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Vergleich der Therapie mit Cytarabin + Daunorubicin versus Cytarabin + Daunorubicin + Venetoclax versus Venetoclax + Azacitidin bei jüngeren Patienten mit AML mit mittlerem Risiko (eine MyeloMATCH-Behandlungsstudie)

4. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine von messbaren Resterkrankungen (MRD) gesteuerte Phase-II-Studie zu Venetoclax plus Chemotherapie für neu diagnostizierte jüngere Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit mittlerem Risiko: Eine klinische Tier-1-Studie mit MYELOMATCH

Diese Phase-II-Behandlungsstudie MyeloMATCH vergleicht Cytarabin mit Daunorubicin versus Cytarabin mit Daunorubicin und Venetoclax versus Venetoclax mit Azacitidin für die Behandlung jüngerer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit mittlerem Risiko. Cytarabin ist ein Medikament, das einige der Enzyme hemmt, die für die Replikation und Reparatur von Desoxyribonukleinsäure (DNA) benötigt werden, und das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder stoppen kann. Daunorubicin ist ein Medikament, das ein bestimmtes Enzym blockiert, das für die Zellteilung und DNA-Reparatur benötigt wird, und es kann Krebszellen abtöten. Venetoclax gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die B-Zell-Lymphom-2 (BCL-2)-Inhibitoren genannt werden. Es kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es Bcl-2 blockiert, ein Protein, das für das Überleben von Krebszellen benötigt wird. Azacitidin ist ein Medikament, das mit der DNA interagiert, um tumorsupprimierende Gene zu aktivieren, was zu einer Antitumorwirkung führt. Die Zugabe von Venetoclax zu Cytarabin und Daunorubicin sowie die Zugabe von Venetoclax zu Azacitidin wirken möglicherweise besser als die übliche Behandlung von Cytarabin mit Daunorubicin allein. Um zu entscheiden, ob sie besser sind, untersuchten die Studienärzte, ob Venetoclax die Eliminationsrate von AML bei den Teilnehmern um 20 % oder mehr im Vergleich zum üblichen Ansatz erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich der Raten nicht nachweisbarer messbarer Resterkrankung (MRD) bei Patienten, die nach Induktionstherapie mit 7 +3 (Cytarabin + Daunorubicin-Hydrochlorid [Daunorubicin]) eine vollständige Remission/vollständige Remission mit unvollständiger Wiederherstellung der Zählwerte (CR/CRi) erreichen, versus (vs.) Azacitidin + Venetoclax vs. 7+3 + Venetoclax.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Häufigkeit und Schwere von Toxizitäten bei jedem der Regime abzuschätzen.

II. Um die Raten für komplette Remission (CR) (mit und ohne MRD), Raten für komplette Remission mit unvollständiger Zählwertwiederherstellung (CRi) (mit und ohne MRD), ereignisfreies Überleben (EFS), rezidivfreies Überleben (RFS) und insgesamt abzuschätzen Überleben (OS) mit jedem der Schemata.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Bewertung des Ansprechens auf die erhaltene Therapie gemäß genomischer Befunde. II. Bewertung der MRD-Kinetik durch Nachverfolgung von Patienten mit nachweisbarer MRD bis Stufe 2 und darüber hinaus.

III. Bewertung längerfristiger Ergebnisse nach Behandlungsarm, Genomik, MRD-Ergebnis und anderen Merkmalen, wenn Patienten zusätzliche myeloMATCH-Therapien erhalten, um überprüfbare Hypothesen für eine präzisere Patientenauswahl für diese Therapien zu generieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin intravenös (IV), Cytarabin IV und Venetoclax oral (PO) und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

ARM II: Die Patienten erhalten während der Studie Azacitidin i.v. oder subkutan (sc) und Venetoclax p.o. und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

ARM III: Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin IV und Cytarabin IV und werden während der Studie und wie klinisch indiziert einer Knochenmarkaspiration und Blutentnahme unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

153

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 902-473-6000
        • Hauptermittler:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Garcia-Horton
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 450-466-5065
        • Hauptermittler:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Hauptermittler:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hauptermittler:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 3329 514-252-3400
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hauptermittler:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Suspendiert
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Hauptermittler:
          • Timothy Ferng
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Hauptermittler:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Rekrutierung
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hauptermittler:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Hauptermittler:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hossein Sadrzadeh
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher A. Willner
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher A. Willner
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Rekrutierung
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher A. Willner
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher A. Willner
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Rekrutierung
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher A. Willner
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Hauptermittler:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hauptermittler:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Hauptermittler:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Hauptermittler:
          • Ali W. Bseiso
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Rekrutierung
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hauptermittler:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-873-2000
        • Hauptermittler:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss sich für MYELOMATCH angemeldet haben und eine Behandlungszuweisung für MyeloMATCH zu MM1YA-CTG01 erhalten haben, basierend auf dem Vorhandensein einer umsetzbaren Mutation, wie in MYELOMATCH definiert

  • Die Teilnehmer müssen vor der Zustimmung zu dieser Studie für das Master-Screening- und Neubewertungsprotokoll (myeloMATCH MSRP) registriert worden sein. Die Teilnehmer müssen dieser klinischen Studie vor der Registrierung für diese Studie über MATCHBox zugewiesen worden sein. Die Teilnehmer müssen zugestimmt haben, Proben für die translationale Medizin (MRD) einreichen zu lassen, und ihnen muss die Möglichkeit geboten werden, Bioproben für zukünftige Forschungszwecke gemäß myeloMATCH UVP einzureichen

    • Hinweis: Vorregistrierungs-/Diagnoselabore müssen bereits im Rahmen des UVP durchgeführt worden sein

  • Zuvor unbehandelte, de novo akute myeloische Leukämie (AML), definiert durch > 20 % Myeloblasten im peripheren Blut oder Knochenmark (siehe die 2016 aktualisierte Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation [WHO] für myeloische Neoplasmen und akute Leukämie), mit Ausnahme aller folgenden Kategorien von Geldwäsche:

    • Günstige Zytogenetik: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, Umkehrung 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • Biallelische CEBPA-Mutationen
    • NPM1-Mutation
    • AML mit PML-RARalpha
    • AML mit nachteiliger Zytogenetik, TP53-Mutation, RUNX1-Mutation, ASXL1, 11q23/KMT2-Umlagerungen
    • AML mit FLT3-ITD- oder FLT3-TKD-Mutationen
    • Therapiebedingte AML oder AML nach Diagnose einer Myelodysplasie oder myeloproliferativen Neoplasie Teilnehmer mit einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) sind für diese Studie geeignet und werden gemäß den institutionellen Richtlinien mit einer intrathekalen Chemotherapie für diesen Aspekt ihrer Erkrankung behandelt
  • Alter 18-59 Jahre zum Zeitpunkt der Induktionstherapie
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 3
  • Gesamtbilirubin = < 2 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) (muss innerhalb von 7 Tagen nach der Einschreibung durchgeführt werden)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) +/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) = < 3 × institutioneller ULN (muss innerhalb von 7 Tagen nach der Einschreibung durchgeführt werden)
  • Herzauswurffraktion >= 50 % (Echokardiographie oder Multigated Acquisition Scan [MUGA]) (muss innerhalb von 7 Tagen nach Einschreibung erfolgen)
  • Berechnete Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min/ 1,73 m^2; Die Freigabe muss anhand der Cockcroft-Formel berechnet werden (muss innerhalb von 7 Tagen nach der Registrierung erfolgen)
  • Weiße Blutkörperchen (WBC) müssen < 25 x 10^9/L sein. Hydroxyharnstoff und Leukapherese dürfen die WBC vor Aufnahme und Beginn der protokolldefinierten Therapie kontrollieren, müssen jedoch innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der protokolldefinierten Therapie abgesetzt werden
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet
  • Bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein
  • Frauen/Männer im gebärfähigen Alter müssen zugestimmt haben, während der Behandlung und für 6 Monate nach Absetzen des Studienmedikaments eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Eine Frau gilt als gebärfähig, wenn sie in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt ihre Menstruation hatte. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst „wirksame Verhütung“ auch heterosexuelles Zölibat und Operationen zur Schwangerschaftsverhütung (oder mit einer Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung), definiert als Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Eileiterunterbindung oder Vasektomie/Vasektomie des Partners. Wenn sich jedoch ein zuvor zölibatärer Patient zu irgendeinem Zeitpunkt dafür entscheidet, während des im Protokoll beschriebenen Zeitraums für die Anwendung von Verhütungsmaßnahmen heterosexuell aktiv zu werden, ist er / sie dafür verantwortlich, mit Verhütungsmaßnahmen zu beginnen.

Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Schwangerschaftstest unterzogen, um die Eignung als Teil der Bewertung vor der Studie zu bestimmen; Dies kann einen Ultraschall beinhalten, um eine Schwangerschaft auszuschließen, wenn ein falsch positives Ergebnis vermutet wird. Die Patientin wird als förderfähig angesehen, wenn ein Ultraschall für eine Schwangerschaft negativ ist

  • Die Zustimmung des Patienten muss entsprechend den geltenden lokalen und behördlichen Anforderungen eingeholt werden. Jeder Patient muss vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, um seine Bereitschaft zur Teilnahme zu dokumentieren
  • Die Patienten müssen für die Behandlung, Beurteilung des Ansprechens und Nachsorge zugänglich sein. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, müssen im teilnehmenden Zentrum behandelt und überwacht werden. Die Prüfärzte müssen sich vergewissern, dass die in diese Studie aufgenommenen Patienten für eine vollständige Dokumentation der Behandlung, der unerwünschten Ereignisse und der Nachsorge zur Verfügung stehen.

Die Patienten müssen zustimmen, bei allen unerwünschten Ereignissen, die im Verlauf der Studie auftreten können, in ihre primäre Versorgungseinrichtung zurückzukehren

  • In Übereinstimmung mit den Richtlinien der Canadian Cancer Trials Group (CCTG) muss die Protokollbehandlung innerhalb von 7 Werktagen nach der Aufnahme des Patienten beginnen
  • Teilnehmer, die starke oder moderate CYP3A-Inhibitoren erhalten, müssen zustimmen, die Anwendung mindestens 48 Stunden vor Beginn der Studienbehandlung einzustellen, wenn sie Arm 1 oder 2 zugeordnet werden
  • Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), die eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
  • Teilnehmer mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) müssen innerhalb von 28 Tagen nach der Einschreibung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen. Falls angezeigt, müssen die Patienten eine Suppressionstherapie erhalten
  • Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte, die behandelt und geheilt wurden, sind teilnahmeberechtigt. Patienten mit aktiver HCV-Infektion, die derzeit behandelt werden, müssen innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast aufweisen, um förderfähig zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie gegen AML mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff und Leukapherese zur Kontrolle des Blutbildes. Die Anwendung von all-trans-Retinsäure (ATRA) ist bis zum Ausschluss der Verdachtsdiagnose einer akuten Promyelozytenleukämie zulässig
  • Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Cytarabin, Daunorubicin, Azacitidin, Venetoclax zurückzuführen sind
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Venetoclax, Cytarabin und Azacitidin das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen haben. Da nach der Behandlung der Mutter mit Venetoclax, Cytarabin und Azacitidin ein unbekanntes, aber potentielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn die Mutter mit Venetoclax, Cytarabin und Azacitidin behandelt wird. Diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten
  • Patienten mit isoliertem myeloischen Sarkom sind nicht förderfähig

  • Jede andere schwere interkurrente Erkrankung, lebensbedrohlicher Zustand, Funktionsstörung des Organsystems oder medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des örtlichen Ermittlers die Sicherheit des Probanden gefährdet (z. B.):

    • Aktive, unkontrollierte Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARM II (Azacitidin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten Azacitidin IV oder SC an den Tagen 1–7 oder 1–5 und 8–9 und Venetoclax PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für insgesamt 2 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Bei den Patienten werden während der Studie und bei klinischer Indikation auch eine Knochenmarkpunktion und eine Blutentnahme durchgeführt.
Arzneimittel: Azacitidin
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-Azacitidin
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Venetoclax
PO gegeben
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Experimental: ARM I (Daunorubicin, Cytarabin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten Daunorubicin i.v. an den Tagen 2–4, Cytarabin i.v. kontinuierlich an den Tagen 2–8 und Venetoclax p.o. QD an den Tagen 1–11. Der Zyklus beträgt 28 Tage, und die Behandlung erfolgt bei fehlender Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität. Basierend auf einer Knochenmarkaspirationsbewertung (nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes durchgeführt) können Patienten eine Reinduktion erhalten, bestehend aus Daunorubicin i.v. an den Tagen 2–3, Cytarabin i.v. kontinuierlich an den Tagen 2–6 und Venetoclax p.o. QD an den Tagen 1–8. Der Zyklus beträgt 28 Tage, und die Behandlung erfolgt bei fehlender Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität. Die Patienten unterziehen sich auch während der Studie und nach klinischer Indikation einer Knochenmarkaspiration und einer Blutprobenentnahme.
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Arzneimittel: Venetoclax
PO gegeben
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Aktiver Komparator: ARM III (Daunorubicin, Cytarabin)
Patienten erhalten Daunorubicin intravenös an Tag 1–3 und Cytarabin intravenös, kontinuierlich, an Tag 1–7.
Der Zyklus beträgt 28 Tage und die Behandlung erfolgt in Abwesenheit von Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.
Basierend auf einer Knochenmarkaspirationsbewertung (durchgeführt nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes) können Patienten eine Reinduktion erhalten, die aus Cytarabin intravenös, kontinuierlich, an Tag 1–5 und Daunorubicin intravenös an Tag 1–2 besteht.
Der Zyklus beträgt 28 Tage und die Behandlung erfolgt in Abwesenheit von Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.
Patienten unterziehen sich auch während der Studie und nach klinischer Indikation einer Knochenmarkaspiration und Blutprobenentnahme.
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messbare Resterkrankung (MRD) nicht nachweisbare Vollremission (CR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)
Wird nach einem Induktionszyklus mit oder ohne Zugabe von Venetoclax oder zwei Zyklen Venetoclax und Azacitidin bewertet. MRD mittels Durchflusszytometrie wird als nicht nachweisbar betrachtet, wenn ≤ 10^-3. Die MRD-negative CR wird anhand der European LeukemiaNet (ELN) 2017 Kriterien [Döhner 2017] bewertet. Die Analysepopulation für den primären Endpunkt wird aus allen randomisierten Patienten bestehen, mit der Intention-to-treat-Population. Die MRD nicht nachweisbare CR-Rate wird die Anzahl der Patienten mit MRD nicht nachweisbarer CR geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten sein. Die Unterschiede der MRD nicht nachweisbaren CR-Raten zwischen den experimentellen Gruppen und der Kontrollgruppe werden geschätzt und die entsprechende einseitige 80%-Konfidenzgrenze wird unter Verwendung der Normalverteilungsapproximation berechnet. MRD nicht bewertbare Patienten werden als MRD-positiv betrachtet.
Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission mit unvollständiger Wiederherstellung der Zählung (CRi)
Zeitfenster: Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)
Wird mit und ohne MRD beurteilt. Wird gemäß den ELN-Richtlinien von 2017 bewertet und tabelliert. Exakte 95%-Konfidenzintervalle werden berechnet.
Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)
Ansprechen auf die erhaltene Therapie im Verhältnis zu genomischen Befunden
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird evaluieren, um Erkenntnisse für eine präzisere Patientenauswahl für optimale Ergebnisse zu gewinnen.
Bis zu 10 Jahre
Häufigkeit und Schweregrad der Toxizitäten bei jedem der Schemata
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Alle Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienbehandlung erhalten haben, werden in die Sicherheitsanalyse einbezogen. Unerwünschte Ereignisse werden nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 eingestuft. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wird nach Art, Schweregrad und Bezug zu den Studienmedikamenten zusammengefasst. Ein Fisher-Exakt-Test wird bei Bedarf verwendet, um Toxizitäten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Bis zu 10 Jahren
CR-Raten
Zeitfenster: Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)
Wird gemäß den ELN-Richtlinien von 2017 bewertet und tabellarisch dargestellt. Exakte 95%-Konfidenzintervalle werden berechnet.
Bis zu 2 Zyklen (56 Tage)
ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten der folgenden Ereignisse: Datum der primär refraktären Erkrankung; Datum des Krankheitsprogresses; Datum des Therapieendes ohne CR oder CRi; Datum des Rückfalls nach CR oder CRi oder Tod jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren
Patienten, bei denen keine dieser Ereignisse bekannt sind, werden am Datum des letzten Kontakts zensiert.
Wird durch die Kaplan-Meier-Schätzung beschrieben, und Log-Rang-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen den experimentellen Armen und den Kontrollarmen zu testen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten der folgenden Ereignisse: Datum der primär refraktären Erkrankung; Datum des Krankheitsprogresses; Datum des Therapieendes ohne CR oder CRi; Datum des Rückfalls nach CR oder CRi oder Tod jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Zeit des CR oder CRi bis zum Rückfall aus CR oder CRi oder Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren
Wird für Teilnehmer berechnet, die eine CR oder CRi erreicht haben. Für Patienten, die nicht rückfällig geworden oder verstorben sind, wird am Datum der letzten Krankheitsbewertung zensiert. Wird durch die Kaplan-Meier-Schätzung beschrieben, und Log-Rank-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen jedem experimentellen Arm und den Kontrollarmen zu testen.
Von der Zeit des CR oder CRi bis zum Rückfall aus CR oder CRi oder Tod aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 10 Jahre
Für Patienten, die nicht verstorben sind, wird die Gesamtüberlebenszeit zum Zeitpunkt des letzten bekannten Lebensdatums zensiert. Wird durch die Kaplan-Meier-Schätzung beschrieben, und Log-Rank-Tests werden verwendet, um den Unterschied zwischen den einzelnen experimentellen Armen und den Kontrollarmen zu testen.
Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichende Analyse nach molekularen Merkmalen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2022-07534 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1YA-CTG01 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180863 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AL.6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

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