Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van therapie met cytarabine + daunorubicine versus cytarabine + daunorubicine + venetoclax versus venetoclax + azacitidine bij jongere patiënten met gemiddeld risico AML (een MyeloMATCH-behandelingsonderzoek)

11 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een door meetbare residuele ziekte (MRD) gestuurde fase II-studie van Venetoclax Plus-chemotherapie voor nieuw gediagnosticeerde jongere patiënten met een gemiddeld risico op acute myeloïde leukemie: een klinisch onderzoek van niveau 1 met MYELOMATCH

Deze fase II MyeloMATCH-behandelingsstudie vergelijkt cytarabine met daunorubicine versus cytarabine met daunorubicine en venetoclax versus venetoclax met azacitidine voor de behandeling van jongere patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) met gemiddeld risico. Cytarabine is een geneesmiddel dat sommige enzymen remt die nodig zijn voor de replicatie en reparatie van deoxyribonucleïnezuur (DNA) en dat de groei van kankercellen kan vertragen of stoppen. Daunorubicine is een medicijn dat een bepaald enzym blokkeert dat nodig is voor celdeling en DNA-herstel, en het kan kankercellen doden. Venetoclax zit in een klasse medicijnen die B-cellymfoom-2 (BCL-2) -remmers worden genoemd. Het kan de groei van kankercellen stoppen door Bcl-2 te blokkeren, een eiwit dat nodig is voor de overleving van kankercellen. Azacitidine is een medicijn dat een interactie aangaat met DNA om tumoronderdrukkende genen te activeren, wat resulteert in een antitumoreffect. Het toevoegen van venetoclax aan cytarabine en daunorubicine, en het toevoegen van venetoclax aan azacitidine, kan beter werken dan de gebruikelijke behandeling van cytarabine met alleen daunorubicine. Om te beslissen of ze beter zijn, kijken de onderzoeksartsen of venetoclax de eliminatiesnelheid van AML bij deelnemers met 20% of meer verhoogt in vergelijking met de gebruikelijke aanpak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de percentages van niet-detecteerbare meetbare residuele ziekte (MRD) te vergelijken bij patiënten die een volledige remissie/volledige remissie met onvolledig herstel van de telling (CR/CRi) bereiken na inductietherapie met 7 +3 (cytarabine + daunorubicinehydrochloride [daunorubicine]) versus (versus) azacitidine + venetoclax vs. 7+3 + venetoclax.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten bij elk van de regimes te schatten.

II. Om de percentages complete remissie (CR) (met en zonder MRD), percentages complete remissie met incomplete count recovery (CRi) (met en zonder MRD), event-free survival (EFS), relapse-free survival (RFS) en algehele overleving (OS) met elk van de regimes.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de respons op de ontvangen therapie te evalueren op basis van genomische bevindingen. II. MRD-kinetiek evalueren door patiënten met detecteerbare MRD te volgen tot en met Tier 2 en hoger.

III. Om de resultaten op langere termijn te evalueren per behandelarm, genomics, MRD-uitkomst en andere kenmerken wanneer patiënten aanvullende myeloMATCH-therapieën krijgen om toetsbare hypothesen te genereren voor een nauwkeurigere selectie van patiënten voor deze therapieën.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

ARM I: Patiënten krijgen daunorubicine intraveneus (IV), cytarabine IV en venetoclax oraal (PO) tijdens onderzoek en ondergaan beenmergaspiratie en verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek en zoals klinisch geïndiceerd.

ARM II: Patiënten krijgen azacitidine IV of subcutaan (SC) en venetoclax PO tijdens onderzoek en ondergaan beenmergaspiratie en verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek en zoals klinisch geïndiceerd.

