Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Cytarabin + Daunorubicin Terapi versus Cytarabin + Daunorubicin + Venetoclax Versus Venetoclax + Azacitidin hos yngre patienter med AML med mellemliggende risiko (A MyeloMATCH Treatment Trial)

4. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En målbar restsygdom (MRD) drevet, fase II-studie af Venetoclax Plus kemoterapi til nydiagnosticerede yngre patienter med mellemrisiko akut myeloid leukæmi: Et niveau 1 MYELOMATCH klinisk forsøg

Dette fase II MyeloMATCH behandlingsforsøg sammenligner cytarabin med daunorubicin versus cytarabin med daunorubicin og venetoclax versus venetoclax med azacitidin til behandling af yngre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) med mellemrisiko. Cytarabin er et lægemiddel, der hæmmer nogle af de enzymer, der er nødvendige for deoxyribonukleinsyre (DNA) replikation og reparation og kan bremse eller stoppe væksten af ​​kræftceller. Daunorubicin er et lægemiddel, der blokerer et bestemt enzym, der er nødvendigt for celledeling og DNA-reparation, og det kan dræbe kræftceller. Venetoclax er i en klasse af medicin kaldet B-celle lymfom-2 (BCL-2) hæmmere. Det kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere Bcl-2, et protein, der er nødvendigt for kræftcellernes overlevelse. Azacitidin er et lægemiddel, der interagerer med DNA for at aktivere tumor-undertrykkende gener, hvilket resulterer i en anti-tumor effekt. Tilføjelse af venetoclax til cytarabin og daunorubicin og tilsætning af venetoclax til azacitidin kan virke bedre end den sædvanlige behandling af cytarabin med daunorubicin alene. For at afgøre, om de er bedre, leder undersøgelsens læger efter at se, om venetoclax øger eliminationshastigheden af ​​AML hos deltagere med 20 % eller mere sammenlignet med den sædvanlige tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne frekvensen af ​​ikke-detekterbar målbar residual sygdom (MRD) hos patienter, der opnår en fuldstændig remission/komplet remission med ufuldstændig gendannelse af tal (CR/CRi) efter induktionsterapi med 7 +3 (cytarabin + daunorubicin hydrochlorid [daunorubicin]) versus (vs.) azacitidin + venetoclax vs. 7+3 + venetoclax.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksiciteter med hver af regimerne.

II. For at estimere fuldstændig remission (CR) rater (med og uden MRD), fuldstændig remission med ufuldstændig remission (CRi) (med og uden MRD), hændelsesfri overlevelse (EFS), tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) og samlet set overlevelse (OS) med hver af regimerne.

TERTIÆRE MÅL:

I. At evaluere respons på terapi modtaget i henhold til genomiske fund. II. At evaluere MRD-kinetikken ved at følge patienter med påviselig MRD gennem niveau 2 og videre.

III. At evaluere langsigtede resultater efter behandlingsarm, genomik, MRD-resultater og andre funktioner, efterhånden som patienter modtager yderligere myeloMATCH-terapier for at generere testbare hypoteser for mere præcis patientudvælgelse til disse terapier.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM I: Patienter får daunorubicin intravenøst ​​(IV), cytarabin IV og venetoclax oralt (PO) ved undersøgelse og gennemgår knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver ved undersøgelse og som klinisk indiceret.

ARM II: Patienter får azacitidin IV eller subkutant (SC) og venetoclax PO ved undersøgelse og gennemgår knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver ved undersøgelse og som klinisk indiceret.

ARM III: Patienter modtager daunorubicin IV og cytarabin IV ved undersøgelse og gennemgår knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver ved undersøgelse og som klinisk indiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 902-473-6000
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud Elsawy
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-387-9495
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Garcia-Horton
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 450-466-5065
        • Ledende efterforsker:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Ledende efterforsker:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 3329 514-252-3400
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Ledende efterforsker:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Suspenderet
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Ferng
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Ledende efterforsker:
          • Yehuda E. Deutsch
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Rekruttering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Rekruttering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Ledende efterforsker:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather J. Male
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather J. Male
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather J. Male
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather J. Male
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • Rekruttering
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
        • Ledende efterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Ledende efterforsker:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hossein Sadrzadeh
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
        • Rekruttering
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hossein Sadrzadeh
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher A. Willner
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher A. Willner
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Suspenderet
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Rekruttering
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher A. Willner
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher A. Willner
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Rekruttering
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher A. Willner
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael A. Lizcano
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Rekruttering
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Barr
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Suhu Liu
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas G. Knight
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia L. Kropf
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ledende efterforsker:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Bayard L. Powell
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James P. Dugan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University
        • Ledende efterforsker:
          • Ali W. Bseiso
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
        • Rekruttering
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Ledende efterforsker:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Ben Taub General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-873-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Abuasab
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Karen-Sue B. Carlson
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være tilmeldt MYELOMATCH og skal have fået en behandlingstildeling til MyeloMATCH til MM1YA-CTG01 baseret på tilstedeværelsen af ​​en handlingsbar mutation som defineret i MYELOMATCH

  • Deltagerne skal have været registreret til at beherske screening- og revurderingsprotokol (myeloMATCH MSRP) før samtykke til denne undersøgelse. Deltagerne skal være blevet tildelt dette kliniske forsøg via MATCHBox før registrering til denne undersøgelse. Deltagerne skal have indvilliget i at få indsendt prøver til translationel medicin (MRD) og skal have mulighed for at indsende bioprøver til banking til fremtidig forskning i henhold til myeloMATCH MSRP

    • Bemærk: Præ-tilmelding/diagnoselaboratorier skal allerede være udført under MSRP

  • Tidligere ubehandlet, de novo akut myeloid leukæmi (AML) defineret ved > 20 % myeloblaster i det perifere blod eller knoglemarv (se den 2016 opdaterede World Health Organization [WHO] klassifikation af myeloid neoplasmer og akut leukæmi) eksklusive alle følgende kategorier af AML:

    • Gunstig cytogenetik: (t(8;21)q22;q22.1); RUNX1-RUNX1T1, inversion 16(p13.1;q22), t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11
    • CEBPA biallel mutationer
    • NPM1 mutation
    • AML med PML-RARalpha
    • AML med enhver negativ cytogenetik, TP53-mutation, RUNX1-mutation, ASXL1, 11q23/KMT2-omlejringer
    • AML med FLT3-ITD eller FLT3-TKD mutationer
    • Terapi-relateret AML eller AML efter en diagnose af myelodysplasi eller myeloproliferativ neoplasma Deltagere med sygdom i centralnervesystemet (CNS) er berettiget til dette forsøg og vil blive behandlet i henhold til institutionelle retningslinjer med intratekal kemoterapi for dette aspekt af deres sygdom
  • Alder 18-59 år på tidspunktet for induktionsterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 3
  • Total bilirubin =< 2 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (skal udføres inden for 7 dage efter tilmelding)
  • Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) +/eller alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT]) =< 3 × institutionel ULN (skal udføres inden for 7 dage efter tilmelding)
  • Hjerteudstødningsfraktion >= 50 % (ekkokardiografi eller multigated acquisition scan [MUGA]) (skal udføres inden for 7 dage efter tilmelding)
  • Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min/1,73m^2; Clearance skal beregnes ved hjælp af Cockcrofts formel (skal ske inden for 7 dage efter tilmelding)
  • Hvide blodlegemer (WBC) skal være < 25 x 10^9/L. Hydroxyurea og leukaferese har tilladelse til at kontrollere WBC før indskrivning og påbegyndelse af protokoldefineret behandling, men skal stoppes inden for 24 timer efter påbegyndelse af protokolbehandling
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre
  • Kvinder/mænd i den fødedygtige alder skal have accepteret at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, mens de er i behandling og i 6 måneder efter at have stoppet undersøgelsesmedicinen. En kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder. Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering eller vasektomi/vasektomiseret partner. Men hvis en tidligere cølibatpatient på noget tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af svangerskabsforebyggende foranstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde svangerskabsforebyggende foranstaltninger.

Kvinder i den fødedygtige alder vil have en graviditetstest for at bestemme berettigelse som en del af evalueringen før undersøgelsen; dette kan omfatte en ultralyd for at udelukke graviditet, hvis der er mistanke om en falsk positiv. Patienten vil blive betragtet som berettiget, hvis en ultralyd er negativ for graviditet

  • Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage
  • Patienterne skal være tilgængelige for behandling, responsvurdering og opfølgning. Patienter, der er tilmeldt dette forsøg, skal behandles og følges på det deltagende center. Efterforskere skal sikre sig, at de patienter, der er tilmeldt dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, uønskede hændelser og opfølgning.

Patienter skal acceptere at vende tilbage til deres primære plejecenter for eventuelle uønskede hændelser, der kan opstå i løbet af forsøget

  • I overensstemmelse med Canadian Cancer Trials Group (CCTG) politik skal protokolbehandling påbegyndes inden for 7 arbejdsdage efter patientindskrivning
  • Deltagere, der får stærke eller moderate CYP3A-hæmmere, skal acceptere at afbryde brugen mindst 48 timer før start af undersøgelsesbehandling, hvis de tildeles arm 1 eller 2
  • Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion, som er i effektiv antiretroviral behandling og har en upåviselig viral belastning inden for 6 måneder efter tilmelding er kvalificerede til dette forsøg
  • Deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal have en upåviselig HBV-virusbelastning inden for 28 dage efter tilmelding. Patienter skal være i suppressiv behandling, hvis det er indiceret
  • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion, som er blevet behandlet og helbredt, er berettigede. Patienter med aktiv HCV-infektion, som i øjeblikket behandles, skal have en upåviselig HCV-virusmængde inden for 28 dage efter tilmelding for at være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for AML undtagen hydroxyurinstof og leukaferese for at kontrollere blodtal. Anvendelse af all-trans retinsyre (ATRA) er tilladt, indtil en diagnose af akut promyelocytisk leukæmi, hvis der er mistanke om, er udelukket
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som cytarabin, daunorubicin, azacitidin, venetoclax
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi venetoclax, cytarabin og azacitidin har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med venetoclax, bør amning med cytarabin og azacitidin seponeres, hvis moderen behandles med venetoclax, cytarabin og azacitidin. Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse
  • Patienter med isoleret myeloid sarkom er ikke kvalificerede

  • Enhver anden alvorlig sammenfaldende sygdom, livstruende tilstand, organsystemdysfunktion eller medicinsk tilstand, som af den lokale efterforsker vurderes at kompromittere forsøgspersonens sikkerhed (f.eks.):

    • Aktiv, ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM II (azacitidin, venetoclax)
Patienter får azacitidin IV eller SC på dag 1-7 eller dag 1-5 og 8-9 og venetoclax PO på dag 1-28 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i i alt 2 cyklusser, i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår også knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver ved undersøgelse og som klinisk indiceret.
Medicin: Azacitidin
Givet IV eller SC
Andre navne:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-azacitidin
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Venetoclax
Givet PO
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Eksperimentel: ARM I (daunorubicin, cytarabin, venetoclax)
Patienterne modtager daunorubicin i.v. dag 2-4, cytarabin i.v. kontinuerligt dag 2-8 og venetoclax p.o. dagligt dag 1-11. Cyklusen er 28 dage, og behandlingen gives i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Baseret på en knoglemarvsaspirationsvurdering (udført efter behandlende læges skøn), kan patienterne modtage reinduktion bestående af daunorubicin i.v. dag 2-3, cytarabin i.v. kontinuerligt dag 2-6 og venetoclax p.o. dagligt dag 1-8. Cyklusen er 28 dage, og behandlingen gives i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår også knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver under studiet og efter klinisk indikation.
Medicin: Cytarabin
Givet IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Medicin: Venetoclax
Givet PO
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Aktiv komparator: ARM III (daunorubicin, cytarabin)
Patienterne får daunorubicin intravenøst på dag 1-3 og cytarabin intravenøst, kontinuerligt, på dag 1-7.
Cyklusen er 28 dage, og behandlingen gives, så længe der ikke er tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Baseret på en knoglemarvsaspirationsvurdering (udført efter den behandlende læges skøn), kan patienterne modtage reinduktion bestående af cytarabin intravenøst, kontinuerligt, på dag 1-5 og daunorubicin intravenøst på dag 1-2.
Cyklusen er 28 dage, og behandlingen gives, så længe der ikke er tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også knoglemarvsaspiration og blodprøveaftagelse under undersøgelsen og som klinisk indikeret.
Medicin: Cytarabin
Givet IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måleligt residual sygdom (MRD) uopdaget komplet remission (CR)
Tidsramme: Op til 2 cyklusser (56 dage)
Vurderes efter en induktionscyklus med eller uden tilføjelse af venetoclax eller to cyklusser med venetoclax og azacitidin. MRD ved flowcytometri vil blive betragtet som udetekterbar, hvis ≤ 10^-3. Den MRD-negative CR vil blive vurderet ved hjælp af European LeukemiaNet (ELN) 2017-kriterierne [Döhner 2017]. Analysemængden for det primære resultat vil være alle randomiserede patienter i hensigtsbehandlingspopulationen. Den udetekterbare MRD CR-rate vil være antallet af patienter med udetekterbar MRD CR divideret med det samlede antal patienter. Forskellene i udetekterbare MRD CR-rater mellem de eksperimentelle grupper og kontrolgruppen vil blive estimeret, og den tilsvarende ensidede 80 % konfidensgrænse vil blive beregnet ved hjælp af normal distributionsapproksimation. MRD-ikke-evaluerbare patienter vil blive betragtet som MRD-positive.
Op til 2 cyklusser (56 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remission med ufuldstændig opsving (CRi)
Tidsramme: Op til 2 cyklusser (56 dage)
Vil blive vurderet med og uden MRD. Vil blive vurderet efter 2017 ELN-retningslinjer og vil blive opstillet i tabelform. Præcise 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
Op til 2 cyklusser (56 dage)
Svar på terapi modtaget i forhold til genomiske fund
Tidsramme: Op til 10 år
Vil evaluere for at få indsigt i retning af mere præcis patientvalg for optimale resultater.
Op til 10 år
Hyppighed og sværhedsgrad af toksiciteter med hver af behandlingsregimerne
Tidsramme: Op til 10 år
Alle patienter, der har modtaget mindst én dosis af studiemedicinen, vil blive inkluderet i sikkerhedsanalysen. Bivirkninger vil blive graderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Forekomsten af bivirkninger vil blive opsummeret efter type, alvorlighed og sammenhæng med studiemedicinen. En Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne toksiciteter mellem de to arme, hvis nødvendigt.
Op til 10 år
CR-satser
Tidsramme: Op til 2 cyklusser (56 dage)
Vil blive vurderet i henhold til 2017 ELN-retningslinjer og vil blive tabuleret. Nøjagtige 95% konfidensintervaller vil blive beregnet.
Op til 2 cyklusser (56 dage)
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til den første af følgende: dato for primær refraktær sygdom; dato for progressiv sygdom; dato for ophør af protokolbehandling uden CR eller CRi; dato for recidiv efter CR eller CRi, eller dødsfald af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Patienter, som ikke er kendt for at have nogen af disse hændelser, censureres på datoen for sidste kontakt. Vil blive beskrevet ved Kaplan-Meier-estimatet, og log-rank-tests vil blive brugt til at teste forskellen mellem hver eksperimentel arm og kontrolarmene.
Fra randomiseringstidspunktet til den første af følgende: dato for primær refraktær sygdom; dato for progressiv sygdom; dato for ophør af protokolbehandling uden CR eller CRi; dato for recidiv efter CR eller CRi, eller dødsfald af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Tilbagefald-fri overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for CR eller CRi, indtil tilbagefald fra CR eller CRi, eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Beregnes for deltagere, der har opnået en CR eller CRi. For patienter, der ikke har haft recidiv eller er døde, vil de blive censureret på datoen for den sidste sygdomsvurdering. Vil blive beskrevet ved Kaplan-Meier-estimatet, og log-rank-tests vil blive brugt til at teste forskellen mellem hver eksperimentel arm og kontrolarmene.
Fra tidspunktet for CR eller CRi, indtil tilbagefald fra CR eller CRi, eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Overlevelse i alt
Tidsramme: Fra randomisering til tidspunktet for død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
For patienter, der ikke døde, vil den samlede overlevelses tid blive censureret på tidspunktet for sidst kendte leve dato. Vil blive beskrevet ved Kaplan-Meier estimatet, og log-rank tests vil blive brugt til at teste forskellen mellem hver eksperimentel arm og kontrol armene.
Fra randomisering til tidspunktet for død af enhver årsag, vurderet op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignende analyse efter molekylære egenskaber
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary L Savoie, Canadian Cancer Trials Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2022-07534 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1YA-CTG01 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180863 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AL.6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Azacitidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner