Remimatsolaamin vaikutukset intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ohitusleikkauksessa
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Remimatsolaamin vaikutukset leikkauksensisäisiin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään ekstrakraniaali-intrakraniaalinen ohitusleikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 72 potilasta satunnaistetaan saamaan remimatsolaamipuudutusta tai tasapainopuudutusta (propofoli + desfluraani) kallonsisäisen ekstrakraniaalisen ohitusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang-Hoon Koo
- Puhelinnumero: +821085098841
- Sähköposti: vollock9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-Hoon Koo
- Sähköposti: vollock9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen ekstrakraniaalinen-intrakraniaalinen ohitusleikkaus
- American Society of Anesthesiologists luokka 1,2,3
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- American Society of Anesthesiologists, luokka 4
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- Bentsodiatsepiinin allergiahistoria
- Raskaana
- Akuutti kapeakulmaglaukooma
- Shokki tai kooma
- Akuutti alkoholiriippuvainen
- Obstruktiivinen uniapnea
- riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Vaikea akuutti hengitysvajaus
- Yliherkkyys dekstraanille 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: remimatsolaamiryhmä
Yleisanestesia indusoidaan ja sitä ylläpidetään remimatsolaamilla.
|
Anestesian induktio: remimatsolaami 6-12 mg/kg/h Anestesian ylläpito: remimatsolaami 1-2 mg/kg/h
|
|
Active Comparator: tasapainoinen ryhmä
Yleisanestesia indusoidaan propofolilla ja ylläpidetään desfluraanilla.
|
Anestesian induktio: propofoli 1,5-2 mg/kg Anestesian ylläpito: desfluraani 6-8 tilavuus-%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tavoite systolinen verenpaine < 80 %
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inotrooppiset vaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana annettu inotrooppisten annos
|
Leikkauksen aikana
|
|
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
syke < 40/min
|
Leikkauksen aikana
|
|
Takykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
syke > 100/min
|
Leikkauksen aikana
|
|
Maksimi systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Maksimaalinen systolinen verenpaine leikkauksen aikana (mmHg)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Minimi systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Minimaalinen systolinen verenpaine leikkauksen aikana (mmHg)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Aivojen rentoutumispisteet
Aikaikkuna: Välittömästi duran avaamisen jälkeen
|
1=täydellisen rento, 2=tyydyttävän rento, 3=kiinteät aivot, 4=pulliset aivot
|
Välittömästi duran avaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bypass-RMDZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .