Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra Cytarabin + Daunorubicin-terapi kontra Cytarabin + Daunorubicin + Venetoclax Versus Venetoclax + Azacitidin hos yngre patienter med AML med medelrisk (A MyeloMATCH Treatment Trial)

17 september 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En mätbar återstående sjukdom (MRD)-driven, fas II-studie av Venetoclax Plus-kemoterapi för nydiagnostiserade yngre patienter med medelrisk Akut myeloisk leukemi: En klinisk prövning av MYELOMATCH på nivå 1

Denna fas II MyeloMATCH behandlingsstudie jämför cytarabin med daunorubicin mot cytarabin med daunorubicin och venetoclax mot venetoclax med azacitidin för behandling av yngre patienter med akut myeloid leukemi (AML) med intermediär risk. Cytarabin är ett läkemedel som hämmar några av de enzymer som behövs för replikering och reparation av deoxiribonukleinsyra (DNA) och som kan bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller. Daunorubicin är ett läkemedel som blockerar ett visst enzym som behövs för celldelning och DNA-reparation, och det kan döda cancerceller. Venetoclax är i en klass av läkemedel som kallas B-cellslymfom-2 (BCL-2)-hämmare. Det kan stoppa tillväxten av cancerceller genom att blockera Bcl-2, ett protein som behövs för cancercellers överlevnad. Azacitidin är ett läkemedel som interagerar med DNA för att aktivera tumörhämmande gener, vilket resulterar i en antitumöreffekt. Att lägga till venetoclax till cytarabin och daunorubicin och lägga till venetoclax till azacitidin kan fungera bättre än den vanliga behandlingen av cytarabin med enbart daunorubicin. För att avgöra om de är bättre, letar studieläkarna efter att se om venetoclax ökar graden av eliminering av AML hos deltagarna med 20 % eller mer jämfört med den vanliga metoden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra frekvensen av odetekterbar mätbar restsjukdom (MRD) hos patienter som uppnår en fullständig remission/fullständig remission med ofullständig återhämtning av antalet (CR/CRi) efter induktionsterapi med 7 +3 (cytarabin + daunorubicinhydroklorid [daunorubicin]) jämfört med (vs.) azacitidin + venetoclax vs. 7+3 + venetoclax.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta frekvensen och svårighetsgraden av toxicitet med var och en av regimerna.

II. För att uppskatta graden av fullständig remission (CR) (med och utan MRD), fullständig remission med ofullständig återhämtning (CRi) (med och utan MRD), händelsefri överlevnad (EFS), återfallsfri överlevnad (RFS) och totalt sett överlevnad (OS) med var och en av regimerna.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att utvärdera svar på mottagen terapi enligt genomiska fynd. II. Att utvärdera MRD-kinetiken genom att följa patienter med detekterbar MRD genom nivå 2 och vidare.

III. För att utvärdera långsiktiga resultat efter behandlingsarm, genomik, MRD-resultat och andra funktioner när patienter får ytterligare myeloMATCH-terapier för att generera testbara hypoteser för mer exakt patientval för dessa terapier.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 armar.

ARM I: Patienter får daunorubicin intravenöst (IV), cytarabin IV och venetoclax oralt (PO) vid studien och genomgår benmärgsaspiration och insamling av blodprov vid studien och enligt klinisk indikation.

ARM II: Patienter får azacitidin IV eller subkutant (SC) och venetoclax PO vid studien och genomgår benmärgsaspiration och insamling av blodprov vid studien och enligt klinisk indikation.

ARM III: Patienter får daunorubicin IV och cytarabin IV vid studien och genomgår benmärgsaspiration och insamling av blodprover vid studien och enligt klinisk indikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Huvudutredare:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Huvudutredare:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Huvudutredare:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Huvudutredare:
          • Timothy Ferng
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Huvudutredare:
          • Amer M. Zeidan
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Huvudutredare:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Rekrytering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Rekrytering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Huvudutredare:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Huvudutredare:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Huvudutredare:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Huvudutredare:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Rekrytering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Huvudutredare:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Upphängd
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • Rekrytering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
        • Huvudutredare:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Rekrytering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Huvudutredare:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Huvudutredare:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Rekrytering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Huvudutredare:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Rekrytering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Huvudutredare:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Huvudutredare:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Upphängd
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Rekrytering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Rekrytering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Rekrytering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
        • Rekrytering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
        • Rekrytering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
        • Rekrytering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Förenta staterna, 38652
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Rekrytering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Logan Health Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123
        • Rekrytering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
        • Rekrytering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Huvudutredare:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89183
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Rekrytering
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
        • Rekrytering
        • Monmouth Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Huvudutredare:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Huvudutredare:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Huvudutredare:
          • Jane L. Liesveld
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Rekrytering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Huvudutredare:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Huvudutredare:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Huvudutredare:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • East Carolina University
        • Huvudutredare:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Huvudutredare:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • Case Western Reserve University
        • Huvudutredare:
          • Ali W. Bseiso
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Rekrytering
        • Geisinger Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Rekrytering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Rekrytering
        • Lewistown Hospital
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Huvudutredare:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Huvudutredare:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Rekrytering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital
        • Huvudutredare:
          • John L. Reagan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Huvudutredare:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Rekrytering
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-544-9773
        • Huvudutredare:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Huvudutredare:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Huvudutredare:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-873-2000
        • Huvudutredare:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Huvudutredare:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Rekrytering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Huvudutredare:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Rekrytering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • Rekrytering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • Rekrytering
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Rekrytering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Rekrytering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Huvudutredare:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytering
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytering
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 902-473-6000
        • Huvudutredare:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytering
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Huvudutredare:
          • Alejandro Garcia-Horton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Huvudutredare:
          • Rena J. Buckstein
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrytering
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 450-466-5065
        • Huvudutredare:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Huvudutredare:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytering
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Huvudutredare:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 3329 514-252-3400
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Huvudutredare:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytering
        • San Juan City Hospital
        • Huvudutredare:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste ha registrerats på MYELOMATCH och måste ha fått en behandlingsuppgift till MyeloMATCH till MM1YA-CTG01 baserat på närvaron av en handlingsbar mutation enligt definitionen i MYELOMATCH
  • Deltagarna måste ha registrerats för att behärska screening- och omvärderingsprotokollet (myeloMATCH MSRP) innan de samtycker till denna studie. Deltagarna måste ha tilldelats denna kliniska prövning, via MATCHBox, innan de registrerades för denna studie. Deltagare måste ha samtyckt till att få prover inlämnade för translationell medicin (MRD) och måste erbjudas möjligheten att lämna in bioprover för bankverksamhet för framtida forskning enligt myeloMATCH MSRP

    • Obs: Förinskrivning/diagnoslabb måste redan ha utförts under MSRP
  • Tidigare obehandlad, de novo akut myeloid leukemi (AML) definierad av > 20 % myeloblaster i det perifera blodet eller benmärgen (se 2016 års uppdaterade Världshälsoorganisationens [WHO] klassificering av myeloida neoplasmer och akut leukemi) exklusive alla följande kategorier av AML:

    • Gynnsam cytogenetik: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversion 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • CEBPA bialleliska mutationer
    • NPM1 mutation
    • AML med PML-RARalpha
    • AML med eventuell negativ cytogenetik, TP53-mutation, RUNX1-mutation, ASXL1, 11q23/KMT2 omarrangemang
    • AML med FLT3-ITD- eller FLT3-TKD-mutationer
    • Terapirelaterad AML, eller AML efter en diagnos av myelodysplasi eller myeloproliferativ neoplasm. Deltagare med sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) är berättigade till denna studie och kommer att behandlas enligt institutionella riktlinjer med intratekal kemoterapi för denna aspekt av sin sjukdom
  • Ålder 18-59 år vid tidpunkten för induktionsterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 3
  • Totalt bilirubin =< 2 x institutionell övre normalgräns (ULN) (måste göras inom 7 dagar efter inskrivning)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) +/eller alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamin-oxalättiksyratransaminas [SGOT]) =< 3 × institutionell ULN (måste göras inom 7 dagar efter inskrivningen)
  • Hjärtutdrivningsfraktion >= 50 % (ekokardiografi eller multigated förvärvsskanning [MUGA]) (måste göras inom 7 dagar efter registreringen)
  • Beräknat kreatininclearance >= 30 ml/min/1,73m^2; Tillstånd som ska beräknas med Cockcrofts formel (måste göras inom 7 dagar efter registreringen)
  • Vita blodkroppar (WBC) måste vara < 25 x 10^9/L. Hydroxyurea och leukaferes tillåts kontrollera WBC före inskrivning och initiering av protokolldefinierad terapi men måste stoppas inom 24 timmar efter initiering av protokollbehandling
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna studie
  • Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna prövning bör patienter vara klass 2B eller bättre
  • Kvinnor/män i fertil ålder måste ha samtyckt till att använda en mycket effektiv preventivmetod under behandling och i 6 månader efter avslutad studieläkemedel. En kvinna anses vara i "fertil ålder" om hon har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd. Förutom rutinmässiga preventivmetoder inkluderar "effektiv preventivmedel" även heterosexuellt celibat och kirurgi som är avsedda att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsförebyggande) definierad som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering, eller vasektomi/vasektomierad partner. Men om en tidigare patient i celibat vid något tillfälle väljer att bli heterosexuellt aktiv under tidsperioden för användning av preventivmedel som beskrivs i protokollet, är han/hon ansvarig för att påbörja preventivmedel.

Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett graviditetstest för att bestämma behörighet som en del av förstudieutvärderingen; detta kan inkludera ett ultraljud för att utesluta graviditet om ett falskt positivt misstänks. Patienten kommer att anses vara berättigad om ett ultraljud är negativt för graviditet

  • Patientsamtycke måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje patient måste underteckna ett samtyckesformulär innan de registreras i prövningen för att dokumentera sin vilja att delta
  • Patienterna ska vara tillgängliga för behandling, svarsbedömning och uppföljning. Patienter som är inskrivna i denna prövning måste behandlas och följas på det deltagande centret. Utredarna måste försäkra sig om att patienterna som är inskrivna i denna studie kommer att vara tillgängliga för fullständig dokumentation av behandlingen, biverkningar och uppföljning.

Patienter måste gå med på att återvända till sin primärvårdsinrättning för alla biverkningar som kan inträffa under prövningens gång

  • I enlighet med Canadian Cancer Trials Groups (CCTG) policy ska behandling enligt protokoll påbörjas inom 7 arbetsdagar efter patientregistrering
  • Deltagare som får starka eller måttliga CYP3A-hämmare måste gå med på att avbryta användningen minst 48 timmar innan studiebehandlingen påbörjas om de tilldelas arm 1 eller 2
  • Patienter med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) som går på effektiv antiretroviral behandling och har odetekterbar virusmängd inom 6 månader efter registreringen är berättigade till denna studie
  • Deltagare med tecken på infektion med kronisk hepatit B-virus (HBV) måste ha odetekterbar HBV-virusmängd inom 28 dagar efter registreringen. Patienter måste gå på suppressiv terapi om det är indicerat
  • Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion som har behandlats och botats är berättigade. Patienter med aktiv HCV-infektion som för närvarande behandlas måste ha en odetekterbar HCV-virusmängd inom 28 dagar efter inskrivningen för att vara berättigade

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling för AML förutom hydroxiurea och leukaferes för att kontrollera blodvärden. Användning av all-trans retinsyra (ATRA) är tillåten tills en diagnos av akut promyelocytisk leukemi, om man misstänker, är utesluten
  • Patienter som får andra undersökningsmedel
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som cytarabin, daunorubicin, azacitidin, venetoclax
  • Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom venetoclax, cytarabin och azacitidin har potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till moderns behandling med venetoclax, bör amning avbrytas med cytarabin och azacitidin om mamman behandlas med venetoclax, cytarabin och azacitidin. Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie
  • Patienter med isolerat myeloid sarkom är inte berättigade
  • Alla andra allvarliga samtidiga sjukdomar, livshotande tillstånd, dysfunktion i organsystemet eller medicinskt tillstånd som av den lokala utredaren bedöms äventyra patientens säkerhet (till exempel):

    • Aktiv, okontrollerad bakterie-, svamp- eller virusinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Givet IV
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Givet PO
Andra namn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Genomgå benmärgsaspiration
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Experimentell: ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Givet IV eller SC
Andra namn:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-azacitidin
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Givet PO
Andra namn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Genomgå benmärgsaspiration
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Aktiv komparator: ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Givet IV
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Genomgå benmärgsaspiration
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
Tidsram: Up to 2 cycles (56 days)
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine. MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3. The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017]. The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population. The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients. The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation. MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
Up to 2 cycles (56 days)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig remission med ofullständig återhämtning av antalet räknade (CRi)
Tidsram: Upp till 2 cykler (56 dagar)
Kommer att bedömas med och utan MRD. Kommer att bedömas enligt 2017 års ELN-riktlinjer och kommer att tabelleras. Exakta 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
Upp till 2 cykler (56 dagar)
Mottagna svar på terapi i förhållande till genomiska fynd
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärdera för att få insikter mot mer exakt patientval för optimala resultat.
Upp till 10 år
Frekvens och svårighetsgrad av toxiciteter med varje av behandlingsregimerna
Tidsram: Upp till 10 år
Alla patienter som har fått minst en dos av studieläkemedlet kommer att inkluderas i säkerhetsanalysen. Biverkningar kommer att graderas med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Förekomsten av biverkningar kommer att sammanfattas efter typ, svårighetsgrad och relation till studieläkemedlen. Ett Fisher's exact test kommer att användas för att jämföra toxicitet mellan de två behandlingsarmarna, om så behövs.
Upp till 10 år
CR-hastigheter
Tidsram: Upp till 2 cykler (56 dagar)
Kommer att bedömas enligt 2017 års ELN-riktlinjer och kommer att tabelleras.
Exakta 95% konfidensintervall kommer att beräknas.
Upp till 2 cykler (56 dagar)
Event-free survival
Tidsram: From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Relapse-free survival
Tidsram: From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi. For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Overall survival
Tidsram: From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförande analys av molekylära egenskaper
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera