Точность ультразвуковой допплерографии по сравнению с ручной пальпацией пульса при остановке сердца
26 сентября 2023 г. обновлено: Northwell Health
Устройство FloPatch FP120 предназначено для неинвазивной оценки кровотока в сонной артерии.
Устройство FloPatch FP120 использует ультразвук и эффект Доплера для неинвазивной оценки течения паводка.
В этом исследовании FloPatch FP120 будет накладываться на шею в месте расположения сонной артерии у пациентов с остановкой сердца в отделении неотложной помощи.
Данные FloPatch FP120 будут сравниваться с артериальным давлением для оценки точности проверки пульса у пациентов с остановкой сердца в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Устройство FloPatch FP120 предназначено для неинвазивной оценки кровотока в сонной артерии.
Устройство FloPatch FP120 использует ультразвук и эффект Доплера для неинвазивной оценки течения паводка.
В этом исследовании FloPatch FP120 будет накладываться на шею в месте расположения сонной артерии у пациентов с остановкой сердца в отделении неотложной помощи.
В этом исследовании будет определена пиковая систолическая скорость, измеренная устройством FLoPatch FP120, которая связана с систолическим артериальным давлением ≥60 мм рт. ст. на линии бедренной артерии у пациентов с остановкой сердца во время проверки пульса.
Сопутствующие точность, чувствительность и специфичность расчетной систолической скорости пульса для обнаружения восстановления спонтанного кровообращения при систолическом артериальном давлении ≥60 мм рт.ст. при остановке сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timmy Li, PhD
- Номер телефона: 516-240-3933
- Электронная почта: tli2@northwell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- North Shore University Hospital
-
Главный следователь:
- Daniel Rolston, MD
-
Контакт:
- Timmy Li, PhD
- Номер телефона: 516-240-3933
- Электронная почта: tli2@northwell.edu
-
Главный следователь:
- Allison Cohen, MD
-
Младший исследователь:
- Daniel Jafari, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 18+ лет с атравматической остановкой сердца с артериальной линией, помещенной в отделение неотложной помощи во время реанимации.
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- При остановке сердца в отделении неотложной помощи Университетской больницы Северного берега.
- Артериальная линия, установленная во время реанимации при остановке сердца
Критерий исключения:
- Травматическая остановка сердца
- Пациенты без двустороннего поражения нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, достигшие восстановления спонтанного кровообращения
Все пациенты с остановкой сердца и установленным артериальным проводом в отделении неотложной помощи могут стать потенциальными субъектами.
Устройство FloPatch FP120 будет размещено на пациентах, и во время проверки пульса будет определяться пиковая систолическая скорость сонной артерии, связанная с систолическим артериальным давлением ≥60 мм рт.ст. на линии бедренной артерии.
|
FloPatch FP120 — это одобренное FDA 510(k) устройство, предназначенное для неинвазивной оценки кровотока в сонной артерии медицинскими работниками, такими как врачи и медсестры.
FloPatch использует ультразвук и эффект Доплера для оценки кровотока.
|
|
Пациенты, не достигшие восстановления спонтанного кровообращения
Все пациенты с остановкой сердца и установленным артериальным проводом в отделении неотложной помощи могут стать потенциальными субъектами.
Устройство FloPatch FP120 будет размещено на пациентах, и во время проверки пульса будет определяться пиковая систолическая скорость сонной артерии, связанная с систолическим артериальным давлением ≥60 мм рт.ст. на линии бедренной артерии.
|
FloPatch FP120 — это одобренное FDA 510(k) устройство, предназначенное для неинвазивной оценки кровотока в сонной артерии медицинскими работниками, такими как врачи и медсестры.
FloPatch использует ультразвук и эффект Доплера для оценки кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с восстановлением спонтанного кровообращения
Временное ограничение: 30 минут
|
Любой пациент, достигший любого эпизода восстановления спонтанного кровообращения во время проверки пульса, будет считаться имеющим исход.
Реанимация при остановке сердца обычно длится не более 30 минут.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .