Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost dopplerovského ultrazvuku versus manuální palpace pulzu při srdeční zástavě

26. září 2023 aktualizováno: Northwell Health
Zařízení FloPatch FP120 je určeno k použití pro neinvazivní hodnocení průtoku krve v krční tepně. Zařízení FloPatch FP120 využívá ultrazvuk a Dopplerův jev k neinvazivnímu hodnocení průtoku povodní. V této studii bude FloPatch FP120 aplikován na krk v místě karotické tepny u pacientů se srdeční zástavou na pohotovosti. Data FloPatch FP120 budou porovnána s arteriálním krevním tlakem za účelem posouzení přesnosti kontrol pulsu u pacientů se srdeční zástavou na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení FloPatch FP120 je určeno k použití pro neinvazivní hodnocení průtoku krve v krční tepně. Zařízení FloPatch FP120 využívá ultrazvuk a Dopplerův jev k neinvazivnímu hodnocení průtoku povodní. V této studii bude FloPatch FP120 aplikován na krk v místě karotické tepny u pacientů se srdeční zástavou na pohotovosti. Tato studie určí maximální systolickou rychlost, měřenou zařízením FLoPatch FP120, která je spojena se systolickým krevním tlakem ≥60 mmHg na femorální arteriální linii u pacientů se srdeční zástavou během kontroly pulsu. Související přesnost, citlivost a specifičnost vypočtené systolické rychlosti pulzu pro detekci návratu spontánní cirkulace se systolickým krevním tlakem ≥60 mmHg při zástavě srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Rolston, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Cohen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Jafari, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 18+ let v atraumatické zástavě srdce s arteriálním vedením umístěni na oddělení urgentního příjmu při resuscitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • Při zástavě srdce na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice North Shore
  • Arteriální linie umístěná během resuscitace srdeční zástavy

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická zástava srdce
  • Pacienti bez bilaterálních dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti dosahující návratu spontánní cirkulace
Potenciálním subjektem budou všichni pacienti se srdeční zástavou se zavedenou arteriální linkou na oddělení urgentního příjmu. Pacientům bude umístěn přístroj FloPatch FP120 a během kontroly pulsu bude stanovena maximální systolická rychlost karotidy spojená se systolickým krevním tlakem ≥60 mmHg na femorální arteriální linii.
Přístroj: FloPatch FP120
FloPatch FP120 je zařízení schválené FDA 510(k) určené pro neinvazivní hodnocení průtoku krve v krční tepně lékařskými profesionály, jako jsou lékaři a sestry. FloPatch využívá ultrazvuk a Dopplerův efekt k posouzení průtoku krve.
Pacienti nedosahují návratu spontánního oběhu
Potenciálním subjektem budou všichni pacienti se srdeční zástavou se zavedenou arteriální linkou na oddělení urgentního příjmu. Pacientům bude umístěn přístroj FloPatch FP120 a během kontroly pulsu bude stanovena maximální systolická rychlost karotidy spojená se systolickým krevním tlakem ≥60 mmHg na femorální arteriální linii.
Přístroj: FloPatch FP120
FloPatch FP120 je zařízení schválené FDA 510(k) určené pro neinvazivní hodnocení průtoku krve v krční tepně lékařskými profesionály, jako jsou lékaři a sestry. FloPatch využívá ultrazvuk a Dopplerův efekt k posouzení průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s návratem spontánního oběhu
Časové okno: 30 minut
Každý pacient, u kterého se během kontroly pulsu objeví jakákoli epizoda návratu spontánní cirkulace, bude považován za pacienta s výsledkem. Resuscitace srdeční zástavy obvykle netrvá déle než 30 minut.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

Flosonics Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na FloPatch FP120

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit