Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remimazolamu na śródoperacyjną hemodynamikę w chirurgii bajpasów

25 października 2022 zaktualizowane przez: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Wpływ remimazolamu na śródoperacyjne parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacji pomostowania zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. W sumie 72 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do znieczulenia remimazolamem lub do znieczulenia zrównoważonego (propofol + desfluran) podczas zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowej operacji pomostowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji pomostowania zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopień 1,2,3
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału w badaniu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopień 4
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 35 kg/m2
  • Historia alergii na benzodiazepiny
  • W ciąży
  • Ostra jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Wstrząs lub śpiączka
  • Ostre uzależnienie od alkoholu
  • Obturacyjny bezdech senny
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Ciężka ostra niewydolność oddechowa
  • Nadwrażliwość na Dextran 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa remimazolamu
Znieczulenie ogólne jest indukowane i podtrzymywane za pomocą remimazolamu.
Lek: Remimazolam
Indukcja znieczulenia: remimazolam 6-12 mg/kg/h Podtrzymanie znieczulenia: remimazolam 1-2 mg/kg/h
Aktywny komparator: wyrównana grupa
Znieczulenie ogólne jest indukowane propofolem i podtrzymywane desfluranem.
Lek: Zrównoważone znieczulenie
Indukcja znieczulenia: propofol 1,5-2 mg/kg Podtrzymanie znieczulenia: Desfluran 6-8% obj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Docelowe skurczowe ciśnienie krwi < 80%
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania inotropowe
Ramy czasowe: Podczas operacji
Dawka leków inotropowych podawanych podczas operacji
Podczas operacji
Występowanie bradykardii
Ramy czasowe: Podczas operacji
tętno < 40 /min
Podczas operacji
Występowanie tachykardii
Ramy czasowe: Podczas operacji
tętno > 100/min
Podczas operacji
Maksymalne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Maksymalne skurczowe ciśnienie krwi podczas operacji (mmHg)
Podczas operacji
Minimalne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Minimalne skurczowe ciśnienie krwi podczas operacji (mmHg)
Podczas operacji
Wynik relaksacji mózgu
Ramy czasowe: Natychmiast po otwarciu opony twardej
1 = doskonale zrelaksowany, 2 = zadowalająco zrelaksowany, 3 = jędrny mózg, 4 = wypukły mózg
Natychmiast po otwarciu opony twardej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bypass-RMDZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remimazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj