Doppler-ultraäänen tarkkuus vs. manuaalinen pulssin tunnustelu sydämenpysähdyksessä
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health
FloPatch FP120 -laite on tarkoitettu käytettäväksi kaulavaltimon verenvirtauksen noninvasiiviseen arviointiin.
FloPatch FP120 -laite käyttää ultraääntä ja Doppler-ilmiötä tulvan virtauksen ei-invasiiviseen arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa FloPatch FP120 kiinnitetään kaulaan kaulavaltimon sijaintiin päivystysosastolla oleville potilaille, joilla on sydänpysähdys.
FloPatch FP120 -tietoja verrataan valtimolinjan verenpaineeseen, jotta voidaan arvioida pulssin tarkkuutta päivystysosastolla olevilla sydänpysähdyspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FloPatch FP120 -laite on tarkoitettu käytettäväksi kaulavaltimon verenvirtauksen noninvasiiviseen arviointiin.
FloPatch FP120 -laite käyttää ultraääntä ja Doppler-ilmiötä tulvan virtauksen ei-invasiiviseen arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa FloPatch FP120 kiinnitetään kaulaan kaulavaltimon sijaintiin päivystysosastolla oleville potilaille, joilla on sydänpysähdys.
Tämä tutkimus määrittää systolisen huippunopeuden FLoPatch FP120 -laitteella mitattuna, joka liittyy systoliseen verenpaineeseen, joka on ≥ 60 mmHg reisivaltimolinjalla sydämenpysähdyspotilailla pulssin tarkistuksen aikana.
Lasketun systolisen pulssin nopeuden tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys spontaanin verenkierron palautumisen havaitsemiseksi systolisen verenpaineen ollessa ≥ 60 mmHg sydänpysähdyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timmy Li, PhD
- Puhelinnumero: 516-240-3933
- Sähköposti: tli2@northwell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- North Shore University Hospital
-
Päätutkija:
- Daniel Rolston, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Timmy Li, PhD
- Puhelinnumero: 516-240-3933
- Sähköposti: tli2@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Allison Cohen, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Jafari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on atraumaattinen sydänpysähdys, ja valtimolinja on sijoitettu päivystykseen elvytysvaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- Sydänpysähdys North Shore University Hospitalin päivystysosastolla
- Valtimolinja asetettu sydämenpysähdyksen elvytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Potilaat, joilla ei ole kahdenvälisiä alaraajoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden spontaani verenkierto palautuu
Kaikki potilaat, joilla on sydänpysähdys ja joilla on valtimolinja päivystysosastolla, ovat mahdollinen aihe.
FloPatch FP120 -laite asetetaan potilaiden päälle ja systoliseen verenpaineeseen ≥ 60 mmHg liittyvä kaulavaltimon systolinen huippunopeus määritetään pulssin tarkistuksen aikana.
|
FloPatch FP120 on FDA 510(k) -hyväksytty laite, joka on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisten, kuten lääkäreiden ja sairaanhoitajien, kaulavaltimon verenvirtauksen ei-invasiiviseen arviointiin.
FloPatch käyttää ultraääntä ja Doppler-ilmiötä verenkierron arvioimiseen.
|
|
Potilaat, jotka eivät palaa spontaaniin verenkiertoon
Kaikki potilaat, joilla on sydänpysähdys ja joilla on valtimolinja päivystysosastolla, ovat mahdollinen aihe.
FloPatch FP120 -laite asetetaan potilaiden päälle ja systoliseen verenpaineeseen ≥ 60 mmHg liittyvä kaulavaltimon systolinen huippunopeus määritetään pulssin tarkistuksen aikana.
|
FloPatch FP120 on FDA 510(k) -hyväksytty laite, joka on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisten, kuten lääkäreiden ja sairaanhoitajien, kaulavaltimon verenvirtauksen ei-invasiiviseen arviointiin.
FloPatch käyttää ultraääntä ja Doppler-ilmiötä verenkierron arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla spontaani verenkierto palautuu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jokaisen potilaan, joka saavuttaa spontaanin verenkierron palautumisen syketarkastuksen aikana, katsotaan olevan tulos.
Sydämenpysähdyselvytykset eivät yleensä ole pidempiä kuin 30 minuuttia.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .