil en diagnose av akutt promyelocytisk leukemi, ved mistanke, er utelukket
  • Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cytarabin, daunorubicin, azacitidin, venetoclax
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi venetoklaks, cytarabin og azacitidin har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med venetoklaks, bør amming av cytarabin og azacitidin avbrytes hvis moren behandles med venetoklaks, cytarabin og azacitidin. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien
  • Pasienter med isolert myeloid sarkom er ikke kvalifisert
  • Enhver annen alvorlig sammenfallende sykdom, livstruende tilstand, organsystemdysfunksjon eller medisinsk tilstand som av den lokale etterforskeren vurderes å kompromittere forsøkspersonens sikkerhet (for eksempel):

    • Aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Gitt IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentell: ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-Azacitidin
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt PO
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Aktiv komparator: ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Gitt IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
Tidsramme: Up to 2 cycles (56 days)
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine. MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3. The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017]. The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population. The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients. The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation. MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
Up to 2 cycles (56 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig remisjon med ufullstendig tellingsgjenoppretting (CRi)
Tidsramme: Opptil 2 sykluser (56 dager)
Vil bli vurdert med og uten MRD. Vil bli vurdert i henhold til 2017 ELN retningslinjer og vil bli tabellert. Nøyaktige 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
Opptil 2 sykluser (56 dager)
Svar på terapi mottatt i forhold til genomiske funn
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil evaluere for å få innsikt mot mer presist pasientvalg for optimale resultater.
Inntil 10 år
Hyppighet og alvorlighetsgrad av toksisiteter med hvert av behandlingsregimene
Tidsramme: Opptil 10 år
Alle pasienter som har mottatt minst én dose av studiemedisinen vil bli inkludert i sikkerhetsanalysen. Bivirkninger vil bli gradert ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0. Forekomsten av bivirkninger vil bli oppsummert etter type, alvorlighetsgrad og sammenheng med studiemedisinene. En Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne toksisiteten mellom de to armene, om nødvendig.
Opptil 10 år
CR-satser
Tidsramme: Opptil 2 sykluser (56 dager)
Vil bli vurdert i henhold til 2017 ELN-retningslinjer og vil bli tabellert.
Nøyaktige 95% konfidensintervaller vil bli beregnet.
Opptil 2 sykluser (56 dager)
Event-free survival
Tidsramme: From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Relapse-free survival
Tidsramme: From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi. For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Overall survival
Tidsramme: From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komparativ analyse etter molekylære egenskaper
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere