Precisão do ultrassom Doppler versus palpação manual do pulso na parada cardíaca
26 de setembro de 2023 atualizado por: Northwell Health
O dispositivo FloPatch FP120 é indicado para uso na avaliação não invasiva do fluxo sanguíneo na artéria carótida.
O dispositivo FloPatch FP120 usa ultrassom e o efeito Doppler para avaliar de forma não invasiva o fluxo de inundação.
Neste estudo, o FloPatch FP120 será aplicado no pescoço no local da artéria carótida em pacientes com parada cardíaca no departamento de emergência.
Os dados do FloPatch FP120 serão comparados com a pressão arterial da linha arterial para avaliar a precisão das verificações de pulso entre pacientes com parada cardíaca no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O dispositivo FloPatch FP120 é indicado para uso na avaliação não invasiva do fluxo sanguíneo na artéria carótida.
O dispositivo FloPatch FP120 usa ultrassom e o efeito Doppler para avaliar de forma não invasiva o fluxo de inundação.
Neste estudo, o FloPatch FP120 será aplicado no pescoço no local da artéria carótida em pacientes com parada cardíaca no departamento de emergência.
Este estudo determinará o pico de velocidade sistólica, conforme medido pelo dispositivo FLoPatch FP120, que está associado a uma pressão arterial sistólica de ≥60 mmHg em uma linha arterial femoral em pacientes com parada cardíaca durante uma verificação de pulso.
A precisão, sensibilidade e especificidade associadas da velocidade sistólica de pulso calculada para detectar o retorno da circulação espontânea com uma pressão arterial sistólica ≥60 mmHg em parada cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timmy Li, PhD
- Número de telefone: 516-240-3933
- E-mail: tli2@northwell.edu
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- North Shore University Hospital
-
Investigador principal:
- Daniel Rolston, MD
-
Contato:
- Timmy Li, PhD
- Número de telefone: 516-240-3933
- E-mail: tli2@northwell.edu
-
Investigador principal:
- Allison Cohen, MD
-
Subinvestigador:
- Daniel Jafari, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade em parada cardíaca atraumática com uma linha arterial colocada no departamento de emergência durante a ressuscitação.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- Em parada cardíaca no departamento de emergência do North Shore University Hospital
- Linha arterial colocada durante a ressuscitação da parada cardíaca
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca traumática
- Pacientes sem extremidades inferiores bilaterais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes alcançando retorno da circulação espontânea
Todos os pacientes em parada cardíaca com uma linha arterial instalada no departamento de emergência serão um sujeito em potencial.
O dispositivo FloPatch FP120 será colocado em pacientes e a velocidade sistólica de pico da artéria carótida associada a uma pressão arterial sistólica ≥60 mmHg em uma linha arterial femoral durante uma verificação de pulso será determinada.
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FloPatch FP120 é um dispositivo aprovado pela FDA 510(k) indicado para a avaliação não invasiva do fluxo sanguíneo na artéria carótida por profissionais médicos, como médicos e enfermeiros.
FloPatch usa ultrassom e o efeito Doppler para avaliar o fluxo sanguíneo.
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Pacientes que não conseguem retorno da circulação espontânea
Todos os pacientes em parada cardíaca com uma linha arterial instalada no departamento de emergência serão um sujeito em potencial.
O dispositivo FloPatch FP120 será colocado em pacientes e a velocidade sistólica de pico da artéria carótida associada a uma pressão arterial sistólica ≥60 mmHg em uma linha arterial femoral durante uma verificação de pulso será determinada.
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FloPatch FP120 é um dispositivo aprovado pela FDA 510(k) indicado para a avaliação não invasiva do fluxo sanguíneo na artéria carótida por profissionais médicos, como médicos e enfermeiros.
FloPatch usa ultrassom e o efeito Doppler para avaliar o fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Pacientes com Retorno da Circulação Espontânea
Prazo: 30 minutos
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Qualquer paciente que atingir qualquer episódio de retorno da circulação espontânea durante uma verificação de pulso será considerado como tendo o resultado.
As reanimações de parada cardíaca normalmente não duram mais do que 30 minutos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
6 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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