Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność ultrasonografii dopplerowskiej w porównaniu z ręcznym badaniem palpacyjnym tętna w zatrzymaniu krążenia

26 września 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Urządzenie FloPatch FP120 jest przeznaczone do nieinwazyjnej oceny przepływu krwi w tętnicy szyjnej. Urządzenie FloPatch FP120 wykorzystuje ultradźwięki i efekt Dopplera do nieinwazyjnej oceny przepływu powodzi. W tym badaniu FloPatch FP120 zostanie nałożony na szyję w miejscu tętnicy szyjnej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia na oddziale ratunkowym. Dane FloPatch FP120 zostaną porównane z ciśnieniem krwi w linii tętniczej w celu oceny dokładności kontroli tętna u pacjentów z zatrzymaniem krążenia na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie FloPatch FP120 jest przeznaczone do nieinwazyjnej oceny przepływu krwi w tętnicy szyjnej. Urządzenie FloPatch FP120 wykorzystuje ultradźwięki i efekt Dopplera do nieinwazyjnej oceny przepływu powodzi. W tym badaniu FloPatch FP120 zostanie nałożony na szyję w miejscu tętnicy szyjnej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia na oddziale ratunkowym. Badanie to określi szczytową prędkość skurczową, mierzoną za pomocą urządzenia FLoPatch FP120, która jest związana ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥60 mmHg w tętnicy udowej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia podczas kontroli tętna. Powiązana dokładność, czułość i specyficzność obliczonej prędkości skurczowej tętna w celu wykrycia powrotu spontanicznego krążenia przy skurczowym ciśnieniu krwi ≥60 mmHg w zatrzymaniu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Daniel Rolston, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison Cohen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Jafari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18+ lat z atraumatycznym zatrzymaniem krążenia z założonym wkłuciem tętniczym na oddziale ratunkowym w trakcie resuscytacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • W zatrzymaniu akcji serca na oddziale ratunkowym North Shore University Hospital
  • Linia tętnicza zakładana podczas resuscytacji z zatrzymaniem krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe zatrzymanie akcji serca
  • Pacjenci bez obustronnych kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci osiągający powrót spontanicznego krążenia
Potencjalnymi pacjentami będą wszyscy pacjenci z zatrzymaniem krążenia, u których w oddziale ratunkowym założono cewnik dotętniczy. Urządzenie FloPatch FP120 zostanie umieszczone na pacjentach, a szczytowa prędkość skurczowa tętnicy szyjnej związana ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥60 mmHg na linii tętnicy udowej podczas kontroli tętna zostanie określona.
Urządzenie: FloPatch FP120
FloPatch FP120 to zatwierdzone przez FDA 510(k) urządzenie przeznaczone do nieinwazyjnej oceny przepływu krwi w tętnicy szyjnej przez pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze i pielęgniarki. FloPatch wykorzystuje ultradźwięki i efekt Dopplera do oceny przepływu krwi.
Pacjenci nie osiągający powrotu spontanicznego krążenia
Potencjalnymi pacjentami będą wszyscy pacjenci z zatrzymaniem krążenia, u których w oddziale ratunkowym założono cewnik dotętniczy. Urządzenie FloPatch FP120 zostanie umieszczone na pacjentach, a szczytowa prędkość skurczowa tętnicy szyjnej związana ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥60 mmHg na linii tętnicy udowej podczas kontroli tętna zostanie określona.
Urządzenie: FloPatch FP120
FloPatch FP120 to zatwierdzone przez FDA 510(k) urządzenie przeznaczone do nieinwazyjnej oceny przepływu krwi w tętnicy szyjnej przez pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze i pielęgniarki. FloPatch wykorzystuje ultradźwięki i efekt Dopplera do oceny przepływu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: 30 minut
Każdy pacjent, u którego podczas sprawdzania tętna wystąpi jakikolwiek epizod powrotu spontanicznego krążenia, zostanie uznany za osobę, która uzyskała wynik. Resuscytacja w przypadku zatrzymania krążenia zwykle nie trwa dłużej niż 30 minut.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Flosonics Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj