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心脏骤停时多普勒超声与手动触诊脉搏的准确性

2023年9月26日 更新者:Northwell Health
FloPatch FP120 设备适用于颈动脉血流的无创评估。 FloPatch FP120 设备使用超声波和多普勒效应以非侵入方式评估洪水流量。 在这项研究中,FloPatch FP120 将应用于急诊室心脏骤停患者颈动脉位置的颈部。 FloPatch FP120 数据将与动脉血压进行比较,以评估急诊室心脏骤停患者脉搏检查的准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

FloPatch FP120 设备适用于颈动脉血流的无创评估。 FloPatch FP120 设备使用超声波和多普勒效应以非侵入方式评估洪水流量。 在这项研究中,FloPatch FP120 将应用于急诊室心脏骤停患者颈动脉位置的颈部。 本研究将确定收缩压峰值速度,由 FLoPatch FP120 设备测量,这与脉搏检查期间心脏骤停患者股动脉管路上的收缩压≥60 mmHg 相关。 计算的脉搏收缩速度的相关准确性、灵敏度和特异性,用于检测心脏骤停时收缩压≥60 mmHg 的自主循环恢复。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • 招聘中
        • North Shore University Hospital
        • 首席研究员:
          • Daniel Rolston, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Allison Cohen, MD
        • 副研究员:
          • Daniel Jafari, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上的非外伤性心脏骤停患者,在复苏期间在急诊室放置了动脉导管。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 在北岸大学医院急诊室心脏骤停
  • 心脏骤停复苏期间放置的动脉管路

排除标准:

  • 外伤性心脏骤停
  • 无双下肢的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
恢复自主循环的患者
所有在急诊室放置动脉导管的心脏骤停患者都将成为潜在受试者。 FloPatch FP120 设备将被放置在患者身上,并在脉搏检查期间确定与股动脉线上收缩压≥60 mmHg 相关的颈动脉峰值收缩速度。
FloPatch FP120 是一种 FDA 510(k) 批准的设备,适用于医疗专业人员(例如医生和护士)对颈动脉血流进行无创评估。 FloPatch 使用超声波和多普勒效应来评估血流。
未实现自主循环恢复的患者
所有在急诊室放置动脉导管的心脏骤停患者都将成为潜在受试者。 FloPatch FP120 设备将被放置在患者身上,并在脉搏检查期间确定与股动脉线上收缩压≥60 mmHg 相关的颈动脉峰值收缩速度。
FloPatch FP120 是一种 FDA 510(k) 批准的设备,适用于医疗专业人员(例如医生和护士)对颈动脉血流进行无创评估。 FloPatch 使用超声波和多普勒效应来评估血流。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复自主循环的患者人数
大体时间:30分钟
任何在脉搏检查期间实现自主循环恢复的患者都将被视为具有结果。 心脏骤停复苏通常不超过 30 分钟。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Allison Cohen, MD、North Shore University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月6日

初级完成 (估计的)

2024年9月6日

研究完成 (估计的)

2024年9月6日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-0274

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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