Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van Doppler-echografie versus handmatige palpatie van pols bij hartstilstand

26 september 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Het FloPatch FP120-apparaat is geïndiceerd voor gebruik voor de niet-invasieve beoordeling van de bloedstroom in de halsslagader. Het FloPatch FP120-apparaat maakt gebruik van ultrageluid en het Doppler-effect om de stroom van overstromingen niet-invasief te beoordelen. In dit onderzoek zal de FloPatch FP120 worden aangebracht in de nek ter hoogte van de halsslagader bij patiënten met een hartstilstand op de spoedeisende hulp. FloPatch FP120-gegevens zullen worden vergeleken met arteriële lijnbloeddruk om de nauwkeurigheid van polsslagcontroles bij hartstilstandpatiënten op de afdeling spoedeisende hulp te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het FloPatch FP120-apparaat is geïndiceerd voor gebruik voor de niet-invasieve beoordeling van de bloedstroom in de halsslagader. Het FloPatch FP120-apparaat maakt gebruik van ultrageluid en het Doppler-effect om de stroom van overstromingen niet-invasief te beoordelen. In dit onderzoek zal de FloPatch FP120 worden aangebracht in de nek ter hoogte van de halsslagader bij patiënten met een hartstilstand op de spoedeisende hulp. Deze studie zal de systolische pieksnelheid bepalen, zoals gemeten door het FLoPatch FP120-apparaat, die wordt geassocieerd met een systolische bloeddruk van ≥60 mmHg op een femorale arteriële lijn bij patiënten met een hartstilstand tijdens een polsslagcontrole. De bijbehorende nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van de berekende systolische pulssnelheid om terugkeer van spontane circulatie te detecteren met een systolische bloeddruk ≥60 mmHg bij hartstilstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • North Shore University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Rolston, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison Cohen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Jafari, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18+ jaar met een atraumatische hartstilstand met een arteriële lijn op de afdeling spoedeisende hulp tijdens reanimatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • Bij een hartstilstand op de afdeling spoedeisende hulp van het North Shore University Hospital
  • Arteriële lijn geplaatst tijdens reanimatie bij hartstilstand

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische hartstilstand
  • Patiënten zonder bilaterale onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een terugkeer van de spontane circulatie bereiken
Alle patiënten met een hartstilstand met een arteriële lijn op de afdeling spoedeisende hulp zullen een potentieel onderwerp zijn. Het FloPatch FP120-apparaat wordt bij patiënten geplaatst en de systolische pieksnelheid van de halsslagader geassocieerd met een systolische bloeddruk ≥60 mmHg op een femorale arteriële lijn tijdens een polsslagcontrole zal worden bepaald.
Apparaat: Flo Patch FP120
FloPatch FP120 is een door de FDA 510(k) goedgekeurd apparaat dat is geïndiceerd voor de niet-invasieve beoordeling van de bloedstroom in de halsslagader door medische professionals, zoals artsen en verpleegkundigen. FloPatch maakt gebruik van echografie en het Doppler-effect om de bloedstroom te beoordelen.
Patiënten bereiken geen terugkeer van spontane circulatie
Alle patiënten met een hartstilstand met een arteriële lijn op de afdeling spoedeisende hulp zullen een potentieel onderwerp zijn. Het FloPatch FP120-apparaat wordt bij patiënten geplaatst en de systolische pieksnelheid van de halsslagader geassocieerd met een systolische bloeddruk ≥60 mmHg op een femorale arteriële lijn tijdens een polsslagcontrole zal worden bepaald.
Apparaat: Flo Patch FP120
FloPatch FP120 is een door de FDA 510(k) goedgekeurd apparaat dat is geïndiceerd voor de niet-invasieve beoordeling van de bloedstroom in de halsslagader door medische professionals, zoals artsen en verpleegkundigen. FloPatch maakt gebruik van echografie en het Doppler-effect om de bloedstroom te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Elke patiënt die tijdens een polscontrole een episode van terugkeer van de spontane bloedsomloop ervaart, wordt geacht de uitkomst te hebben. Reanimatie bij een hartstilstand duurt doorgaans niet langer dan 30 minuten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

Flosonics Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

6 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0274

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren