瑞马唑仑对旁路手术术中血流动力学的影响
2022年10月25日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
瑞马唑仑对接受颅外-颅内旁路手术患者术中血流动力学参数的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究是一项随机对照试验。
总共 72 名患者将在颅内外搭桥手术期间随机接受瑞马唑仑麻醉或平衡麻醉（异丙酚 + 地氟醚）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chang-Hoon Koo
- 电话号码：+821085098841
- 邮箱：vollock9@gmail.com
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Chang-Hoon Koo
- 邮箱：vollock9@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期颅外-颅内旁路手术的患者
- 美国麻醉师协会 1、2、3 级
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 美国麻醉师协会 4 级
- 体重指数 < 18.5 kg/m2 或 > 35 kg/m2
- 苯二氮卓过敏史
- 孕
- 急性窄角型青光眼
- 休克或昏迷
- 急性酒精成瘾
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 对酒精或药物的依赖
- 严重急性呼吸功能不全
- 对葡聚糖 40 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑组
用瑞马唑仑诱导和维持全身麻醉。
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麻醉诱导：瑞马唑仑 6-12 mg/kg/h 麻醉维持：瑞马唑仑 1-2 mg/kg/h
|
|
有源比较器：平衡组
异丙酚诱导全身麻醉，地氟醚维持麻醉。
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麻醉诱导：异丙酚 1.5-2 mg/kg 麻醉维持：地氟醚 6-8 vol%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中低血压
大体时间：手术期间
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目标收缩压 < 80%
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正性肌力要求
大体时间：手术期间
|
手术期间使用的正性肌力药的剂量
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手术期间
|
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心动过缓的发生率
大体时间：手术期间
|
心率 < 40 /分钟
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手术期间
|
|
心动过速的发生率
大体时间：手术期间
|
心率 > 100 /分钟
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手术期间
|
|
最大收缩压
大体时间：手术期间
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手术期间的最大收缩压（mmHg）
|
手术期间
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最低收缩压
大体时间：手术期间
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手术过程中的最低收缩压（mmHg）
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手术期间
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脑松弛评分
大体时间：硬脑膜打开后立即
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1 = 完全放松，2 = 令人满意地放松，3 = 大脑结实，4 = 大脑膨胀
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硬脑膜打开后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月25日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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