Влияние Ремимазолама на интраоперационную гемодинамику при шунтировании
25 октября 2022 г. обновлено: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Влияние ремимазолама на интраоперационные гемодинамические параметры у пациентов, перенесших экстракраниально-интракраниальное шунтирование: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием.
В общей сложности 72 пациента будут рандомизированы для получения ремимазоламовой анестезии или сбалансированной анестезии (пропофол + десфлуран) во время экстракраниального внутричерепного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang-Hoon Koo
- Номер телефона: +821085098841
- Электронная почта: vollock9@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Chang-Hoon Koo
- Электронная почта: vollock9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое экстракраниально-интракраниальное шунтирование
- Американское общество анестезиологов 1,2,3 класс
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- Американское общество анестезиологов 4 класс
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2 или > 35 кг/м2
- Аллергический анамнез бензодиазепинов
- Беременная
- Острая узкоугольная глаукома
- Шок или кома
- Острая алкогольная зависимость
- Обструктивное апноэ сна
- зависимость от алкоголя или наркотиков
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность
- Повышенная чувствительность к декстрану 40.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ремимазолама
Общая анестезия индуцируется и поддерживается ремимазоламом.
|
Введение в наркоз: ремимазолам 6-12 мг/кг/ч Поддержание анестезии: ремимазолам 1-2 мг/кг/ч
|
|
Активный компаратор: сбалансированная группа
Общая анестезия индуцируется пропофолом и поддерживается десфлураном.
|
Индукция анестезии: пропофол 1,5–2 мг/кг. Поддержание анестезии: десфлуран 6–8 об.%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: Во время операции
|
Целевое систолическое артериальное давление <80%
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инотропные требования
Временное ограничение: Во время операции
|
Доза инотропов, вводимых во время операции
|
Во время операции
|
|
Частота брадикардии
Временное ограничение: Во время операции
|
частота сердечных сокращений < 40 /мин
|
Во время операции
|
|
Частота тахикардии
Временное ограничение: Во время операции
|
частота сердечных сокращений > 100/мин
|
Во время операции
|
|
Максимальное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
Максимальное систолическое артериальное давление во время операции (мм рт.ст.)
|
Во время операции
|
|
Минимальное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
Минимальное систолическое артериальное давление во время операции (мм рт.ст.)
|
Во время операции
|
|
Оценка расслабления мозга
Временное ограничение: Сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки
|
1=полное расслабление, 2=удовлетворительное расслабление, 3=твердый мозг, 4=выпученный мозг
|
Сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bypass-RMDZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .