바이패스 수술에서 레미마졸람이 수술 중 혈역학에 미치는 영향
2022년 10월 25일 업데이트: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
두개외-두개우회술을 받는 환자에서 레미마졸람이 수술 중 혈역학적 매개변수에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
총 72명의 환자가 두개외-두개내 우회로 수술 중 레미마졸람 마취 또는 균형 마취(프로포폴 + 데스플루란)를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang-Hoon Koo
- 전화번호: +821085098841
- 이메일: vollock9@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Chang-Hoon Koo
- 이메일: vollock9@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 두개외-두개내 바이패스 수술을 받는 환자
- 미국마취과학회 등급 1,2,3
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 미국마취과학회 4급
- 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 벤조디아제핀의 알레르기 병력
- 임신한
- 급성 협우각 녹내장
- 쇼크 또는 혼수
- 급성 알코올 중독
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 알코올이나 약물에 대한 의존
- 중증 급성 호흡 부전
- Dextran 40에 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미마졸람 그룹
Remimazolam으로 전신 마취를 유도하고 유지합니다.
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마취 유도: remimazolam 6-12 mg/kg/h 마취 유지: remimazolam 1-2 mg/kg/h
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활성 비교기: 균형 잡힌 그룹
전신 마취는 프로포폴로 유도하고 데스플루란으로 유지합니다.
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마취 유도: 프로포폴 1.5-2 mg/kg 마취 유지: 데스플루란 6-8 vol%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 저혈압
기간: 수술 중
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목표 수축기 혈압 < 80%
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등방성 요구 사항
기간: 수술 중
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수술 중 투여되는 이방성 약물의 용량
|
수술 중
|
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서맥의 부각
기간: 수술 중
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심박수 < 40/분
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수술 중
|
|
빈맥의 발생률
기간: 수술 중
|
심박수 > 100/분
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수술 중
|
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최대 수축기 혈압
기간: 수술 중
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수술 중 최대 수축기 혈압(mmHg)
|
수술 중
|
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최소 수축기 혈압
기간: 수술 중
|
수술 중 최소 수축기 혈압(mmHg)
|
수술 중
|
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뇌 이완 점수
기간: 듀라 개봉 직후
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1=완전히 이완됨, 2=만족스럽게 이완됨, 3=강한 뇌, 4=불룩한 뇌
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듀라 개봉 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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레미마졸람에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University모병
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Pusan National University Yangsan Hospital모병
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Seoul National University Hospital완전한