Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Doppler-ultralyd versus manuell palpasjon av puls ved hjertestans

26. september 2023 oppdatert av: Northwell Health
FloPatch FP120-enheten er indisert for bruk for ikke-invasiv vurdering av blodstrøm i halspulsåren. FloPatch FP120-enheten bruker ultralyd og Doppler-effekten for å ikke-invasivt vurdere flomstrømmen. I denne studien vil FloPatch FP120 påføres halsen på stedet for halspulsåren på pasienter med hjertestans i akuttmottaket. FloPatch FP120-data vil bli sammenlignet med arteriell linjeblodtrykk for å vurdere nøyaktigheten av pulssjekker blant pasienter med hjertestans i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FloPatch FP120-enheten er indisert for bruk for ikke-invasiv vurdering av blodstrøm i halspulsåren. FloPatch FP120-enheten bruker ultralyd og Doppler-effekten for å ikke-invasivt vurdere flomstrømmen. I denne studien vil FloPatch FP120 påføres halsen på stedet for halspulsåren på pasienter med hjertestans i akuttmottaket. Denne studien vil bestemme den maksimale systoliske hastigheten, målt med FLoPatch FP120-enheten, som er assosiert med et systolisk blodtrykk på ≥60 mmHg på en femoral arteriell linje hos pasienter med hjertestans under en pulssjekk. Den tilknyttede nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til den beregnede systoliske pulshastigheten for å oppdage retur av spontan sirkulasjon med et systolisk blodtrykk ≥60 mmHg ved hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Rolston, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allison Cohen, MD
        • Underetterforsker:
          • Daniel Jafari, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18+ år i atraumatisk hjertestans med arteriell linje plassert i akuttmottaket under gjenopplivning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • I hjertestans ved North Shore Universitetssykehus akuttmottak
  • Arteriell linje plassert under hjertestansgjenopplivning

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjertestans
  • Pasienter uten bilaterale underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som oppnår tilbakevending av spontan sirkulasjon
Alle pasienter i hjertestans med arteriell linje på plass i akuttmottaket vil være et potensielt emne. FloPatch FP120-enheten vil bli plassert på pasienter og halspulsårens toppsystoliske hastighet assosiert med et systolisk blodtrykk ≥60 mmHg på en femoral arteriell linje under en pulssjekk vil bli bestemt.
Enhet: FloPatch FP120
FloPatch FP120 er en FDA 510(k) godkjent enhet indikert for ikke-invasiv vurdering av blodstrøm i halspulsåren av medisinske fagfolk, som leger og sykepleiere. FloPatch bruker ultralyd og Doppler-effekten for å vurdere blodstrømmen.
Pasienter som ikke oppnår tilbakevending av spontan sirkulasjon
Alle pasienter i hjertestans med arteriell linje på plass i akuttmottaket vil være et potensielt emne. FloPatch FP120-enheten vil bli plassert på pasienter og halspulsårens toppsystoliske hastighet assosiert med et systolisk blodtrykk ≥60 mmHg på en femoral arteriell linje under en pulssjekk vil bli bestemt.
Enhet: FloPatch FP120
FloPatch FP120 er en FDA 510(k) godkjent enhet indikert for ikke-invasiv vurdering av blodstrøm i halspulsåren av medisinske fagfolk, som leger og sykepleiere. FloPatch bruker ultralyd og Doppler-effekten for å vurdere blodstrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: 30 minutter
Enhver pasient som oppnår en episode med tilbakevending av spontan sirkulasjon under en pulssjekk, vil bli ansett for å ha resultatet. Hjertestans gjenoppliving er vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Flosonics Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på FloPatch FP120

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere