- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554393
Sytarabiini + daunorubisiinihoidon vertaaminen sytarabiini + daunorubisiini + venetoclax vs. venetoclax + atsasitidiini nuoremmilla potilailla, joilla on keskimääräinen riski AML (MyeloMATCH-hoitokoe)
Mitattavissa oleva jäännössairaus (MRD) -vetoinen, vaiheen II tutkimus Venetoclax Plus -kemoterapiasta äskettäin diagnosoiduille nuoremmille potilaille, joilla on keskimääräinen riski akuutti myelooinen leukemia: 1. tason kliininen MYELOMATCH-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa havaitsemattomien mitattavissa olevien jäännössairauksien (MRD) määrää potilailla, jotka saavuttavat täydellisen remission/täydellisen remission ja epätäydellisen määrän palautumisen (CR/CRi) induktiohoidon jälkeen 7 +3 (sytarabiini + daunorubisiinihydrokloridi [daunorubisiini]) verrattuna (vs.) atsasitidiini + venetoklaksi vs. 7+3 + venetoklaksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus kunkin hoito-ohjelman yhteydessä.
II. Täydellisen remission (CR) arvioimiseksi (MRD:n kanssa ja ilman), täydellistä remissiota epätäydellisen määrän palautumisen (CRi) kanssa (MRD:n kanssa ja ilman), tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS), relapsivapaan eloonjäämisen (RFS) ja kokonaismäärän arvioimiseksi. selviytymistä (OS) kullakin hoito-ohjelmalla.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi saadun hoidon vasteen genomilöydösten perusteella. II. MRD-kinetiikan arvioiminen seuraamalla potilaita, joilla on havaittavissa oleva MRD tasolle 2 ja sen jälkeen.
III. Pitkän aikavälin tulosten arvioiminen hoitohaaran, genomiikan, MRD-tuloksen ja muiden ominaisuuksien mukaan, kun potilaat saavat lisää myeloMATCH-hoitoja testattavien hypoteesien luomiseksi näiden hoitojen tarkempaa potilasvalintaa varten.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat daunorubisiinia suonensisäisesti (IV), sytarabiinia IV ja venetoklaksia suun kautta (PO) tutkimuksessa, ja heille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana ja kliinisten indikaatioiden mukaisesti.
ARM II: Potilaat saavat atsasitidiinia IV tai ihonalaisesti (SC) ja venetoklaksia PO tutkimuksessa, ja heille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen tutkimuksen aikana ja kliinisten indikaatioiden mukaisesti.
ARM III: Potilaat saavat daunorubisiini IV:tä ja sytarabiini IV:tä tutkimuksessa, ja heille suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden otto tutkimuksessa ja kliinisesti indikoidun mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-823-5923
- Sähköposti: ctsucontact@westat.com
-
Päätutkija:
- Mary L. Savoie
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 780-407-8798
- Sähköposti: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Päätutkija:
- Joseph M. Brandwein
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-561-1026
- Sähköposti: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Brett L. Houston
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 902-473-6000
-
Päätutkija:
- Mahmoud Elsawy
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 905-387-9495
-
Päätutkija:
- Alejandro Garcia-Horton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 416-480-5000
-
Päätutkija:
- Rena J. Buckstein
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrytointi
- CSSS Champlain-Charles Le Moyne
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 450-466-5065
-
Päätutkija:
- Sami Morin-Ben Abdallah
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 8248 514-340-8222
-
Päätutkija:
- Sarit E. Assouline
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Päätutkija:
- Julie Bergeron
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 3329 514-252-3400
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Päätutkija:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-823-5923
- Sähköposti: ctsucontact@westat.com
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekrytointi
- San Juan City Hospital
-
Päätutkija:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 787-763-1296
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Päätutkija:
- Razan Mohty
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: gingerreeves@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Päätutkija:
- Sharad Khurana
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Päätutkija:
- Sharad Khurana
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-686-8274
-
Päätutkija:
- Ankur Varma
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Keskeytetty
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Noah M. Merin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 310-423-2133
- Sähköposti: Cancer.trial.info@cshs.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-3222
-
Päätutkija:
- Timothy Ferng
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Firas El Chaer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 786-596-2000
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Rekrytointi
- Memorial Hospital West
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-4325
-
Päätutkija:
- Yehuda E. Deutsch
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Rekrytointi
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Vamsi Kota
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 229-312-0405
- Sähköposti: ga_cares@augusta.edu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-3671
- Sähköposti: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-3671
- Sähköposti: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Rekrytointi
- Centralia Oncology Clinic
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Shira N. Dinner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-695-1301
- Sähköposti: cancer@northwestern.edu
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Decatur Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Rekrytointi
- Crossroads Cancer Center
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Päätutkija:
- Amy Y. Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Päätutkija:
- Amy Y. Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Päätutkija:
- Amy Y. Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Päätutkija:
- Stephanie B. Tsai
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 708-226-4357
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Rekrytointi
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Olatoyosi M. Odenike
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-876-4762
- Sähköposti: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- Rekrytointi
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Rekrytointi
- Springfield Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Bryan A. Faller
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-528-7541
- Sähköposti: pallante.beth@mhsil.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
- Rekrytointi
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Päätutkija:
- Olatoyosi M. Odenike
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- Prajwal Dhakal
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Heather J. Male
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Heather J. Male
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Heather J. Male
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Heather J. Male
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-257-3379
-
Päätutkija:
- Ayman Qasrawi
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Päätutkija:
- Mohamed M. Hegazi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 502-562-3429
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Rekrytointi
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Päätutkija:
- Mohamed M. Hegazi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 502-852-2755
- Sähköposti: ctoinfo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
- Rekrytointi
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 225-765-7659
- Sähköposti: research@ololrmc.com
-
Päätutkija:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Our Lady of The Lake
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 225-765-7659
-
Päätutkija:
- Harry G. Sequeira Gross
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 225-765-7659
- Sähköposti: research@ololrmc.com
-
Päätutkija:
- Harry G. Sequeira Gross
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Päätutkija:
- Pamela Egan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
Päätutkija:
- Pamela Egan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
- Rekrytointi
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Päätutkija:
- Pamela Egan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 301-319-2100
-
Päätutkija:
- Ryan Jones
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Päätutkija:
- Eric S. Winer
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 617-636-5000
- Sähköposti: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Päätutkija:
- Andreas K. Klein
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 781-744-3421
- Sähköposti: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Päätutkija:
- Hossein Sadrzadeh
-
Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
- Rekrytointi
- Lahey Clinic Peabody
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 781-744-3421
- Sähköposti: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Päätutkija:
- Hossein Sadrzadeh
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Rekrytointi
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Christopher A. Willner
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Christopher A. Willner
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Keskeytetty
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 810-762-8038
- Sähköposti: wstrong@ghci.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Rekrytointi
- Allegiance Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Christopher A. Willner
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Christopher A. Willner
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Rekrytointi
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Christopher A. Willner
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
- Rekrytointi
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Rekrytointi
- Essentia Health Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Fairview Southdale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
- Rekrytointi
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
- Rekrytointi
- Essentia Health Sandstone
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
- Rekrytointi
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
- Rekrytointi
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ramzi Abboud
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center-South County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ramzi Abboud
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Ramzi Abboud
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Rekrytointi
- Community Hospital of Anaconda
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Rekrytointi
- Billings Clinic Cancer Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-996-2663
- Sähköposti: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Rekrytointi
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Rekrytointi
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Rekrytointi
- Logan Health Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Community Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Rekrytointi
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Michael Haddadin
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Michael Haddadin
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
- Rekrytointi
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-5600
-
Päätutkija:
- Michael Haddadin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Rekrytointi
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
- Rekrytointi
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- John A. Ellerton
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Raphael A. Lizcano
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Rekrytointi
- Saint Barnabas Medical Center
-
Päätutkija:
- Neil D. Palmisiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-322-2934
- Sähköposti: joanne.loeb@rwjbh.org
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
- Rekrytointi
- Monmouth Medical Center
-
Päätutkija:
- Neil D. Palmisiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-923-6564
- Sähköposti: mary.danish@rwjbh.org
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Päätutkija:
- Neil D. Palmisiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-235-7356
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Rekrytointi
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Päätutkija:
- Jason Suh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 201-634-5792
- Sähköposti: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Rekrytointi
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Päätutkija:
- Jason Suh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 201-634-5792
- Sähköposti: clinicaltrialsresearch@valleyhealth.com
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- Community Medical Center
-
Päätutkija:
- Neil D. Palmisiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-557-8294
- Sähköposti: Lennette.Gonzales@rwjbh.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-925-0348
- Sähköposti: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Charles Foucar
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Eunice S. Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-824-7309
- Sähköposti: CCTO@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Douglas A. Tremblay
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Päätutkija:
- Paul M. Barr
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-862-2215
-
Päätutkija:
- Suhu Liu
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Päätutkija:
- Ioannis Mantzaris
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-379-6866
- Sähköposti: eskwak@montefiore.org
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Päätutkija:
- Xin Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-9376
-
Päätutkija:
- Thomas G. Knight
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 980-201-6360
- Sähköposti: kashah@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Patricia L. Kropf
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Harry P. Erba
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Päätutkija:
- Darla K. Liles
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 252-744-1015
- Sähköposti: eubankss@ecu.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Bayard L. Powell
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-718-8335
- Sähköposti: pjordan@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- James P. Dugan
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Päätutkija:
- Ali W. Bseiso
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Manu Pandey
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Päätutkija:
- Tareq Al baghdadi
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Geisinger Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Päätutkija:
- Joseph J. Vadakara
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Rekrytointi
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-531-3779
- Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Cioccio
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
- Rekrytointi
- Lewistown Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-242-7703
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Päätutkija:
- Joseph J. Vadakara
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-647-8073
-
Päätutkija:
- Annie P. Im
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Rekrytointi
- Reading Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-988-9323
-
Päätutkija:
- Terrence P. Cescon
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Rekrytointi
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Päätutkija:
- Joseph J. Vadakara
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Päätutkija:
- Suzanne R. Fanning
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Päätutkija:
- Salil Goorha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Tareq Abuasab
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Ben Taub General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-873-2000
-
Päätutkija:
- Tareq Abuasab
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-424-2100
- Sähköposti: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Paul J. Shami
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-4101
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-8990
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Diego A. Adrianzen Herrera
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel R. Reed
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 434-243-6303
- Sähköposti: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova Schar Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 703-720-5210
- Sähköposti: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Päätutkija:
- Danielle A. Shafer
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 703-208-6650
- Sähköposti: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Päätutkija:
- Danielle A. Shafer
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 206-215-2343
- Sähköposti: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 206-215-2343
- Sähköposti: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 206-215-2343
- Sähköposti: PCRC-NCORP@Swedish.org
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
- Rekrytointi
- Duluth Clinic Ashland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: wi_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: wi_research_admin@hshs.org
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 608-775-2385
- Sähköposti: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Päätutkija:
- Kurt Oettel
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-805-3666
-
Päätutkija:
- Karen-Sue B. Carlson
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Adedayo A. Onitilo
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Adedayo A. Onitilo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt ilmoittautua MYELOMATCH:iin ja hänelle on täytynyt antaa hoitomääräys MyeloMATCHista MM1YA-CTG01:een MYELOMATCH:ssa määritellyn toimivan mutaation perusteella.
Osallistujien on oltava rekisteröityneet seulonta- ja uudelleenarviointiprotokollaan (myeloMATCH MSRP) ennen kuin he suostuvat tähän tutkimukseen. Osallistujat on määrättävä tähän kliiniseen tutkimukseen MATCHBoxin kautta ennen kuin he voivat rekisteröityä tähän tutkimukseen. Osallistujien on täytynyt suostua näytteiden lähettämiseen translaatiolääketieteessä (MRD) ja heille on tarjottava mahdollisuus toimittaa bionäytteitä pankkiin myeloMATCH MSRP:n mukaisesti.
- Huomautus: Ilmoittautumisen/diagnoosin laboratoriot on jo suoritettu MSRP:n mukaisesti
Aikaisemmin hoitamaton, de novo akuutti myelooinen leukemia (AML), jonka myeloblastien määrä ylittää 20 % perifeerisessä veressä tai luuytimessä (katso Maailman terveysjärjestön [WHO] vuonna 2016 päivitetty myeloidisten kasvaimien ja akuutin leukemian luokittelu), lukuun ottamatta kaikkia seuraavia AML:
- Suotuisa sytogenetiikka: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversio 16 (p13.1;q22), t(16;16)(p13,1;q22); CBFB-MYH11
- CEBPA:n kaksialleeliset mutaatiot
- NPM1 mutaatio
- AML PML-RARalphalla
- AML, johon liittyy haitallinen sytogenetiikka, TP53-mutaatio, RUNX1-mutaatio, ASXL1, 11q23/KMT2-uudelleenjärjestelyt
- AML FLT3-ITD- tai FLT3-TKD-mutaatioilla
- Hoitoon liittyvä AML tai AML myelodysplasian tai myeloproliferatiivisen kasvaimen diagnoosin jälkeen Osallistujat, joilla on keskushermoston sairaus, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, ja heitä hoidetaan laitosten ohjeiden mukaisesti intratekaalisella kemoterapialla sairauden tämän näkökohdan vuoksi.
- Ikä 18-59 vuotta induktiohoidon aikana
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila =< 3
- Kokonaisbilirubiini = < 2 x laitoksen normaalin yläraja (ULN) (täytyy tehdä 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) +/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) = < 3 × laitoksen ULN (täytyy tehdä 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta)
- Sydämen ejektiofraktio >= 50 % (kaikukardiografia tai moniportainen hankintakuvaus [MUGA]) (täytyy tehdä 7 päivän kuluessa rekisteröinnistä)
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min/1,73 m^2; Selvitys lasketaan Cockcroft-kaavalla (täytyy tehdä 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta)
- Valkosolujen (WBC) on oltava < 25 x 10^9/l. Hydroksiurean ja leukafereesin sallitaan kontrolloida valkosolujen määrää ennen tutkimussuunnitelman mukaisen hoidon aloittamista, mutta ne on lopetettava 24 tunnin kuluessa protokollahoidon aloittamisesta.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
- Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Naisen katsotaan olevan "hedelmöitysikäinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana. Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), joka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisen munanjohtimen poiston tai molemminpuolisen munanjohtimen ligaation tai vasektomia/vasektomoitu kumppani. Jos aiemmin selibaatissa ollut potilas kuitenkin jossakin vaiheessa päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollan mukaisen ehkäisymenetelmän käyttöaikana, hän on vastuussa ehkäisyn aloittamisesta.
Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti kelpoisuuden määrittämiseksi osana tutkimusta edeltävää arviointia; tämä voi sisältää ultraäänitutkimuksen raskauden sulkemiseksi pois, jos epäillään väärää positiivista tulosta. Potilas katsotaan kelpoiseksi, jos ultraääni on negatiivinen raskauden suhteen
- Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua
- Potilaiden on oltava tavoitettavissa hoitoa, vasteen arviointia ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa. Tutkijoiden on varmistettava, että tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat saatavilla täydelliset dokumentaatiot hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.
Potilaiden on suostuttava palaamaan perusterveydenhuoltoon mahdollisten tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevien haittatapahtumien varalta
- Canadian Cancer Trials Groupin (CCTG) politiikan mukaisesti protokollahoito on aloitettava 7 työpäivän kuluessa potilaan rekisteröinnistä.
- Osallistujien, jotka saavat voimakkaita tai kohtalaisia CYP3A-estäjiä, on suostuttava lopettamaan käyttö vähintään 48 tuntia ennen tutkimushoidon aloittamista, jos heidät on määrätty haaraan 1 tai 2
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio ja jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
- Osallistujilla, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), on oltava havaitsematon HBV-viruskuorma 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Potilaiden tulee olla suppressiivisessa hoidossa, jos se on aiheellista
- Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, jotka ovat hoidettu ja parantuneet, ovat kelvollisia. Potilailla, joilla on aktiivinen HCV-infektio ja joita parhaillaan hoidetaan, on oltava havaitsematon HCV-viruskuorma 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi AML-hoito paitsi hydroksiurea ja leukafereesi verenkuvan kontrolloimiseksi. All-trans-retinoiinihapon (ATRA) käyttö on sallittu, kunnes akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi, jos sitä epäillään, on suljettu pois.
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin sytarabiini, daunorubisiini, atsasitidiini, venetoklaksi
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska venetoklaxilla, sytarabiinilla ja atsasitidiinilla on potentiaalia teratogeenisiin tai abortoiviin vaikutuksiin. Koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittavaikutusten riski, joka johtuu äidin hoidosta venetoklaxilla, sytarabiinin ja atsasitidiinin imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan venetoklaxilla, sytarabiinilla ja atsasitidiinilla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
- Potilaat, joilla on eristetty myelooinen sarkooma, eivät ole tukikelpoisia
Mikä tahansa muu vakava väliaikainen sairaus, henkeä uhkaava tila, elinjärjestelmän toimintahäiriö tai lääketieteellinen tila, jonka paikallinen tutkija on arvioinut vaarantavan potilaan turvallisuuden (esimerkiksi):
- Aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM II (atsasitidiini, venetoklaksi)
Potilaat saavat atsasitidiinia IV tai SC päivinä 1-7 tai päivinä 1-5 ja 8-9 ja venetoclaxia PO kunkin syklin päivinä 1-28.
Syklit toistuvat 28 päivän välein yhteensä 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja verinäytteiden kerääminen tutkimuksen aikana ja kliinisesti indikoidun mukaisesti.
|
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
|
|
Kokeellinen: ARM I (daunorubisiini, sytarabiini, venetoklaksi)
Potilaat saavat daunorubisiinia IV:nä päivinä 2–4, sytarabiinia jatkuvana infuusiona IV:nä päivinä 2–8 sekä venetoklaksia suun kautta kerran päivässä päivinä 1–11.
Jakso on 28 päivää, ja hoitoa annetaan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Luuytimen aspiratiotutkimuksen perusteella (jonka suorittaa hoitavan tutkijan harkinnan mukaan) potilaat voivat saada uudelleeninduktiohoitoa, joka koostuu daunorubisiinista IV:nä päivinä 2–3, sytarabiinista jatkuvana infuusiona IV:nä päivinä 2–6 sekä venetoklaksista suun kautta kerran päivässä päivinä 1–8.
Jakso on 28 päivää, ja hoitoa annetaan, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Potilaat myös käyvät läpi luuytimen aspiratiotutkimuksen ja verinäytteiden keruun tutkimuksen aikana sekä kliinisesti tarpeen vaatiessa.
|
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
|
|
Active Comparator: ARM III (daunorubisiini, sytarabiini)
Potilaat saavat daunorubisiinia IV:nä päivinä 1-3 ja sytarabiinia IV:nä, jatkuvasti, päivinä 1-7.
Jakso on 28 päivää ja hoito annetaan, jos tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Luuytimen pistoksen arvioinnin perusteella (suoritetaan hoitavan tutkijan harkinnan mukaan) potilaat saattavat saada uudelleeninduktiohoitoa, joka koostuu sytarabiinista IV:nä, jatkuvasti, päivinä 1-5 ja daunorubisiinista IV:nä päivinä 1-2.
Jakso on 28 päivää ja hoito annetaan, jos tauti ei etene eikä esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Potilaat myös käyvät läpi luuytimen pistoksen ja verinäytteiden keräämisen tutkimuksen aikana sekä kliinisesti tarpeen mukaan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauskelpoinen jäännöstauti (MRD) havaitsematon täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: Enintään 2 jaksoa (56 päivää)
|
Arvioidaan yhden induktiosyklin jälkeen joko ilman venetoklaksin lisäystä tai kahden venetoklaksin ja atsasitidiinin syklin jälkeen.
MRD-mittausta virtaussytometrialla pidetään havaitsemattomana, jos tulos on ≤ 10^-3.
MRD-negatiivinen CR arvioidaan käyttäen European LeukemiaNet (ELN) 2017 -kriteerejä [Döhner 2017].
Ensisijaista tulosta varten analysoitava populaatio on kaikki satunnaistetut potilaat tarkoitus kohdella -populaatiossa.
MRD-havaitsemattoman CR:n osuus on MRD-havaitsemattoman CR:n omaavien potilaiden määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
MRD-havaitsemattoman CR:n osuuksien erot kokeellisten ryhmien ja kontrolliryhmän välillä arvioidaan, ja vastaava yksisuuntainen 80 %:n luottamusraja lasketaan käyttäen normaalijakauman approksimaatiota.
MRD-mittausta arvioimattomat potilaat katsotaan MRD-positiivisiksi.
|
Enintään 2 jaksoa (56 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissio epätäydellisen määrän palautumisen kanssa (CRi)
Aikaikkuna: Jopa 2 sykliä (56 päivää)
|
Arvioidaan MRD:n kanssa ja ilman.
Arvioidaan vuoden 2017 ELN:n ohjeiden mukaan ja taulukoidaan.
Tarkat 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
|
Jopa 2 sykliä (56 päivää)
|
|
Hoitoon saadut vasteet suhteessa genomilöydöksiin
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan saadakseen näkemyksiä tarkempaan potilasvalintaan optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Kunkin hoitosuhteen myrkyllisyystapausten tiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden hoidon annoksen, sisällytetään turvallisuusanalyysiin.
Haittatapahtumat luokitellaan käyttäen Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitusta versio 5.0. Haittatapahtumien esiintyvyys tiivistetään tyypin, vakavuuden ja yhteyden mukaan tutkimuslääkkeisiin. Fisherin tarkka testi käytetään vertailemaan toksisuutta kahden ryhmän välillä tarvittaessa. |
Jopa 10 vuotta
|
|
CR-määrät
Aikaikkuna: Enintään 2 jaksoa (56 päivää)
|
Arvioidaan vuoden 2017 ELN-ohjeistuksen mukaisesti ja esitetään taulukkomuodossa.
Tarkat 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
|
Enintään 2 jaksoa (56 päivää)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen: ensisijaisen refraktaarisen taudin päivämäärään; etenevän taudin päivämäärään; protokollahoidon lopettamisen päivämäärään ilman CR:tä tai CRi:tä; uusiutuman päivämäärään CR:stä tai CRi:stä tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 10 vuoden ajan
|
Potilaat, joilla ei tiedetä olevan mitään näistä tapahtumista, leikataan pois tutkimuksesta viimeisen yhteydenoton päivämääränä.
Kuvataan Kaplan-Meier-estimaatilla, ja log-rank-testejä käytetään testaamaan eroa kunkin kokeellisen ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
|
Satunnaistamisajankohdasta ensimmäiseen: ensisijaisen refraktaarisen taudin päivämäärään; etenevän taudin päivämäärään; protokollahoidon lopettamisen päivämäärään ilman CR:tä tai CRi:tä; uusiutuman päivämäärään CR:stä tai CRi:stä tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 10 vuoden ajan
|
|
Uusiutumattoman elossaolon aika
Aikaikkuna: CR:n tai CRi:n saavuttamisesta aina CR:n tai CRi:n uusiutumiseen, tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan saakka, arvioituna enintään 10 vuoden ajan
|
Lasketaan osallistujille, jotka ovat saavuttaneet CR:n tai CRi:n.
Potilaat, jotka eivät ole relapsin saaneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisen sairausarvioinnin päivämäärällä.
Kuvataan Kaplan-Meier-estimaatilla, ja log-rank-testejä käytetään testaamaan eroa kunkin kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmien välillä.
|
CR:n tai CRi:n saavuttamisesta aina CR:n tai CRi:n uusiutumiseen, tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan saakka, arvioituna enintään 10 vuoden ajan
|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioituna enintään 10 vuoden ajan
|
Potilaiden, jotka eivät kuolleet, kokonaiselinaika katsotaan katkaistuksi viimeisellä tiedossa olevalla elossaolopäivämäärällä.
Kuvataan Kaplan-Meier-estimaatilla, ja log-rank-testejä käytetään kunkin kokeellisen ryhmän ja vertailuryhmän välisen eron testaamiseen.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn, arvioituna enintään 10 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaileva analyysi molekyyliominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Sytarabiini
- Atsasitidiini
- Daunorubisiini
- Näytteenkäsittely
- Venetoclax
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2022-07534 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MM1YA-CTG01 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180863 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AL.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia