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Précision de l'échographie Doppler par rapport à la palpation manuelle du pouls lors d'un arrêt cardiaque

26 septembre 2023 mis à jour par: Northwell Health
Le dispositif FloPatch FP120 est indiqué pour une utilisation pour l'évaluation non invasive du flux sanguin dans l'artère carotide. Le dispositif FloPatch FP120 utilise les ultrasons et l'effet Doppler pour évaluer de manière non invasive le flux d'inondation. Dans cette étude, le FloPatch FP120 sera appliqué sur le cou à l'emplacement de l'artère carotide sur des patients en arrêt cardiaque au service des urgences. Les données du FloPatch FP120 seront comparées à la pression artérielle de la ligne artérielle pour évaluer l'exactitude des contrôles du pouls chez les patients en arrêt cardiaque au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dispositif FloPatch FP120 est indiqué pour une utilisation pour l'évaluation non invasive du flux sanguin dans l'artère carotide. Le dispositif FloPatch FP120 utilise les ultrasons et l'effet Doppler pour évaluer de manière non invasive le flux d'inondation. Dans cette étude, le FloPatch FP120 sera appliqué sur le cou à l'emplacement de l'artère carotide sur des patients en arrêt cardiaque au service des urgences. Cette étude déterminera la vitesse systolique maximale, telle que mesurée par le dispositif FLoPatch FP120, qui est associée à une pression artérielle systolique ≥ 60 mmHg sur une ligne artérielle fémorale chez les patients en arrêt cardiaque lors d'une vérification du pouls. La précision, la sensibilité et la spécificité associées de la vitesse systolique du pouls calculée pour détecter le retour de la circulation spontanée avec une pression artérielle systolique ≥ 60 mmHg en cas d'arrêt cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • North Shore University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Daniel Rolston, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allison Cohen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Jafari, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans et plus en arrêt cardiaque atraumatique avec un cathéter artériel placé aux urgences pendant la réanimation.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • En arrêt cardiaque à l'urgence du North Shore University Hospital
  • Ligne artérielle placée lors de la réanimation d'un arrêt cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque traumatique
  • Patients sans membres inférieurs bilatéraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obtenant le retour de la circulation spontanée
Tous les patients en arrêt cardiaque avec une ligne artérielle en place dans le service des urgences seront un sujet potentiel. Le dispositif FloPatch FP120 sera placé sur les patients et la vitesse systolique maximale de l'artère carotide associée à une pression artérielle systolique ≥ 60 mmHg sur une ligne artérielle fémorale lors d'une vérification du pouls sera déterminée.
Dispositif: FloPatch FP120
Le FloPatch FP120 est un dispositif approuvé par la FDA 510(k) indiqué pour l'évaluation non invasive du flux sanguin dans l'artère carotide par des professionnels de la santé, tels que des médecins et des infirmières. FloPatch utilise les ultrasons et l'effet Doppler pour évaluer le flux sanguin.
Patients n'atteignant pas le retour de la circulation spontanée
Tous les patients en arrêt cardiaque avec une ligne artérielle en place dans le service des urgences seront un sujet potentiel. Le dispositif FloPatch FP120 sera placé sur les patients et la vitesse systolique maximale de l'artère carotide associée à une pression artérielle systolique ≥ 60 mmHg sur une ligne artérielle fémorale lors d'une vérification du pouls sera déterminée.
Dispositif: FloPatch FP120
Le FloPatch FP120 est un dispositif approuvé par la FDA 510(k) indiqué pour l'évaluation non invasive du flux sanguin dans l'artère carotide par des professionnels de la santé, tels que des médecins et des infirmières. FloPatch utilise les ultrasons et l'effet Doppler pour évaluer le flux sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec retour de la circulation spontanée
Délai: 30 minutes
Tout patient réalisant un épisode de retour de circulation spontanée lors d'un contrôle du pouls sera considéré comme ayant le résultat. Les réanimations en cas d’arrêt cardiaque ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

Flosonics Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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