ARM III: Patiënten krijgen daunorubicine IV en cytarabine IV tijdens het onderzoek en ondergaan beenmergaspiratie en het verzamelen van bloedmonsters tijdens het onderzoek en zoals klinisch geïndiceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 902-473-6000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 905-387-9495
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Garcia-Horton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 416-480-5000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rena J. Buckstein
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Werving
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 450-466-5065
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 8248 514-340-8222
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Bergeron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 3329 514-252-3400
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Werving
        • San Juan City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-763-1296
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Razan Mohty
        • Contact:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharad Khurana
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharad Khurana
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-686-8274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Actief, niet wervend
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noah M. Merin
        • Contact:
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faisal N. Cheema
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-827-3222
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Ferng
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Werving
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amer M. Zeidan
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Firas El Chaer
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Werving
        • Memorial Hospital West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 954-265-4325
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Werving
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi Kota
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Werving
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shira N. Dinner
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Y. Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Werving
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Werving
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • Werving
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-237-1225
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 859-257-3379
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • Werving
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
        • Werving
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of The Lake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 225-765-7659
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Egan
        • Contact:
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Egan
        • Contact:
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Egan
        • Contact:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Werving
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 301-319-2100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Geschorst
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Actief, niet wervend
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Werving
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Werving
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Werving
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Werving
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Werving
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-559-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Werving
        • Monmouth Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eunice S. Wang
        • Contact:
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane L. Liesveld
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ioannis Mantzaris
        • Contact:
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Wang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-9376
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harry P. Erba
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • East Carolina University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Darla K. Liles
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 336-713-6771
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Case Western Reserve University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali W. Bseiso
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Werving
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Werving
        • Lewistown Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-647-8073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Werving
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 610-988-9323
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Werving
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John L. Reagan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contact:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 865-544-9773
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salil Goorha
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Ben Taub General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-873-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Werving
        • University of Vermont Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Werving
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Werving
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Werving
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-3666
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet zijn ingeschreven voor MYELOMATCH en moet een behandelingsopdracht hebben gekregen voor MyeloMATCH tot MM1YA-CTG01 op basis van de aanwezigheid van een bruikbare mutatie zoals gedefinieerd in MYELOMATCH
  • Deelnemers moeten geregistreerd zijn voor het masterscreening- en herbeoordelingsprotocol (myeloMATCH MSRP) voordat ze toestemming geven voor dit onderzoek. Deelnemers moeten via MATCHBox aan deze klinische studie zijn toegewezen voordat ze zich voor deze studie kunnen registreren. Deelnemers moeten akkoord zijn gegaan met het indienen van monsters voor translationele geneeskunde (MRD) en moeten de mogelijkheid krijgen om biosamples in te dienen voor bankieren voor toekomstig onderzoek volgens de myeloMATCH MSRP

    • Opmerking: Pre-inschrijving/diagnoselabs moeten al zijn uitgevoerd onder de MSRP
  • Niet eerder behandelde, de novo acute myeloïde leukemie (AML), gedefinieerd door > 20% myeloblasten in het perifere bloed of beenmerg (raadpleeg de in 2016 bijgewerkte classificatie van myeloïde neoplasmata en acute leukemie van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]), met uitsluiting van alle volgende categorieën van AML:

    • Gunstige cytogenetica: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversie 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • CEBPA biallelische mutaties
    • NPM1-mutatie
    • AML met PML-RARalfa
    • AML met ongunstige cytogenetica, TP53-mutatie, RUNX1-mutatie, ASXL1, 11q23/KMT2-herschikkingen
    • AML met FLT3-ITD- of FLT3-TKD-mutaties
    • Therapiegerelateerde AML, of AML na een diagnose van myelodysplasie of myeloproliferatief neoplasma Deelnemers met een ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) komen in aanmerking voor deze studie en zullen worden behandeld volgens de richtlijnen van de instelling met intrathecale chemotherapie voor dit aspect van hun ziekte
  • Leeftijd 18-59 jaar op het moment van inductietherapie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 3
  • Totaal bilirubine =< 2 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (moet gebeuren binnen 7 dagen na inschrijving)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) +/of alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) =< 3 × institutionele ULN (moet worden uitgevoerd binnen 7 dagen na inschrijving)
  • Cardiale ejectiefractie >= 50% (echocardiografie of multigated acquisitiescan [MUGA]) (moet worden uitgevoerd binnen 7 dagen na inschrijving)
  • Berekende creatinineklaring >= 30 ml/min/ 1,73 m^2; Opruiming te berekenen met behulp van de Cockcroft-formule (moet binnen 7 dagen na inschrijving worden gedaan)
  • Witte bloedcellen (WBC) moeten < 25 x 10^9/L zijn. Hydroxyurea en leukaferese zijn toegestaan ​​om de leukocyten onder controle te houden voorafgaand aan inschrijving en aanvang van protocolgedefinieerde therapie, maar moeten binnen 24 uur na aanvang van protocoltherapie worden gestopt
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten klasse 2B of beter zijn
  • Vrouwen/mannen in de vruchtbare leeftijd moeten hebben ingestemd met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na het stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel. Een vrouw wordt beschouwd als "vruchtbaar" als ze op enig moment in de voorafgaande 12 opeenvolgende maanden menstrueert. Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook heteroseksueel celibaat en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), gedefinieerd als een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale afbinding van de eileiders, of vasectomie / vasectomie van een partner. Als een eerder celibataire patiënt echter op enig moment ervoor kiest om heteroseksueel actief te worden gedurende de periode voor het gebruik van anticonceptiemaatregelen die in het protocol worden beschreven, is hij/zij verantwoordelijk voor het starten van anticonceptiemaatregelen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een zwangerschapstest ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen als onderdeel van de pre-studie evaluatie; dit kan een echografie omvatten om zwangerschap uit te sluiten als een vals-positief vermoeden bestaat. Patiënt komt in aanmerking als een echografie negatief is voor zwangerschap

  • Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren
  • Patiënten moeten toegankelijk zijn voor behandeling, responsbeoordeling en follow-up. Patiënten die deelnemen aan deze studie moeten worden behandeld en gevolgd in het deelnemende centrum. Onderzoekers moeten zich ervan verzekeren dat de patiënten die deelnemen aan dit onderzoek beschikbaar zullen zijn voor volledige documentatie van de behandeling, bijwerkingen en follow-up.

Patiënten moeten ermee instemmen om terug te keren naar hun primaire zorginstelling voor eventuele bijwerkingen die zich in de loop van het onderzoek kunnen voordoen

  • In overeenstemming met het beleid van de Canadian Cancer Trials Group (CCTG), moet de protocolbehandeling binnen 7 werkdagen na inschrijving van de patiënt beginnen
  • Deelnemers die sterke of matige CYP3A-remmers krijgen, moeten ermee instemmen het gebruik ervan te staken ten minste 48 uur voor aanvang van de onderzoeksbehandeling, indien toegewezen aan arm 1 of 2
  • Patiënten met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) die effectieve antiretrovirale therapie ondergaan en binnen 6 maanden na inschrijving een niet-detecteerbare virale belasting hebben, komen in aanmerking voor deze studie
  • Deelnemers met bewijs van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie moeten binnen 28 dagen na inschrijving een niet-detecteerbare HBV-virale belasting hebben. Patiënten moeten onderdrukkende therapie krijgen, indien geïndiceerd
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis C-virus (HCV)-infectie die zijn behandeld en genezen, komen in aanmerking. Patiënten met een actieve HCV-infectie die momenteel worden behandeld, moeten binnen 28 dagen na inschrijving een niet-detecteerbare HCV-virale belasting hebben om in aanmerking te komen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande therapie voor AML behalve hydroxyurea en leukaferese om het bloedbeeld onder controle te houden. Het gebruik van all-trans-retinoïnezuur (ATRA) is toegestaan ​​totdat een diagnose van acute promyelocytische leukemie, indien vermoed, is uitgesloten
  • Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als cytarabine, daunorubicine, azacitidine, venetoclax
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat venetoclax, cytarabine en azacitidine mogelijk teratogene of abortieve effecten hebben. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met venetoclax, cytarabine en azacitidine, moet borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met venetoclax, cytarabine en azacitidine. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
  • Patiënten met geïsoleerd myeloïde sarcoom komen niet in aanmerking
  • Elke andere ernstige bijkomende ziekte, levensbedreigende aandoening, orgaansysteemdisfunctie of medische aandoening die volgens de lokale onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon in gevaar brengt (bijvoorbeeld):

    • Actieve, ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM I (daunorubicin, cytarabine, venetoclax)
Patients receive daunorubicin IV on days 2-4, cytarabine IV continuously on days 2-8, and venetoclax PO QD on days 1-11. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of daunorubicin IV on days 2-3, cytarabine IV continuously on days 2-6, and venetoclax PO QD on days 1-8. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Onderga beenmergaspiratie
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Experimenteel: ARM II (azacitidine, venetoclax)
Patients receive azacitidine IV or SC on days 1-7 or days 1-5 and 8-9 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for a total of 2 cycles, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
Gegeven IV of SC
Andere namen:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidine
  • 5-AZC
  • Azacytidine
  • Azacytidine, 5-
  • Ladakamycine
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-Azacitidine
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Gegeven PO
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Onderga beenmergaspiratie
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Actieve vergelijker: ARM III (daunorubicin, cytarabine)
Patients receive daunorubicin IV on days 1-3 and cytarabine IV, continuously, on days 1-7. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Based on a bone marrow aspiration assessment (completed at the discretion of the treating investigator), patients may receive reinduction consisting of cytarabine IV, continuously, on days 1-5 and daunorubicin IV on days 1-2. Cycle is 28 days and treatment is given in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo bone marrow aspiration and collection of blood samples on study and as clinically indicated. Additionally, patients undergo ECHO or MUGA during screening.
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Onderga beenmergaspiratie
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measurable residual disease (MRD) undetectable complete remission (CR)
Tijdsspanne: Up to 2 cycles (56 days)
Will assess after one induction cycle with or without the addition of venetoclax or two cycles of venetoclax and azacitidine. MRD by flow cytometry will be considered undetectable if ≤ 10^-3. The MRD negative CR will be assessed using European LeukemiaNet (ELN) 2017 criteria [Döhner 2017]. The analysis population for the primary outcome will be all randomized patients with the intent to treat population. The MRD undetectable CR rate will be the number of patients with MRD undetectable CR divided by the total number of patients. The differences of MRD undetectable CR rates between the experimental groups and the control group will be estimated and the corresponding one-sided 90% confidence limit will be calculated using Normal distribution approximation. MRD non-evaluable patients will be considered as MRD positive.
Up to 2 cycles (56 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige remissie met onvolledig herstel van de telling (CRi)
Tijdsspanne: Tot 2 cycli (56 dagen)
Wordt beoordeeld met en zonder MRD. Zal worden beoordeeld volgens de ELN-richtlijnen van 2017 en zal worden getabelleerd. Exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend.
Tot 2 cycli (56 dagen)
Ontvangen reacties op therapie met betrekking tot genomische bevindingen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal evalueren om inzicht te krijgen in de richting van een nauwkeurigere selectie van patiënten voor optimale resultaten.
Tot 10 jaar
Frequentie en ernst van toxiciteiten bij elk van de regimes
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Alle patiënten die ten minste één dosis van de studiebehandeling hebben ontvangen, worden opgenomen in de veiligheidsanalyse. Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0. De incidentie van bijwerkingen wordt samengevat per type, ernst en relatie tot de studie medicijnen. Een Fisher's exacte test wordt gebruikt om toxiciteiten tussen de twee armen te vergelijken, indien nodig.
Tot 10 jaar
CR-percentages
Tijdsspanne: Tot 2 cycli (56 dagen)
Wordt beoordeeld volgens de ELN-richtlijnen van 2017 en wordt getabelleerd. Exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend.
Tot 2 cycli (56 dagen)
Event-free survival
Tijdsspanne: From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Patients not known to have any of these events are censored on the date of last contact. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the date of randomization to the first: date of primary refractory disease; date of progressive disease; date off protocol therapy without CR or CRi; date of relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Relapse-free survival
Tijdsspanne: From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Will be calculated for participants who have achieved a CR or CRi. For patients who have not relapsed or died, will be censored on the date of the last disease assessment. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From the time of CR or CRi, until the relapse from CR or CRi, or death from any cause, assessed up to 10 years
Overall survival
Tijdsspanne: From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years
For patients who did not die, overall survival time will be censored at the time of last known alive date. Will be described by the Kaplan-Meier estimate. The stratified log-rank test using the stratification factor at randomization will be used to test the difference between each experimental arms to the control arms.
From enrollment to the time of death from any cause, assessed up to 10 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijkende analyse door moleculaire kenmerken
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren