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Precisione dell'ecografia Doppler rispetto alla palpazione manuale del polso nell'arresto cardiaco

26 settembre 2023 aggiornato da: Northwell Health
Il dispositivo FloPatch FP120 è indicato per l'uso per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno nell'arteria carotide. Il dispositivo FloPatch FP120 utilizza gli ultrasuoni e l'effetto Doppler per valutare in modo non invasivo il flusso dell'inondazione. In questo studio, il FloPatch FP120 verrà applicato al collo nella posizione dell'arteria carotide su pazienti con arresto cardiaco nel pronto soccorso. I dati di FloPatch FP120 verranno confrontati con la pressione sanguigna della linea arteriosa per valutare l'accuratezza dei controlli del polso tra i pazienti con arresto cardiaco nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo FloPatch FP120 è indicato per l'uso per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno nell'arteria carotide. Il dispositivo FloPatch FP120 utilizza gli ultrasuoni e l'effetto Doppler per valutare in modo non invasivo il flusso dell'inondazione. In questo studio, il FloPatch FP120 verrà applicato al collo nella posizione dell'arteria carotide su pazienti con arresto cardiaco nel pronto soccorso. Questo studio determinerà la velocità sistolica di picco, misurata dal dispositivo FLoPatch FP120, che è associata a una pressione arteriosa sistolica di ≥60 mmHg su una linea arteriosa femorale nei pazienti con arresto cardiaco durante un controllo del polso. L'accuratezza, la sensibilità e la specificità associate della velocità sistolica del polso calcolata per rilevare il ritorno della circolazione spontanea con una pressione arteriosa sistolica ≥60 mmHg in arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Daniel Rolston, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allison Cohen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Jafari, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni in arresto cardiaco atraumatico con una linea arteriosa posizionata nel pronto soccorso durante la rianimazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni di età
  • In arresto cardiaco al pronto soccorso del North Shore University Hospital
  • Linea arteriosa posizionata durante la rianimazione per arresto cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Arresto cardiaco traumatico
  • Pazienti senza arti inferiori bilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che ottengono il ritorno della circolazione spontanea
Tutti i pazienti in arresto cardiaco con una linea arteriosa in atto nel pronto soccorso saranno un potenziale soggetto. Il dispositivo FloPatch FP120 verrà posizionato sui pazienti e verrà determinata la velocità sistolica di picco dell'arteria carotide associata a una pressione arteriosa sistolica ≥60 mmHg su una linea arteriosa femorale durante un controllo del polso.
Dispositivo: FloPatch FP120
FloPatch FP120 è un dispositivo approvato dalla FDA 510(k) indicato per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno nell'arteria carotide da parte di professionisti medici, come medici e infermieri. FloPatch utilizza gli ultrasuoni e l'effetto Doppler per valutare il flusso sanguigno.
Pazienti che non raggiungono il ritorno della circolazione spontanea
Tutti i pazienti in arresto cardiaco con una linea arteriosa in atto nel pronto soccorso saranno un potenziale soggetto. Il dispositivo FloPatch FP120 verrà posizionato sui pazienti e verrà determinata la velocità sistolica di picco dell'arteria carotide associata a una pressione arteriosa sistolica ≥60 mmHg su una linea arteriosa femorale durante un controllo del polso.
Dispositivo: FloPatch FP120
FloPatch FP120 è un dispositivo approvato dalla FDA 510(k) indicato per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno nell'arteria carotide da parte di professionisti medici, come medici e infermieri. FloPatch utilizza gli ultrasuoni e l'effetto Doppler per valutare il flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: 30 minuti
Qualsiasi paziente che ottenga un episodio di ripristino della circolazione spontanea durante un controllo del polso sarà considerato affetto dall'esito. Le rianimazioni per arresto cardiaco in genere non durano più di 30 minuti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Flosonics Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

6 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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