Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Doppler-ultralyd versus manuel palpation af puls ved hjertestop

26. september 2023 opdateret af: Northwell Health
FloPatch FP120-enheden er indiceret til brug til den ikke-invasive vurdering af blodgennemstrømningen i halspulsåren. FloPatch FP120-enheden bruger ultralyd og Doppler-effekten til ikke-invasivt at vurdere strømmen af ​​oversvømmelser. I denne undersøgelse vil FloPatch FP120 blive påført på halsen ved placeringen af ​​halspulsåren på hjertestoppatienter i akutmodtagelsen. FloPatch FP120-data vil blive sammenlignet med arterielt blodtryk for at vurdere nøjagtigheden af ​​pulskontrol blandt hjertestoppatienter i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FloPatch FP120-enheden er indiceret til brug til den ikke-invasive vurdering af blodgennemstrømningen i halspulsåren. FloPatch FP120-enheden bruger ultralyd og Doppler-effekten til ikke-invasivt at vurdere strømmen af ​​oversvømmelser. I denne undersøgelse vil FloPatch FP120 blive påført på halsen ved placeringen af ​​halspulsåren på hjertestoppatienter i akutmodtagelsen. Denne undersøgelse vil bestemme den maksimale systoliske hastighed, som målt af FLoPatch FP120-enheden, der er forbundet med et systolisk blodtryk på ≥60 mmHg på en femoral arteriel linje hos patienter med hjertestop under en pulskontrol. Den tilknyttede nøjagtighed, følsomhed og specificitet af den beregnede systoliske pulshastighed for at detektere tilbagevenden af ​​spontan cirkulation med et systolisk blodtryk ≥60 mmHg ved hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Rolston, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Cohen, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Jafari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18+ år i atraumatisk hjertestop med en arterielinje placeret på akutmodtagelsen under genoplivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • I hjertestop på North Shore Universitetshospitals skadestue
  • Arteriel linje placeret under hjertestop genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjertestop
  • Patienter uden bilaterale underekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der opnår tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Alle patienter i hjertestop med en arteriel linje på plads i akutmodtagelsen vil være et potentielt emne. FloPatch FP120-enheden vil blive placeret på patienter, og halspulsårens topsystoliske hastighed forbundet med et systolisk blodtryk ≥60 mmHg på en femoral arteriel linje under et pulstjek vil blive bestemt.
Enhed: FloPatch FP120
FloPatch FP120 er en FDA 510(k) godkendt enhed, der er indiceret til ikke-invasiv vurdering af blodgennemstrømning i halspulsåren af ​​medicinske fagfolk, såsom læger og sygeplejersker. FloPatch bruger ultralyd og Doppler-effekten til at vurdere blodgennemstrømningen.
Patienter, der ikke opnår tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Alle patienter i hjertestop med en arteriel linje på plads i akutmodtagelsen vil være et potentielt emne. FloPatch FP120-enheden vil blive placeret på patienter, og halspulsårens topsystoliske hastighed forbundet med et systolisk blodtryk ≥60 mmHg på en femoral arteriel linje under et pulstjek vil blive bestemt.
Enhed: FloPatch FP120
FloPatch FP120 er en FDA 510(k) godkendt enhed, der er indiceret til ikke-invasiv vurdering af blodgennemstrømning i halspulsåren af ​​medicinske fagfolk, såsom læger og sygeplejersker. FloPatch bruger ultralyd og Doppler-effekten til at vurdere blodgennemstrømningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: 30 minutter
Enhver patient, der opnår en episode med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation under en pulskontrol, vil blive betragtet som havende resultatet. Hjertestop-genoplivninger varer typisk ikke længere end 30 minutter.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Flosonics Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med FloPatch FP120

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner