Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Remimazolam på den intraoperative hæmodynamik i bypasskirurgi

25. oktober 2022 opdateret af: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Effekter af Remimazolam på de intraoperative hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår ekstrakraniel-intrakraniel bypass-kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg. I alt 72 patienter vil blive randomiseret til at modtage remimazolam anæstesi eller balanceret anæstesi (propofol + desfluran) under ekstrakraniel-intrakraniel bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv ekstrakraniel-intrakraniel bypass-operation
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2,3
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i undersøgelsen
  • American Society of Anesthesiologists grad 4
  • Body Mass Index < 18,5 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Allergisk historie af benzodiazepin
  • Gravid
  • Akut snævervinklet glaukom
  • Chok eller koma
  • Akut alkoholafhængig
  • Obstruktiv søvnapnø
  • afhængighed af alkohol eller stof
  • Alvorlig akut respiratorisk insufficiens
  • Overfølsomhed over for Dextran 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: remimazolam gruppe
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes med remimazolam.
Medicin: Remimazolam
Anæstesi-induktion: remimazolam 6-12 mg/kg/t Anæstesivedligeholdelse: remimazolam 1-2 mg/kg/t
Aktiv komparator: balanceret gruppe
Generel anæstesi induceres med propofol og opretholdes med desfluran.
Medicin: Balanceret anæstesi
Anæstesi-induktion: propofol 1,5-2 mg/kg Anæstesivedligeholdelse: Desfluran 6-8 vol%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotension
Tidsramme: Under operationen
Mål systolisk blodtryk < 80 %
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inotropiske krav
Tidsramme: Under operationen
Dosis af inotropika administreret under operationen
Under operationen
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: Under operationen
puls < 40 /min
Under operationen
Forekomst af takykardi
Tidsramme: Under operationen
puls > 100/min
Under operationen
Maksimalt systolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
Maksimalt systolisk blodtryk under operation (mmHg)
Under operationen
Minimum systolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
Minimalt systolisk blodtryk under operation (mmHg)
Under operationen
Score for hjerneafslapning
Tidsramme: Umiddelbart efter duraåbning
1 = perfekt afslappet, 2 = tilfredsstillende afslappet, 3 = fast hjerne, 4 = svulmende hjerne
Umiddelbart efter duraåbning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bypass-RMDZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hypotension

Kliniske forsøg med Remimazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner